瀉必寧30毫克懸浮液用顆粒劑

מדינה: טייוואן

שפה: סינית

מקור: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

מרכיב פעיל:

Racecadotril

זמין מ:

美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 (30961216)

קוד ATC:

A07XA04

טופס פרצבטיות:

懸浮液用顆粒劑

הרכב:

Racecadotril (5608002900) MG

יחידות באריזה:

盒裝;;paper/aluminum/polyethylene(PE)鋁箔袋裝

סיווג:

製　劑

סוג מרשם:

須由醫師處方使用

תוצרת:

LABORATORIES SOPHARTEX 21, RUE DU PRESSOIR, 28500 VERNOUILLET, FRANCE FR

איזור תרפויטי:

racecadotril

סממני תרפויטית:

適用於嬰兒(3個月以上)及兒童當口服補充液體及一般支持療法不足以控制臨床狀況之輔助性急性腹瀉症狀治療。

leaflet_short:

有效日期: 2025/12/22; 英文品名: Hidrasec Children 30mg Granules for oral suspension

תאריך אישור:

2015-12-22

עלון מידע

瀉必寧 10
毫克懸浮液用顆粒劑
HIDRASEC INFANTS 10 MG GRANULES FOR ORAL SUSPENSION
瀉必寧 30
毫克懸浮液用顆粒劑
HIDRASEC CHILDREN 30 MG GRANULES FOR ORAL SUSPENSION
10mg:
衛部藥輸字第
026651
號
30mg:
衛部藥輸字第
026652
號
本藥須由醫師處方使用
1
藥品名稱
Racecadotril granules for oral suspension
商品名
Hidrasec
2
主成分含量
Hidrasec 10
毫克顆粒劑：每包含有
10
毫克
racecadotril
。
Hidrasec 30
毫克顆粒劑：每包含有
30
毫克
racecadotril
。
其他成分請見賦形劑段說明。
3
藥品劑型、外觀
Hidrasec 10
毫克、
Hidrasec 30
毫克顆粒劑：供配置口服懸浮液用之白
色顆粒粉末；具有杏桃香味。
4
臨床特性
4.1
適應症
適用於嬰兒
( 3
個月以上
)
及兒童當口服補充液體及一般支持療法不足
以控制臨床狀況之輔助性急性腹瀉症狀治療。
4.2
劑量與投與
Hidrasec Infants and Hidrasec Children
合併補充液體以口服投與。
建議劑量：以體重計算
1.5 mg /kg /
每次
(
相當於
1
到
2
小包
)
，以
正常規律的間隔，一天投與
3
次。
本藥品嬰幼兒臨床試驗受試者之年齡及體重分怖請詳見
5.1
藥效學特
性。
兒童之建議劑量每次最高不應超過
60 mg
。
治療應持續直到有兩個正常
大便的記錄。
治療期不應超過
5
天。不建議以
racecadotril
使用在長期治療。尚無針
對小於
3
個月大嬰兒進行臨床監測研究。
特殊族群：
尚無針對腎功能不全或肝功能不全的嬰兒或兒童進行之研究。建議腎功能
不全或肝功能不全病人應小心使用。
此顆粒劑可加入食物中、或少量水
(
如，置於茶匙中
)
充分混合後立即
服用。
4.3
禁忌
對主成分或任何賦形劑過敏者。
曾因使用血管收縮素轉化酶抑制劑
(ANGIOTENSION CONVERTING ENZYME
INHIBITORS)(
例如
CAPTOPRIL
、
ENALAPRIL
、
LISINOPRIL
、
PERINDOPRIL
、
RAMIPRIL)
發生血管性水腫的病人，不可使用
RACECADOTRIL
。
因為含有蔗糖