御久膜衣錠30毫克

מדינה: טייוואן

שפה: סינית

מקור: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

מרכיב פעיל:

DAPOXETINE HYDROCHLORIDE

זמין מ:

健維生技有限公司 台北市中正區新生南路一段160巷6號 (28467061)

קוד ATC:

G04BX14

טופס פרצבטיות:

膜衣錠

הרכב:

DAPOXETINE HYDROCHLORIDE (2816402510) MG

יחידות באריזה:

塑膠瓶裝(HDPE);;ALU-PVC鋁箔盒裝

סיווג:

製　劑

סוג מרשם:

須由醫師處方使用

תוצרת:

約克製藥股份有限公司 雲林縣斗六市榴中里復興路3號 TW

איזור תרפויטי:

dapoxetine

סממני תרפויטית:

Dapoxetine用於治療年齡18-64歲且符合下列所有條件的早發性射精男性：1.陰道內射精潛伏時間短於2分鐘。2.難以控制射精，在性行為插入之前，當時或不久後經過輕微刺激，發生持續或復發性射精。3.因為早發性射精而導致病人明顯沮喪。

leaflet_short:

有效日期: 2027/11/07; 英文品名: H-Dapoxetine F.C. Tablets 30mg

תאריך אישור:

2017-11-07

עלון מידע

健維生技有限公司
衛部藥製字第
059806
號
G-13080
號
本藥須由醫師處方使用
御久膜衣錠 30 毫克
H-Dapoxetine F.C. Tablets 30mg
1. 產品名稱
御久膜衣錠
30
毫克
H-Dapoxetine F.C. Tablets 30mg (Dapoxetine hydrochloride)
2. 組成性質及含量
每錠御久膜衣錠
30
毫克含有
30
毫克的
dapoxetine
游離基
(
為鹽酸鹽
)
。
賦型劑請參見
6.1
說明段。
3. 劑型
膜衣錠。
30mg
為一橢圓形凸狀白色膜衣錠劑，一面刻有一痕。
4. 臨床特性
4.1 適應症
Dapoxetine
用於治療年齡
18-64
歲且符合下列所有條件的早發性射精男
性：
1.
陰道內射精潛伏時間
(IELT)
短於兩分鐘
2.
難以控制射精，在性行為插入之前、當時或不久後經過輕微刺激，發
生持續或復發性射精
3.
因為早發性射精而導致病人明顯沮喪
4.2 用法用量
口服使用。錠劑應整顆吞服以防苦味，建議服用錠劑時至少併服一杯
水。病人使用時須謹慎預防一些可能發生傷害的情況，包括在駕駛或是
操作危險機械時，可能發生的昏厥或是其前趨症狀：例如頭暈或是頭昏
感(light headedness) 發生(請詳見4.4說明段)
成年病人 (18-64 歲 )
醫師應於開始治療前，先取得針對病人過去姿勢性事件所作的詳細病
史，並執行姿勢性測驗
(
血壓、脈搏、仰臥以及站立
)
。若病人透露過
去曾有姿勢性反應或是姿勢性測驗顯示出有此方面的反應，應避免使用
Dapoxetine
治療。
建議劑量為
30
毫克，在性行為之前約
1
至
3
小時視需要使用。建議服用
頻率最多一天一次。
Dapoxetine
可和食物一起或單獨服用。
(
詳見
5.2
說明段
)
醫生若選擇使用
Dapoxetine
治療早發性射精，應該在開始使用四週後或
使用六個劑量後評估本品的風險及病人自述的利益，以判斷病人的風險
及利益平衡，並決定未來是否需要繼續治療。
老年人 (65 歲或以上 )
目前本品用於
65
歲以上病人之安全和