מדינה: סין
שפה: סינית
מקור: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
沙格列汀
江苏豪森药业集团有限公司
A10BH03
Saxagliptin
2.5mg
片剂
口服
江苏豪森药业集团有限公司
收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
2020-10-27
核准日期: 修改日期: 沙格列汀片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:沙格列汀片 英文名称: Saxagliptin Tablets 汉语拼音: Shagelieting Pian 【成份】 本品活性成份为沙格列汀。 化学名称: (1S,3S,5S)-2-[(2S)-2- 氨基 -2-(3- 羟基 -1- 金刚烷基 )-1- 羰基乙基 ]-2- 氮杂双环 [3.1.0] 己烷 -3- 腈一水合物 化学结构式: 分子式: C 18 H 25 N 3 O 2 ·H 2 O 分子量: 333.43 (一水合物); 315.41 (无水游离碱基) 【性状】 2.5mg :本品为黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色。 5mg :本品为类白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。 【适应症】 用于 2 型糖尿病。 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运 动基础上改善血糖控制。 联合胰岛素治疗(伴或不伴二甲双胍)。 第 1 页 / 共 16 页 重要的使用限制 由于对于 1 型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未确定,故本品不用于 1 型糖尿 病或糖尿病酮症酸中毒的患者。 尚未在有胰腺炎病史的患者中进行本品的研究。尚未确定有胰腺炎病史的患者使用本 品是否会增加胰腺炎发生的风险(参见【注意事项】)。 【规格】 ( 1 ) 2.5mg ;( 2 ) 5mg 【用法用量】 口服,推荐剂量 5mg ,每日 1 次,服药时间不受进餐影响。 沙格列汀片不得切开或掰开服用。 肾功能不全患者 eGFR ≥ 45mL/min/1.73 m 2 的患者无需调整剂量。 eGFR<45mL/min/1.73 m 2 的患者(包 括部分中度或重度肾功能不全的患者)应将剂量调整为 2.5mg ,每日 1 次(不考虑进餐)。 应该在血透后服用沙格列汀(参见【注意事项】和【药代动力学】)。尚无在腹膜透析患 者中应用沙格列汀的研究。重度肾功能不全的患者 קרא את המסמך השלם