腹寧朗膜衣錠（美多普胺）

מדינה: טייוואן

שפה: סינית

מקור: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

מרכיב פעיל:

METOCLOPRAMIDE (2HCL MONOHYDRATE)

זמין מ:

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)

קוד ATC:

A03FA01

טופס פרצבטיות:

膜衣錠

הרכב:

METOCLOPRAMIDE (2HCL MONOHYDRATE) (5622009725) MG

יחידות באריזה:

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

סיווג:

製　劑

סוג מרשם:

須由醫師處方使用

תוצרת:

聯亞藥業股份有限公司新竹廠 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號 TW

איזור תרפויטי:

metoclopramide

סממני תרפויטית:

預防嘔吐、逆流性消化性食道炎，糖尿病引起之胃腸蠕動異常

leaflet_short:

註銷日期: 2023/07/25; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2024/03/05; 英文品名: PRIMPERAN F. C. TABLETS (METOCLOPRAMIDE)

מצב אישור:

已註銷

תאריך אישור:

1981-03-05

עלון מידע

腹寧朗
®
膜衣錠 (美多普胺)
PRIMPERAN
®
F.C. TABLETS (METOCLOPRAMIDE)
衛署藥製字第
022987
號
本藥須由醫師處方使用
消化器官機能異常治療劑
使用含 METOCLOPRAMIDE 成分藥品可能造成遲發性運動障
礙（TARDIVE DYSKINESIA），此為出現在臉部、舌頭及四肢
非自主性的運動障礙，具有潛在的不可逆性與嚴重性。遲
發性運動障礙發生之風險與使用本品治療期間與總累積劑
量（TOTAL CUMULATIVE DOSE）有正相關性，且分析本品之使
用型態，約 20%病人使用超過 12
週，故不建議長期（超過
12
週）使用本品治療，除非個案是經過評估，其治療效益
高於發生 TARDIVE DYSKINESIA 之風險者。
Primperan
膜衣錠係法國
Delagrange
公司的
SESIF
研究所
開發成功之藥劑。
Primperan
作用於司掌消化器官機能的腦
幹部，能改善消化器官之機能性反應乃至運動異常。
【成 分】
腹寧朗膜衣錠每
1
錠
(Tablet)
中含有
Metoclopramide 3.84mg
(
相當於
Metoclopramide Hydrocloride 5mg)
賦形劑
: Lactose, Avicel PH-101, Starch Maize, HPC low
viscosity
(8cps),
Silica,
Magnesium
stearate,
HPMC2910
(15cps), PEG6000, Calcium carbonate, Talc, Ethanol, Purified
water.
【適應症】
預防嘔吐、逆流性消化性食道炎、糖尿病引起之胃腸蠕動
異常。
【用法用量】
本藥須由醫師處方使用。
通常成人
1
日
10
～
30mg (2~6
錠
)
，分
2
～
3
次於飯前服用，
但可依年齡、症狀適宜增減之。
【警語】
投予新生兒時應特別小心，因新生兒的清除時間較長，可
能造成血中濃度過高。且成人安全性資料不能外推至新生
兒族群，使用 metoclopramide 藥品相關的不良反應如肌
張力失調(dystonias)及錐體外路徑反應(extrapyramidal
reactions)，於小兒族群比起成人更容易發生。
【特殊族群】
老年病人：應根據老年病人的腎功能和肝功能及總體虛弱
情況考慮減量使用。
肝功能不全病人：對於嚴重�