×ž×“×™× ×”: טייוו×ן
שפה: ×¡×™× ×™×ª
מקור: 衛生ç¦åˆ©éƒ¨é£Ÿå“藥物管ç†ç½² (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Finerenone micronized
å°ç£æ‹œè€³è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸ 臺北市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯5段7號53樓 (23167184)
C03DA05
膜衣éŒ
Finerenone micronized (4028003000) MG
é‹ç®”ç›’è£
製 劑
é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨
Bayer AG Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany DE
finerenone
用於患有第二型糖尿病(T2D)相關的慢性腎臟病(CKD)æˆå¹´ç—…人,å¯é™ä½ŽæŒçºŒæ€§è…Žçµ²çƒéŽæ¿¾çŽ‡(eGFR)下é™ã€æœ«æœŸè…Žç—…(ESKD)ã€å¿ƒè¡€ç®¡æ»äº¡ã€éžè‡´å‘½æ€§å¿ƒè‚Œæ¢—塞以åŠå› 心衰ç«ä½é™¢çš„風險。
有效日期: 2027/07/01; 英文å“å: Kerendia 20 mg film-coated tablets
2022-07-01
1 é©æ‡‰ç—‡èˆ‡ä½¿ç”¨æ–¹å¼ 用於患有第二型糖尿病 (T2D) 相關的慢性腎臟病 (CKD) æˆå¹´ç—…人,å¯é™ä½ŽæŒçºŒæ€§è…Ž çµ²çƒéŽæ¿¾çŽ‡ (eGFR) 下é™ã€æœ«æœŸè…Žç—… (ESKD) ã€å¿ƒè¡€ç®¡æ»äº¡ã€éžè‡´å‘½æ€§å¿ƒè‚Œæ¢—å¡žä»¥åŠ å› å¿ƒè¡°ç«ä½é™¢çš„風險。 2 ç”¨æ³•ç”¨é‡ 2.1 開始 KERENDIA ä¹‹å‰ é–‹å§‹ä½¿ç”¨è—¥ç‰©å‰ï¼Œå…ˆæ¸¬é‡è¡€æ¸…鉀濃度åŠä¼°è¨ˆä¹‹è…Žçµ²çƒéŽæ¿¾é€ŸçŽ‡ (eGFR)。若病人血清 鉀濃度 >5.0 mEq/L,請勿開始治療 [ è«‹åƒé–±è¦èªžåŠæ³¨æ„äº‹é … ( 第 5.1 節 )] 。 若病人血清鉀濃度 ≤ 4.8 mEq/L,å¯ä»¥æŒ‰ç…§è¡¨ 1 起始劑é‡é–‹å§‹æ²»ç™‚。 若病人血清鉀濃度 > 4.8 至 5.0 mEq/L 之間,å¯ä»¥è€ƒæ…®é–‹å§‹æ²»ç™‚ï¼Œä½†æ‡‰æ ¹æ“šç—…äººç‹€ æ³åŠè¡€æ¸…鉀濃度於開始治療四週之內é¡å¤–進行血清鉀濃度檢驗 [ è«‹åƒé–±è¦èªžåŠæ³¨æ„ äº‹é … ( 第 5.1 節 )] 。 2.2 建è°èµ·å§‹åŠ‘é‡ Kerendia 是å¦èˆ‡é£Ÿç‰©ä½µæœç„¡ç‰¹åˆ¥é™åˆ¶ã€‚æ ¹æ“š eGFR 判定 Kerendia 的建è°èµ·å§‹åŠ‘ é‡ï¼Œåˆ—於表 1。 表 1:建è°èµ·å§‹åŠ‘é‡ EGFR (ML/MIN/1.73M 2 ) èµ·å§‹åŠ‘é‡ â‰¥ 60 æ¯å¤© 1 次 20 毫克 ≥ 25 至 < 60 æ¯å¤© 1 次 10 毫克 < 25 ä¸å»ºè° 無法以å£åžæœæ•´ç²’è—¥éŒ çš„ç—…äººï¼Œæœ¬è—¥å“å¯ç£¨ç¢Žå¾Œèˆ‡æ°´æˆ–軟質食物 ( 如蘋果泥 ) æ··å’Œ 後立å³æœç”¨ [ è«‹åƒé–±è‡¨åºŠè—¥ç†å¸ ( 第 12.3 節 )] 。 2.3 監測與劑é‡èª¿æ•´ Kerendia 目標æ¯æ—¥åŠ‘é‡ç‚º 20 毫克。 開始治療 4 週後測é‡è¡€æ¸…é‰€æ¿ƒåº¦ä¸¦èª¿æ•´åŠ‘é‡ ( è«‹åƒé–±è¡¨ 2);若病人血清鉀濃度 > 4.8 至 5.0 mEq/L,則å¯è€ƒæ…®é–‹å§‹ Kerendia æ²»ç™‚ï¼Œä½†æ‡‰æ ¹æ“šè‡¨åºŠåˆ¤æ–·ä»¥åŠè¡€æ¸…鉀 濃度在開始治療的 4 週內進行é¡å¤–血清鉀監測 [ è«‹åƒé–±è¦èªžåŠæ³¨æ„äº‹é … ( 當æœç”¨ trimethoprim 或 trimethoprim-sulfamethoxazole è—¥ 物 時, å¯ èƒ½ 需 è¦ æš« 時 åœ ç”¨ Kerendia。第 5.1 節 )] 。請在劑é‡èª¿æ•´ 4 週後與整個治療期間監測血清鉀濃度,並 視需è¦èª¿æ•´åŠ‘é‡ ( è«‹åƒé–±è¡¨ 2) [ è«‹åƒé–±è¦èªžåŠæ³¨æ„äº‹é … ( 第 5.1 節 ) 與藥物交互作用 ( 第 7.1 節 )] 。 表 2ï¼šæ ¹æ“šç›®å‰è¡€æ¸…é‰€æ¿ƒåº¦èˆ‡ç› ×§×¨× ×ת המסמך השל×