含２．５％葡萄糖低鈣（２．５ＭＥＱ/Ｌ）腹膜透析液〝百特〞

מדינה: טייוואן

שפה: סינית

מקור: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

מרכיב פעיל:

DEXTROSE HYDROUS;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE

זמין מ:

百特醫療產品股份有限公司 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 (12350071)

קוד ATC:

B05DB

טופס פרצבטיות:

透析用液劑

הרכב:

SODIUM LACTATE (4008000900) 448MG; CALCIUM CHLORIDE (4012000300) 18.3MG; MAGNESIUM CHLORIDE (4012001500) 5.08MG; SODIUM CHLORIDE (4012002100) 538MG; DEXTROSE HYDROUS (4020000560) 2.5GM

יחידות באריזה:

袋裝

סיווג:

製　劑

סוג מרשם:

限由醫師使用

תוצרת:

BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH 2 WOODLANDS INDUSTRIAL PARK D, STREET 2, SINGAPORE 737778 SG

איזור תרפויטי:

Hypertonic solutions

סממני תרפויטית:

腹膜透析。

leaflet_short:

有效日期: 2028/09/24; 英文品名: DIANEAL LOW CALCIUM (2.5MEQ/L), PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE

תאריך אישור:

1998-09-24

עלון מידע

1
“百特”含 1.5%葡萄糖低鈣(2.5MEQ/L)腹膜透析液
衛署藥輸字第 022297 號
“百特”含 2.5%葡萄糖低鈣(2.5MEQ/L)腹膜透析液
衛署藥輸字第 022299 號
“百特”含 4.25%葡萄糖低鈣(2.5MEQ/L)腹膜透析液
衛署藥輸字第 022298 號
DIANEAL LOW CALCIUM (2.5MEQ/L) PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 1.5%
DEXTROSE “BAXTER”
DIANEAL LOW CALCIUM (2.5MEQ/L) PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 2.5%
DEXTROSE “BAXTER”
DIANEAL LOW CALCIUM (2.5MEQ/L) PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 4.25%
DEXTROSE “BAXTER”
供腹膜透析使用之AMBU-FLEX容器
僅供腹膜腔投藥使用
【說明】
DIANEAL 低鈣腹膜透析液裝於具有突起出口之 AMBU-FLEX
容器內，為無菌、無熱原之溶液。僅供腹膜腔內投
藥使用。此腹膜透析液不含制菌、抗菌劑及緩衝劑。成份、計算的滲透壓、pH
值及離子濃度如表 1 所示。
表 1
所示之滲透壓為計算值，例如：相較於正常人之血清滲透壓測量值
280mOsmol /L，冰點低壓測定法所測
量之含 1.5%葡萄糖之 DIANEAL
低鈣腹膜透析液滲透壓約為 334mOsmol/L。
透析液袋由特殊配方之聚氯乙烯 (PL-146
塑膠)製成。由透析液袋內滲至外包裝袋之水量不足以影響溶液濃度。
在產品效期內，雖然透析液袋可能釋出極少量之化學成份至透析液中，如：至多
5 ppm 之 DEHP；但是，透過
動物實驗證實，其安全性已通過美國藥典(USP)塑膠容器之生物測試及組織培養毒性分析等規定。
【臨床藥理學】
腹膜透析用於移除平時經腎臟排除之有毒物質及代謝產物，同時協助調節體液及維持體內電解質平衡的一道程序。
這個程序借助經由進入腹膜腔內之導管注入腹膜透析液而完成。除了乳酸鹽以前驅物重碳酸鹽形式存在外，經由
滲透及擴散作用，溶液中電解質濃度得以平衡血漿內電解質濃度。此血漿與透析液間之滲透及擴散作用係透過病
患的腹膜而進行。血液中之高�