欣康片剂 20mg

מדינה: סין

שפה: סינית

מקור: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

מרכיב פעיל:

异山梨酯

זמין מ:

鲁南贝特制药有限公司

קוד ATC:

C01DA14

INN (שם בינלאומי):

Isosorbide Mononitrate

כמות:

20mg

טופס פרצבטיות:

片剂

מסלול נתינה (של תרופות):

口服

תוצרת:

鲁南贝特制药有限公司

leaflet_short:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

מצב אישור:

上市销售中

תאריך אישור:

2019-02-27

מאפייני מוצר

核准日期：
修改日期：
单硝酸异山梨酯片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：单硝酸异山梨酯片
商品名称：欣康
英文名称：
Isosorbide Mononitrate Tablets
汉语拼音：
Danxiaosuan Yishanlizhi Pian
【成份】本品主要成份为单硝酸异山梨酯。
化学名称：
1
，
4
：
3
，
6-
二脱水
-D-
山梨醇
-5-
单硝酸酯。
化学结构式：
分子式：
C
6
H
9
NO
6
分子量：
191.14
【性状】本品为白色片。
【适应症】冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；
与洋地黄和
/
或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。
【规格】
20mg
。
【用法用量】
口服：推荐剂量为一次
20mg
，一日
2
次（两次服药之间相隔
7
小时），或
遵医嘱。
在接受长效硝酸酯类连续治疗的个别患者，可发生药物耐受或疗效降低的
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/
共
7
页
情况。不对称给药方案（每日
2
次，间隔
7
小时），可减少耐受性的发生。
【不良反应】
不良反应评估基于以下频率进行分类：
十分常见（≥
1/10
）
,
常见（≥
1/100
，
<1/10
） ；偶见（≥
1/1000
，
<1/100
） ；罕
见（≥
1/10000
，
<1/1000
） ；十分罕见（
<1/10000
）；未知（根据现有数据不能
进行估算）。
神经系统疾病
十分常见：
头痛，特别是在治疗初期的硝酸酯类引起的头痛，通常继续用药后
症状消失。
常见： 困倦，头晕，嗜睡
心脏疾病
常见： 心动过速
偶见： 心绞痛加重
血管疾病
常见： 血压下降和
/
或体位性低血压可合并反射性心动过速
偶见： 循环性虚脱，有时伴随心动过缓和晕厥
胃肠疾病
偶见： 恶心，呕吐
十分罕见： 胃灼热
皮肤和皮下组织疾病
偶见： 潮红，过敏性皮肤反应（如：皮疹）
十分罕见：
Stevens-Johnson
综合征，血管神经性水肿
未知： 剥脱性皮炎
全身性疾病和给药�