可帝敏持續性釋放錠9毫克

מדינה: טייוואן

שפה: סינית

מקור: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

מרכיב פעיל:

BUDESONIDE

זמין מ:

輝凌藥品股份有限公司 台北市中山區松江路111號11樓 (86386138)

קוד ATC:

A07EA06

טופס פרצבטיות:

腸溶膜衣錠

הרכב:

BUDESONIDE (8406002100) MG

יחידות באריזה:

鋁箔盒裝

סיווג:

製　劑

סוג מרשם:

須由醫師處方使用

תוצרת:

COSMO SPA VIA C. COLOMBO, 1 20045, LAINATE (MILANO), ITALY IT

איזור תרפויטי:

budesonide

סממני תרפויטית:

用於誘發緩解成人輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎

leaflet_short:

有效日期: 2027/04/11; 英文品名: Cortiment TM MMX TM 9 mg prolonged release tablets

תאריך אישור:

2017-04-11

עלון מידע

1
可帝敏持續性釋放錠
9
毫克
Cortiment
®
MMX
TM
9 mg prolonged release tablets
衛部藥輸字第
027006
號
成分組成摘要:
每錠含
9 mg
有效成分
budesonide
。
賦形劑含乳糖
(lactose monohydrate) 50 mg
及大豆油卵磷脂
(lecithin)
。
有關完整賦形劑列表，請參閱
“
賦形劑
”
。
劑型
持續性釋放錠劑。_ _
白色至灰白色、圓形、雙凸狀、膜衣錠劑
(
腸溶膜衣錠
)
直徑約
9.5 mm
，厚度約
4.7 mm
，錠劑一側以「
MX9
」標記。
適應症
用於誘發緩解成人輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎。
用法用量
本藥須由醫師處方使用
劑量
成人
:
誘發緩解的建議劑量為每日早上一粒
9
毫克錠劑，可連續使用
8
週。
兒童族群
:
尚未在
0 - 18
歲兒童中確立
Cortiment
錠劑的安全性和療效。因此在取得進一步的資料之前不建議在
兒童族群中使用。
老年人
:
無特殊劑量調整的建議。然而在老年人中使用
Cortiment
的經驗仍有限。
肝功能不全和腎功能不全族群
:
_ _
尚未在肝功能不全和腎功能不全病人中進行
Cortiment 9 mg
的試驗，因此這類病人應小心謹慎使用
本藥品。_ _
_ _
使用方法
早上口服一粒
9
毫克的
Cortiment
錠劑，可與或不與食物一同服用。吞服錠劑時搭配一杯水，並且不
得弄破、壓碎或咀嚼藥錠，以確保藥錠膜衣持續釋放藥物之功效。
禁忌症
Cortiment
不得使用於對
budesonide
或
Cortiment
任何成分過敏的病人。過去其他含
budesonide
的藥
物曾引起過敏性反應
(anaphylactic reactions) [
請參閱
“
不良反應
”]
。
警語與注意事項
腎上腺皮質機能亢進
(hypercorticism)
和腎上腺軸抑制
長期使用糖皮質類固醇時，可能會引起全身性作用，例如腎上腺皮質機能亢進和腎上腺軸抑制。糖
皮質類固醇會降低下視丘
-
腦垂腺
-
腎上腺
(HPA)
軸對於壓力的反應，在病人接受手術或其他處於壓力
情況時，建議補充全身性糖