脂脈優10毫克/10毫克

מדינה: טייוואן

שפה: סינית

מקור: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

מרכיב פעיל:

ATORVASTATIN CALCIUM;;AMLODIPINE BESYLATE

זמין מ:

暉致醫藥股份有限公司 臺北市信義區信義路５段7號27樓 (50978778)

קוד ATC:

C10BX03

טופס פרצבטיות:

膜衣錠

הרכב:

ATORVASTATIN CALCIUM (2406003110) MG; AMLODIPINE BESYLATE (2412402210) MG

יחידות באריזה:

鋁箔盒裝

סיווג:

製　劑

סוג מרשם:

須由醫師處方使用

תוצרת:

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY DE

איזור תרפויטי:

atorvastatin and amlodipine

סממני תרפויטית:

因有高血壓和血脂異常這兩種可矯正的危險因子併存，而使心血管危險增加的病人；或因有心絞痛為表現之冠心病(CHD)併有可矯正的血脂異常危險因子，而使心血管危險增加的病人。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率 對於臨床上沒有冠心病的高血壓病人，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲（男性）或60歲（女性）前曾經發生冠心病事件，適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。

leaflet_short:

有效日期: 2026/02/24; 英文品名: Caduet 10mg/10mg tablet

תאריך אישור:

2006-02-24

עלון מידע

3.
孕婦、授乳婦或有生育能力而未確實避孕的婦女。育齡婦女唯有在
不可能懷孕，並且明瞭對胎兒之潛在危險的情況下，才可以服用
amlodipine/atorvastatin
。
* Amlodipine
是
dihydropyridine
鈣離子通道阻斷劑。
4.4 特殊警語及注意事項
使用於心衰竭病人
一般而言，鈣離子阻斷劑使用於心衰竭病人時均應特別注意。
在一個針對非缺血性病因造成紐約心臟協會
(NYHA)
第三級
-
第四級心
衰竭病人的長期安慰劑對照研究中
(PRAISE-2)
發現，心衰竭惡化的發
生率在研究組和安慰劑組相比時沒有顯著差別，但是使用
amlodipine
者
有較多肺水腫之報告
(
參閱5.1藥效學性質
)
。
使用於肝功能不全病人(參閱4.3禁忌)
對肝臟的影響
使用本品可能引起病人肝轉氨
酉每
的持續升高，建議所有病人於起始治
療前接受肝功能檢測，並告知病人於治療時應注意是否出現肝損傷之
症狀，包括疲勞、食慾減退、右上腹不適、尿色深或黃疸等。和其他
HMG-CoA
還原
酉每
抑制劑類降血脂劑一樣，服用
atorvastatin
之後曾經有
氨基轉移酵素的血清濃度中度升高
(
超過正常值上限
(ULN) 3
倍
)
的報告。
在
atorvastatin
上市前與上市後臨床試驗中，對於使用
atorvastatin 10 mg
、
20 mg
、
40 mg
及
80 mg
劑量者其肝功能都被監測。
在這些臨床試驗，約有
0.7%
服用
atorvastatin
的病人出現氨基轉移酵素
的血清濃度持續上升的現象
(
兩次或更多次檢測結果超過正常值上限
3
倍
)
。
Atorvastatin
的劑量為
10 mg
、
20 mg
、
40 mg
及
80 mg
時，這些異常
的發生率分別是
0.2%
、
0.2%
、
0.6%
及
2.3%
。肝功能指數的上升通常
不會伴隨黃疸或其他臨床徵狀或表徵。降低
atorvastatin
的劑量、中斷
服藥或停藥之後，氨基轉移酵素的濃度便回復至治療前的基礎值。大
多數病人於降低劑量後可以繼續治療而沒有後遺症。
Atorvastatin