帥健3.33公絲

מדינה: טייוואן

שפה: סינית

מקור: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

מרכיב פעיל:

SOMATROPIN (r-hGH)

זמין מ:

台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610)

קוד ATC:

H01AC01

טופס פרצבטיות:

凍晶注射劑

הרכב:

SOMATROPIN (r-hGH) (6828001040) (=3.33mg)IU

יחידות באריזה:

盒裝附等瓶數5公撮溶劑

סיווג:

菌　疫

סוג מרשם:

限由醫師使用

תוצרת:

MERCK S.L. BATANES 1, 28760 TRES CANTOS, SPAIN ES

איזור תרפויטי:

somatropin

סממני תרפויטית:

腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他 GONADOL DYSGENESIS(TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。低出生體重兒(Small for Gestational Age；SGA)逾四歲者之生長障礙。

leaflet_short:

註銷日期: 2023/06/02; 註銷理由: 屆期未申請展延; 有效日期: 2022/06/28; 英文品名: SAIZEN 3.33MG

מצב אישור:

已註銷

תאריך אישור:

2002-04-09

עלון מידע

1
帥 健 3.33 公絲
Saizen
®
3.33 mg
本藥限由醫師使用
衛署菌疫輸字第 000707 號
組成：
每瓶 Saizen
®
3.33 mg 含有 Somatropin (基因重組人類生長激素)及附含有
5 公撮小瓶
溶劑 (含有 0.9% w/v benzyl alcohol 的 0.9%氯化鈉溶液)。
外觀：
粉末配合溶劑溶解後注射使用。
賦形劑:
粉末: Mannitol、Disodium phosphate dihydrate、Sodium dihydrogen
phosphate
monohydrate
溶劑: Sodium Chloride (0.9% w/v) and benzyl alcohol (0.9% w/v, as
preservative)
solution for injection
適應症：
- 腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯
- 其他 Gonadol Dysgenesis (Turner’s
syndrome)所導致之生長遲滯
-
青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯
-
低出生體重兒(Small for Gestational Age;
SGA)逾四歲者之生長障礙
說明：低出生體重兒（small for gestational age,
SGA）之生長障礙（目前的身高標
準差評分[SDS]< -2.5 且經校正父母親的身高後其身高 SDS
仍小於-1），照
妊娠週數來看，他們生來個子就很小（體重或身長低於-2SD），到四歲或更
大時生長仍未趕上同齡兒童（最近一年內 HV SDS< 0）。
-
孩童期發生或成人期發生之成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法
說明：成人生長激素嚴重分泌不足之判定需經兩次機能性測試後證實，其中最好應
包含一次 GHRH+ arginine
測試法。如果發現明顯的腦下垂體軸抑制情形，
一次檢驗已足夠證實。若同時有其他荷爾蒙缺少情形，試驗應在補足該其他
荷爾蒙情況下施行。
孩童時期發生：在孩童時期即診斷為生長激素分泌不足者，在成年後繼續生長激素
補充療法前需再次檢查，確定生長激素仍分泌不足。
成人時期發生：開始生長激素補充療法前需經診斷為因下視丘或腦下垂體疾病造成
的生長激素分泌不足及至少一種荷爾蒙缺乏(除
prolactin)診斷確定，在適當的取代治
療前可開始使用生長激素。
用法及�