安瑞福 0.5 毫克持續性藥效膠囊

מדינה: טייוואן

שפה: סינית

מקור: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

מרכיב פעיל:

TACROLIMUS

זמין מ:

台灣安斯泰來製藥股份有限公司 台北市中山區民生東路３段１０號５樓 (11919506)

קוד ATC:

L04AD02

טופס פרצבטיות:

持續性藥效膠囊劑

הרכב:

TACROLIMUS (9250000800) MG

יחידות באריזה:

鋁箔盒裝

סיווג:

製　劑

סוג מרשם:

須由醫師處方使用

תוצרת:

ASTELLAS PHARMA INC. TOYAMA TECHNOLOGY CENTER 2-178 KOJIN-MACHI, TOYAMA 930-0809 JAPAN JP

איזור תרפויטי:

tacrolimus

סממני תרפויטית:

成人肝、腎移植之第一線用藥或成人肝、腎移植Cyclosporin無效之第二線用藥。

leaflet_short:

有效日期: 2028/10/02; 英文品名: Advagraf 0.5mg Prolonged-release hard capsules

תאריך אישור:

2008-10-02

עלון מידע

1
0.5
毫克持續性藥效膠囊：衛署藥輸字第
024894
號
1
毫克持續性藥效膠囊：衛署藥輸字第
024896
號
5
毫克持續性藥效膠囊：衛署藥輸字第
024895
號
安瑞福
®
0.5
毫克
, 1
毫克
, 5
毫克
持續性藥效膠囊
Advagraf
® 0.5 MG, 1 MG, 5 MG PROLONGED-RELEASE HARD CAPSULES
〈成分〉
Advagraf
®
0.5
毫克持續性藥效膠囊每一膠囊含有
0.5
毫克的
tacrolimus(
以單水化
合物的形式
)
。
Advagraf
®
1
毫克持續性藥效膠囊每一膠囊含有
1
毫克的
tacrolimus(
以單水化合
物的形式
)
。
Advagraf
®
5
毫克持續性藥效膠囊每一膠囊含有
5
毫克的
tacrolimus(
以單水化合
物的形式
)
。
〈劑型〉
Advagraf
®
0.5
毫克持續性藥效膠囊
明膠膠囊，淡黃色膠囊帽上印有
“0.5 mg”
紅色字樣，橘色膠囊體上印有
“
★
647”
紅色字樣，內容物為白色粉末。
Advagraf
®
1
毫克持續性藥效膠囊
明膠膠囊，白色膠囊帽上印有
“1 mg”
紅色字樣，橘色膠囊體上印有
“
★
677”
紅
色字樣，內容物為白色粉末。
Advagraf
®
5
毫克持續性藥效膠囊
明膠膠囊，灰紅色膠囊帽上印有
“5 mg”
紅色字樣，橘色膠囊體上印有
“
★
687”
紅色字樣，內容物為白色粉末。
臨床特性
〈適應症〉
成人肝、腎移植之第一線用藥或成人肝、腎移植
cyclosporin
無效之第二線用藥。
〈用法用量〉
本藥須由醫師處方使用。
2
本藥是一天一次的口服
tacrolimus
處方。
Advagraf
®
治療須由專業人士小心地加
以監測。本藥之處方，以及改變免疫抑制的任何治療都只能由有免疫抑制治療與
處置器官移植患者有經驗的醫師進行。
在沒有臨床監督的情形下，
tacrolimus
的不同口服劑型不得互相替換。
無意、非故意或未監督的情形下替換不同釋放特性的
tacrolimus
口服劑型是不安
全的。因為
tacrolimus
全身性暴露量的相關臨床差異，可能導致移植排斥或不良
反應的發