炎落克凍晶注射劑

מדינה: טייוואן

שפה: סינית

מקור: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

מרכיב פעיל:

Infliximab

זמין מ:

台灣三星國際醫藥有限公司 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓 (1305室) (83785512)

קוד ATC:

L04AB02

טופס פרצבטיות:

凍晶注射劑

הרכב:

Infliximab (9200046000) MG

יחידות באריזה:

玻璃小瓶裝;;盒裝

סיווג:

菌　疫

סוג מרשם:

限由醫師使用

תוצרת:

Samsung Biologics Co. Ltd. 300 Songdo bio-daero, Yeonsu-gu, Incheon City, Korea 21987, Korea Republic KR

איזור תרפויטי:

infliximab

סממני תרפויטית:

1.克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解；適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。 2.小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(immunomodulators)反應不佳之小兒(6-17歲)中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 3.潰瘍性結腸炎：適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 4.小兒潰瘍性結腸炎：適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎小兒(6-17歲)病人。 5.類風濕性關節炎：與methotrexate併用，減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀，抑制結構性損傷的惡化，經HAQ-DI量表評估，可改善日常生活功能。 6.僵直性脊椎炎：減緩活動性疾病病人的徵兆及症狀。

leaflet_short:

註銷日期: 2024/03/21; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2027/12/28; 英文品名: Remaloce powder for concentrate for solution for infusion

מצב אישור:

已註銷

תאריך אישור:

2022-12-28