耐必多注射劑

מדינה: טייוואן

שפה: סינית

מקור: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

מרכיב פעיל:

TESTOSTERONE UNDECANOATE

זמין מ:

台灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184)

קוד ATC:

G03BA03

טופס פרצבטיות:

注射劑

הרכב:

TESTOSTERONE UNDECANOATE (6808501100) (corresponding to Testosterone 157.9mg)MG

יחידות באריזה:

盒裝;;安瓿;;玻璃小瓶裝

סיווג:

製　劑

סוג מרשם:

限由醫師使用

תוצרת:

ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 SG

איזור תרפויטי:

testosterone

סממני תרפויטית:

經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。

leaflet_short:

有效日期: 2027/08/30; 英文品名: Nebido 1000 mg / 4 ml solution for injection

תאריך אישור:

2007-08-30

עלון מידע

耐必多
注射劑
Nebido 1000mg/4ml
solution for injection
衛署藥輸字第024688號
本藥限由醫師使用
1
性狀
1.1
有效成分及含量
本品(一安瓿或一小瓶)每4毫升注射液含testosterone
undecanoate 1000毫克，
相當於testosterone 631.5毫克(250毫克testosterone
undecanoate/毫升)。
1.2
賦形劑
Benzyl benzoate, castor oil refined.
1.3
劑型
注射劑。
1.4
藥品外觀
澄清，無色至淡黃褐色油性液體。
2
適應症
經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症
(hypogonadism)的替代治療。
3
用法及用量
3.1
用法用量
3.1.1 投與途徑
注射劑
3.1.2 用量
每10到12週注射一次本品(一安瓿或一小瓶相當於1000毫克的testosterone
undecanoate)。依此頻率給藥可令使用者體內維持足夠的睪丸脂酮濃度又不
至於產生積蓄效果。
本注射液須以極緩慢的速度施打。本品僅限於肌內注射，要格外小心避免注
射到血管內，避免打開安瓿時割傷，請參見14「病人使用須知」。
▲
開始治療
治療前要先測量血清中睪丸脂酮的濃度。第一個注射間隔最短可減至6週。
如此加重給藥後，很快就可達到穩定的血中濃度。
▲
個別治療
建議偶爾在注射間期的末期檢測血中睪丸脂酮的濃度。若濃度低於正常值表
示須縮短注射間期，相反的如果濃度太高便須考慮拉長給藥間隔。一般給藥
間隔應仍在建議的10到12週之間。
3.2
調製方式
配伍禁忌：本品不得與其它藥物混合。
3.3
特殊族群用法用量
3.3.1 兒科病人
本品不可使用在小孩和青少年，而且臨床研究尚未使用在小於18歲的男性（
請參見5「警語及注意事項」）。
3.3.2 老年人病人
目前已知的資料並無建議老年人須調整劑量（請參見5「警語及注意事項」
），本品不可使用在年齡超過65歲的男性。
3.3.3 肝功能不全病人
尚未有針對肝功能不全病人所執行的臨床試驗，本品禁�