"應元"耳循膜衣錠8毫克

מדינה: טייוואן

שפה: סינית

מקור: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

מרכיב פעיל:

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE

זמין מ:

應元化學製藥股份有限公司 台南市南區新忠路２６號 (69549600)

קוד ATC:

N07CA01

טופס פרצבטיות:

膜衣錠

הרכב:

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE (2412000310) MG

יחידות באריזה:

塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

סיווג:

製　劑

סוג מרשם:

須由醫師處方使用

תוצרת:

應元化學製藥股份有限公司 台南市南區新忠路２６號 TW

איזור תרפויטי:

betahistine

סממני תרפויטית:

梅尼艾氏症候群所引起之暈眩、聽力障礙。

leaflet_short:

有效日期: 2026/11/20; 英文品名: ECYCLE F.C.TABLETS 8MG "Y.Y."

תאריך אישור:

2001-11-20

עלון מידע

S-652
衛署藥製字第
044715
號
(G-7638)
“應元＂
耳 循 膜 衣 錠
8 毫克
Ecycle F.C. Tablets 8mg
“
Y.Y.
＂
耳循膜衣錠的有效成份為
Betahistine dihydrochloride
即
2-(2-methylamino-ethyl)pyridine
dihydrochloride
。
Betahistine
是一種人工合成，口服有效的
histamine
類似成份。耳循膜衣錠主要是用
來治療梅尼艾氏病
(Meniere’s disease)
及類梅尼爾氏病，其症狀如：嚴重發作的暈眩、耳鳴及聽力逐
漸喪失等，亦可能伴隨著噁心、嘔吐之現象。
【成分】
Each F.C. tablet contains
：
Betahistine
dihydrochloride……………………………………………...……………………………...8mg
賦形劑：
Silicon dioxide colloidal
，
Lactose
，
Sodium starch glycolate
，
Microcrystalline cellulose
，
Magnesium stearate
，
Hydroxypropyl methylcellulose
，
Polyethylene glycol 6000
，
Titanium dioxide
，
Alcohol
，
Purified water
。
【藥理及毒性】
耳循膜衣錠能夠使內耳之微小循環中的毛細管前括約肌擴張，以增進內耳迷路中血管層的血液供
應量，改善血液循環。廣泛的以動物作
betahistine
之急性、亞急性和慢性毒性的研究，及在人體
所作臨床試驗，證實
betahistine
具有良好的安全性且毒性低。再以大白鼠作研究，證明
betahistine
沒有致畸型胎的副作用。
【臨床實驗】
廣泛的研究
betahistine
之療效，顯示
betahistine
能夠減低暈眩發作的頻率和嚴重性，並能有效的改
善耳鳴的症狀，防止聽力繼續喪失，如果能夠即早使用本品加以治療，部分患者甚至能夠使正在
惡化的聽力獲得康復。
雖然通常在幾日內即能產生改善之效果，但
betahistine
是以很緩和的方式來改善病情，在經過幾
星期的治療之後，可以獲得很顯著的療效。我們建議患者能夠繼續治療，因為經過數日的長期治
療，能夠獲得最好的療效。一般患者對於
betahistine
的長期使用耐藥性非常良好。