滅巨斯膜衣錠240毫克

מדינה: טייוואן

שפה: סינית

מקור: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

מרכיב פעיל:

Letermovir

זמין מ:

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720)

קוד ATC:

J05AX18

טופס פרצבטיות:

膜衣錠

הרכב:

主成分 () ; Letermovir (0818003900) MG

יחידות באריזה:

鋁箔盒裝

סיווג:

製　劑

סוג מרשם:

須由醫師處方使用

תוצרת:

MSD International GmbH Ballydine, Kilsheelan, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland IE

איזור תרפויטי:

letermovir

סממני תרפויטית:

適用於接受異體造血幹細胞移植(HSCT)的成人CMV血清陽性受贈者[R+]，藉以預防巨細胞病毒(CMV)感染及相關疾病。

leaflet_short:

有效日期: 2028/12/24; 英文品名: Prevymis F.C. Tablets 240mg

תאריך אישור:

2018-12-24

עלון מידע

1
CCDS-MK8228-MF-092019
uspi-mk8228-mf-1711r000
MSD-000025665-TW-20230316
滅巨斯膜衣錠
240
毫克及
480
毫克
本藥須由醫師處方使用
PREVYMIS F.C. Tablets 240mg and 480mg
240
毫克
衛部藥輸字第
027555
號

480
毫克
衛部藥輸字第
027558
號

滅巨斯輸注用濃縮溶液
20
毫克
/
毫升
本藥限由醫師使用
PREVYMIS Concentrate for Solution for Infusion 20mg/mL
衛部藥輸字第
027559
號

1
適應症與用途
PREVYMIS™
適用於接受異體造血幹細胞移植
(HSCT)
的成人
CMV
血清陽性受贈者
[R+]
， 藉以預防巨細胞病毒
(CMV)
感染及相關疾病。
2
劑量與用法
2.1
重要用藥須知
PREVYMIS™
錠劑
•
可隨食物或不隨食物服用。
•
整粒吞服不可嚼碎。
PREVYMIS™
注射劑
•
PREVYMIS
注射劑必須透過無菌、
0.2
微米或
0.22
微米、聚醚碸
(PES)
製的管線內過濾器給藥。
•
應透過周邊或中央靜脈導管靜脈輸注給藥，
以固定速率在
1
小時內輸注完畢。
•
切勿以快速靜脈注射的方式給藥。
2.2
成人病人的建議劑量
PREVYMIS
的建議劑量為每日一次以口服或靜脈輸注的方式投予
480
毫克。應於移植術後第
0
天至第
28
天之間
(
移植成功
engraftment
之前或之後
)
開
始使用
PREVYMIS
， 並持續使用至移植術後第
100
天。與
cyclosporine
併用時， 應調整
PREVYMIS
的劑量
[
參見劑量與用法
(2.4)]
。
PREVYMIS
注射劑
(
含有
hydroxypropyl betadex)
僅可用於無法進行口服治療的病人。當病人能夠使用口服藥物時，
應即轉換成口服用的
PREVYMIS
。
視醫師的判斷而定，
PREVYMIS
錠劑與注射劑可交替使用，
且轉換配方時並不須調整劑量。
2.3
病人監視
在
PREVYMIS
預防性治療結束之後， 建議監視是否發生
CMV
再活化。
2.4
與
Cyclosporine
併用時的劑量調整方式
口服或靜脈輸注用的
PREVYMIS
和
cyclosporine
併用時， 應將
PREVYMIS
的劑量降低至
240
毫克每日一次
[
參見藥物交互作用
(7.