泰時維膜衣錠200毫克

מדינה: טייוואן

שפה: סינית

מקור: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

מרכיב פעיל:

Avapritinib

זמין מ:

臺灣基石藥業有限公司 臺北市信義區松智路1號11樓 (90017312)

קוד ATC:

L01EX18

טופס פרצבטיות:

膜衣錠

הרכב:

Avapritinib (1013008700) (BLU-285)MG

יחידות באריזה:

塑膠瓶裝(HDPE)

סיווג:

製　劑

סוג מרשם:

須由醫師處方使用

תוצרת:

AndersonBrecon Inc 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA US

איזור תרפויטי:

avapritinib

סממני תרפויטית:

治療具有血小板衍生生長因子α受體(PDGFRA)D842V突變，無法切除或轉移性腸胃道間質瘤的成年病人。

leaflet_short:

有效日期: 2026/03/25; 英文品名: AYVAKIT film-coated tablets 200mg

תאריך אישור:

2021-03-25

עלון מידע

1
參考
ID: 4544122
泰時維
®
膜衣錠 100 毫克、200 毫克、300 毫克
AYVAKIT
®
film-coated tablets
衛部藥輸字第 028029 號
100 mg, 200 mg, 300 mg
衛部藥輸字第 028030 號
衛部藥輸字第 028031 號
本藥須由醫師處方使用
1
適應症及用途
1.1
PDGFRA
D842V突變的無法切除或轉移性胃腸道間質瘤（GIST）
治療具有血小板衍生生長因子
α
受體
(PDGFRA)D842V
突變，無法切除或轉移性腸胃道間質瘤的成年病人 _
[_
請
參閱劑量與用法（
_2.1_
）
_]_。
2
劑量與用法
2.1
選擇具有PDGFRA D842V 突變的GIST病人
請根據是否具有
PDGFRA D842V
突變來選擇接受泰時維
®
治療的病人
_[_
請參閱臨床研究（
_14.1_
）
_]_。
2.2
建議劑量
泰時維
®
建議劑量為
300
毫克，每日空腹口服一次，服藥時間須距離餐前至少一小時及餐後兩小時
_[_
請參閱臨
床藥理學（
_12.3_
）
_]_。持續治療，直至發生疾病惡化或無法接受的毒性為止。若忘記服藥，延遲服藥的時間與
下次預定服藥的時間須間隔
8
小時以上。
服用泰時維
®
後若發生嘔吐情況，請勿額外增加劑量，只須依下次預定時間服藥。
2.3
不良反應之劑量調整
不良反應之建議劑量調降與劑量調整方式列於表
1
和表
2
。
表1. 泰時維
®
不良反應之建議劑量調降方式
劑量調降
建議劑量
第一次
200
毫克，每日服用一次
第二次
100
毫克，每日服用一次
*
無法耐受每日服用一次
100
毫克劑量的病人須永久停用泰時維
®
。
2
參考
ID: 4544122
表2. 泰時維
®
不良反應之建議劑量調整方式
不良反應
嚴重程度*
劑量調整
顱內出血
_[_
請參閱警告及注意
事項（
_5.1_
）
_]_
第
1
級或第
2
級
首次發生：停止服用泰時維
®
，直到出血情
況消退。恢復服藥時須降低劑量。
後續發生：永久停止服用。
第
3
級或第
4
級
永久停止服用泰時維
®
。
中樞神經系統影響
_[_
請參閱警告
及注意事�