目可健注射液

מדינה: טייוואן

שפה: סינית

מקור: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

מרכיב פעיל:

PEGAPTANIB SODIUM;;PEGAPTANIB SODIUM

זמין מ:

輝瑞大藥廠股份有限公司 新北市淡水區中正東路二段１７７號 (37199708)

קוד ATC:

S01LA03

טופס פרצבטיות:

注射劑

הרכב:

主成分 (Unit Dosage composition 0.3mg/90 ul) ; PEGAPTANIB SODIUM (1013001510) MG; PEGAPTANIB SODIUM (1013001510) MG

יחידות באריזה:

注射針筒

סיווג:

製　劑

סוג מרשם:

限由醫師使用

תוצרת:

GILEAD SCIENCES INC. 502 W COVINA BOULEVARD, SAN DIMAS, CA 91773, USA US

איזור תרפויטי:

pegaptanib

סממני תרפויטית:

用於治療新生血管性老年性視網膜黃斑部病變患者且最佳矯正視力<=0.5且年紀>=50歲者。

leaflet_short:

註銷日期: 2015/03/04; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2017/06/28; 英文品名: Macugen Solution for Injection

מצב אישור:

已註銷

תאריך אישור:

2007-06-28

עלון מידע

衛署藥輸字第
024652
號
本藥限由醫師使用
產品概述
Macugen
®
(pegaptanib
鈉鹽注射劑
)
為一含有
pegaptanib sodium
之滅菌水溶液，專
供玻璃體內注射用。
Macugen
以單一劑量之預填注射針筒
(pre-filled syringe)
供應，
每
mL
溶液含
3.47mg
的寡核 酸
(oligonucleotide)
酸原形物，若不計算聚乙烯二醇
(
polyethylene glycol, PEG)
，則在
90
µ
L
體積中含有
0.3 mg
的主成分寡核 酸游離
型，這個劑量相當於
1.6 mg
的
pegaptanib
鈉鹽
(pegylated oligonucleotide)
或
0.32 mg
寡核
酸成分的鈉鹽。本產品為一滅菌且不含防腐劑的透明溶液，主要活性成
分之外的成分包含氯化鈉、單水磷酸二氫鈉、七水磷酸氫二鈉、調整
pH
值用的
鹽酸及
/
或氫氧化鈉和注射用水。
Pegaptanib sodium
是一個包含
28
個核 酸的寡核 酸之共價共軛鹽
(covalent
conjugate)
，其尾端為一
pentylamino
連結基，經由其
lysine residue
上的兩個胺基
與兩個分子量為
20 kD
的
monomethoxy PEG
共價結合在一起。
Pegaptanib sodium
的化學結構式如下：
R= ; n
大約是
450
Pegaptanib sodium
的化學名稱如下：
RNA, ((2'-deoxy-2'-fluoro)C-G
m
-G
m
-AA-
(2'-deoxy-2'-fluoro)U-(2'-deoxy-2'-fluoro)C-A
m
-G
m
-(2'-deoxy-2'-fluoro)U-G
m
-A
m
-A
m
-
(2'-deoxy-2'-fluoro)U-G
m
-(2'-deoxy-2'-fluoro)C-(2'-deoxy-2'-fluoro)U-(2'-deoxy-2'-
fluoro)U-A
m
-(2'-deoxy-2'-fluoro)U-A
m
-(2'-deoxy-2'-fluoro)C-A
m
-(2'-deoxy-2'-fluoro)
U-(2'-deoxy-2'-fluoro)C-(2'-deoxy-2'-fluoro)C-G
m
-(3'
→
3')-dT), 5'-ester with
α
,
α
'-
[4,12-dioxo-6-[[[5-(phosphoonoxy)pentyl]amino]carbonyl]-3,13-dioxa-5,11-diaza-
1,15-pentadecanediyl]bis[
ω
-methoxypoly(oxy-1,2-ethanediyl)], sodium salt
。
Macugen
注射液的滲透壓為
280-360 mOsm/Kg
，
pH
值為
6-7
。
臨床藥理學
作用機轉
Pegaptanib
是一個選擇性血管內皮生長因子
(Vascular Endothelial Growth Factor,
VEGF)
拮抗劑。
VEGF
是一種分泌性蛋白質，能夠選擇性地與主要位於血管內皮
細胞表面�