“政德”膽速力錠１００毫克（吾膽利喜）

מדינה: טייוואן

שפה: סינית

מקור: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

מרכיב פעיל:

URSODEOXYCHOLIC ACID

זמין מ:

政德製藥股份有限公司 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號 (63129193)

קוד ATC:

A05AA02

טופס פרצבטיות:

錠劑

הרכב:

URSODEOXYCHOLIC ACID (5616001800) MG

יחידות באריזה:

瓶裝;;鋁箔裝

סיווג:

製　劑

סוג מרשם:

須由醫師處方使用

תוצרת:

政德製藥股份有限公司 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號 TW

איזור תרפויטי:

ursodeoxycholic acid

סממני תרפויטית:

膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化（primary biliary cirrhosis, PBC）之肝功能改善。

leaflet_short:

有效日期: 2024/06/30; 英文品名: URSOLIC TABLETS 100MG (URSODEOXYCHOLIC ACID)

תאריך אישור:

1994-06-30

עלון מידע

衛署藥製字第
037720
號
G-4266
〝政德〞
膽速力錠
100 毫克
(
吾膽利喜
)
Ursolic Tablets 100mg
(Ursodeoxycholic acid)
【作
作作
作
用
用用
用】
Ursolic
可增加肝血流量，並促進膽汁分泌，明顯降低血清膽固醇、肝膽固醇。口服
Ursolic
後，顯現出高濃度分布於膽汁中，因而提高消化管的吸收率，肝細胞的攝取能力，
及肝細胞至膽汁之分泌率。
以
Ursolic Tab. 150~600mg/
日，投予膽固醇結石患者
6~12
個月，發現膽汁的膽結石形成
指數
(lithognic index)
改善到
1
以下。
口服
Ursolic
後，主要分佈於肝、膽汁、腸管，代謝產物僅由糞便排出；不由呼氣及尿
液中排出。
【成
成成
成
份
份份
份】
每錠含
主成分
:
Ursodeoxycholic Acid………..…100mg
賦形劑
:
Lactose
Starch
Starch(binder)
Avicel
Magnesium Stearate
【適
適適
適
應
應應
應
症
症症
症】
膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化
(primary biliary cirrhosis, PBC)
之肝功能
改善。
【用法用量
用法用量
用法用量
用法用量】
成人每天劑量為
13-15mg/kg
，分
2-4
次服用。
本
藥須由醫師處方使用。
【
【【
【臨床試驗
臨床試驗
臨床試驗
臨床試驗】
】】
】
依據一項
5
年隨機雙盲之臨床研究顯示，
ursodeoxycholic acid
以建議治療劑量
(13-15 mg/kg/d)
的
2
倍
(28-30 mg/kg/d)
治療原發性硬化膽道炎
(primary sclerosing cholangitis)
之病人
(
共納入
150
位
)
，結果
顯示，用藥組發生臨床事件
(
死亡、肝臟移植或
minimal listing criteria)
的風險為對照組的
2.1
倍
(
ρ
＜
0.05)
，也有較高發生嚴重不良事件的風險
(
包含靜脈曲張、肝硬化及膽道癌，
63
％
vs. 37
％，
ρ＜
0.01)
，此臨床試驗顯示，使用本品肝功能指數雖降低，但反而增加臨床事件風險。
【注意事項
注意事項
注意事項
注意事項】
1.
禁忌
完全膽道閉塞患者及對
ursodeoxycholic acid (ursodiol)
成分或本品任一�