威若賓30毫克軟膠囊

מדינה: טייוואן

שפה: סינית

מקור: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

מרכיב פעיל:

VINORELBINE TARTRATE

זמין מ:

美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110)

קוד ATC:

L01CA04

טופס פרצבטיות:

軟膠囊劑

הרכב:

VINORELBINE TARTRATE (1002000610) (eq. to Vinorelbine.....30mg)MG

יחידות באריזה:

PVC/PVDC鋁箔盒裝

סיווג:

製　劑

סוג מרשם:

須由醫師處方使用

תוצרת:

美時化學製藥股份有限公司南投廠 南投縣南投市新興里成功一路３０號 TW

איזור תרפויטי:

vinorelbine

סממני תרפויטית:

1.非小細胞肺癌。2.轉移性乳癌。

leaflet_short:

有效日期: 2025/12/30; 英文品名: Vinobin Softgel Capsules 30mg

תאריך אישור:

2020-12-30

עלון מידע

本藥須由醫師處方使用
1.成分
威若賓20 毫克軟膠囊：
每一顆膠囊含vinorelbine tartrate
27.70毫克，相當於Vinorelbine 20 毫克，賦形劑(詳見5.1賦
形劑)
威若賓30 毫克軟膠囊：
每一顆膠囊含vinorelbine tartrate
41.55毫克，相當於Vinorelbine 30 毫克，賦形劑(詳見5.1賦
形劑)
威若賓80 毫克軟膠囊：
每一顆膠囊含vinorelbine tartrate
110.80毫克，相當於Vinorelbine 80毫克，賦形劑(詳見5.1賦
形劑)
2.藥物劑型
軟膠囊
威若賓20毫克軟膠囊: 淺棕色軟膠囊
威若賓30毫克軟膠囊: 粉紅色軟膠囊
威若賓80毫克軟膠囊: 淡黃色軟膠囊
3.臨床資料
3.1適應症
Vinorelbine軟膠囊係為下列適應症的單一化學治療(single-agent
chemotherapy)藥物：
1. 非小細胞肺癌
2. 轉移性乳癌
3.2劑量及用藥方法
僅用於口服
Vinorelbine
軟膠囊必須在用餐時以水整顆吞服(不可嚼食或剝開膠囊)。
Vinorelbine 軟膠囊僅用於單一化學療法。
建議劑量:
前三次: 依體表面積每週給藥60mg/m
2
一次。
第四次開始: 增加為每週給藥80mg/m
2
一次，除非在前三次服用60mg/m
2
時，病人的嗜中性白血
球數目曾低於500/mm
3
或曾經一次以上嗜中性白血球數目介於500~1000/mm
3
之間。
前三次用藥時
(60mg/m
2
/
week)的嗜中
性白血球數目
嗜中性白血球數
目﹥1000
嗜中性白血球數目
≧500及﹤1000(一
次偶發)
嗜中性白血球
數目≧500及
﹤1000(二次偶
發)
嗜中性白血球數
目﹤500
第四次開始的
建議用量
80
80
60
60
在每週給藥80mg/m
2
用量的治療期間，若病人的嗜中性白血球數目低於500/mm
3
或曾經一次以上
嗜中性白血球數目介於500~1000/mm
3
之間，治療時間必須暫緩到數目回復正常值，同時必須降
低劑量至每週60mg/m
2
。
在第四次用藥後
(80mg/m
2
/week)的
嗜中性白血球數目
嗜中性白血球數
目﹥1000
嗜中性白血球
數目≧500及
﹤1000(一次
偶發)
嗜中性白血球
數目≧500及