苯甲酸阿格列汀片片剂 25mg（以C18H21N5O2计）

מדינה: סין

שפה: סינית

מקור: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

מרכיב פעיל:

苯甲酸阿格列汀

קוד ATC:

A10BH04

INN (שם בינלאומי):

Alogliptin Benzoate

כמות:

25mg（以C18H21N5O2计）

טופס פרצבטיות:

片剂

מסלול נתינה (של תרופות):

口服

תוצרת:

亚宝药业集团股份有限公司

leaflet_short:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

מצב אישור:

新批准暂未销售

תאריך אישור:

2019-11-18

מאפייני מוצר

核准日期：
修改日期：
苯甲酸阿格列汀片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：苯甲酸阿格列汀片
英文名称：
Alogliptin Benzoate Tablets
汉语拼音：
Benjiasuan Agelieting Pian
【成 份】
本品活性成份为苯甲酸阿格列汀。
化学名称：
2-({6-[(3R)-3-
氨基哌啶
-1-
基
]-3-
甲基
-2,4-
二氧代
-3,4-
二氢嘧啶
-
1(2H)-
基
}
甲基
)-
苯甲腈单苯甲酸盐
化学结构式：
分子式：
C
18
H
21
N
5
O
2
•C
7
H
6
O
2
分子量：
461.51
【性
状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适 应 症】
本品适用于治疗
2
型糖尿病。
单药治疗
本品作为饮食控制和运动的辅助治疗，用于改善
2
型糖尿病患者的血糖控
制。
与盐酸二甲双胍联合使用
第
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页
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共
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页
当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍
联合使用，在饮食和运动基础上改善
2
型糖尿病患者的血糖控制。
重要的使用限制
由于对于
1
型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未确定，故本品不用
于
1
型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。
【规 格】
25mg
（以
C
18
H
21
N
5
O
2
计）
【用法用量】
（
1
）推荐剂量
苯甲酸阿格列汀的推荐剂量为
25mg
，每日一次，可与食物同服或分开服
用。
（
2
）肾功能受损患者
轻度肾功能受损患者（肌酐清除率
[CrCl]≥60mL/min)
使用苯甲酸阿格列汀
时不需要调整剂量。
中度肾功能受损患者（肌酐清除率
30mL/min
≤
[CrCl]<60mL/min)
使用苯甲
酸阿格列汀的剂量为
12.5mg
每日一次。
重度肾功能受损患者（肌酐清除率
15mL/min
≤
[CrCl]<30mL/min)
或终末期
肾功能衰竭（
ESRD
）（
CrCl<15mL/min
或需要血液透析）患者使用苯甲酸阿格
列汀的剂量为
6.25mg
每日一次。使用苯甲酸阿格列汀时可不考虑透析时间。尚
未在接受腹膜透析的患者中进行苯�