舒痰速錠３０公絲（艾普樂索）

מדינה: טייוואן

שפה: סינית

מקור: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

מרכיב פעיל:

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

זמין מ:

美時化學製藥股份有限公司 台北巿大安區復興南路一段２００號１１樓 (11456110)

טופס פרצבטיות:

錠劑

הרכב:

AMBROXOL HYDROCHLORIDE (4800001810) 30MG

יחידות באריזה:

瓶裝;;盒裝

סיווג:

製　劑

סוג מרשם:

須經醫師指示使用

תוצרת:

美時化學製藥股份有限公司南投廠 南投縣南投巿南崗工業區成功一路３０號 TW

סממני תרפויטית:

袪痰

leaflet_short:

註銷日期: 2004/06/17; 註銷理由: 未依公告執行BA/BE試驗; 有效日期: 2005/07/24; 英文品名: AMBOL TABLETS 30MG (AMBROXOL) "M.S."

מצב אישור:

已註銷

תאריך אישור:

1990-07-24

עלון מידע

祛痰劑
"美時"
舒痰速
錠(艾普樂索)
AMBOL Tablets "LOTUS"
衛署藥製字第 032827 號
「組成」:每錠含
Ambroxol Hydrochloride 30mg
「適應症」:
祛痰。
用法」:
成人治療初期每天 3 次，每次 1 錠;長期治療，每天
2 次，每次 1
錠，飯後服用，本藥限由醫師指示使用。
「注意事項」:
1.副作用:
一消化器:偶而會出現胃部不快感、胃部膨脹感、胃痛、
腹部膨脹感、下痢、軟便、噁心、嘔吐、便秘、胸部鬱悶、
食慾不振等症狀。
二過敏症:偶而也會有發疹、蕁麻疹樣紅斑、搔癢感等
症狀出現時，應即停止用藥。
2.孕婦的投與:
有關孕婦投與的安全性尚未被確立，所以對於孕婦
或有懷孕可能的婦人，僅在被判斷為治療上的有益
性超過危險性時才投與。
「作用」:
1.藥效藥理:
一.祛痰作用，肺表面活性物質分泌之促進作用。
二.呼吸道分泌液之促進作用。
三.纖毛運動高進作用。
這樣綜合的作用，認為顯示喀痰喀出效果為刺激肺
泡和呼吸支氣管之表面活性物質之形成與分泌，增
進纖毛運動機轉的效力使支氣管內之粘液性物質易
於排出。
2.體內藥物動態:
一.吸收:健康成人 1
回經口投與，消化管有良好吸收，
血漿中未變化體濃度，在投與後 2-4 小時達到最高血
中濃度，半衰期約 5 小時，此後，吸收速度減低。連
續經口投與，血漿中未變化體濃度推移，與 1 回投與
的情形幾乎一致，連續投與集合血中藥物動態之變
化，不被認定。
二.代謝:健康成人之血漿中，未變化體之 β 一
glucuronic acid抱合體及N-dealkyl化代謝物中，
在尿中以未變化體之β一glucuronic acid抱合體
及 N-dealkyl 代謝物為主。
三.排泄:健康成人經口投與，3 日內大部分由尿排泄。
3.臨床適用:
一.臨床效果:雙盲試驗，以 747 位呼吸器疾患及手術
後喀痰喀出困難患者為對象，結果，判定 634 位中有
效以�