"卡比" 修邁注射劑

מדינה: טייוואן

שפה: סינית

מקור: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

מרכיב פעיל:

ADALIMUMAB

זמין מ:

台灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 (12980985)

קוד ATC:

L04AB04

טופס פרצבטיות:

注射劑

הרכב:

ADALIMUMAB (9200094700) MG

יחידות באריזה:

包裝;;包裝

סיווג:

菌　疫

סוג מרשם:

限由醫師使用

תוצרת:

MERCK SERONO S.P.A. VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY IT

איזור תרפויטי:

adalimumab

סממני תרפויטית:

1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。Idacio可單獨使用也可以和MTX或其他 DMARDs藥物併用。2.乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。Idacio可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。3.僵直性脊椎炎：適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4.克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (CD)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 亦適用於對infliximab 已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5.乾癬：對其他全身性治療，包括cyclosporine、MTX 或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6.潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和/或 6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7.腸道貝西氏症：適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症(Intestinal Behcet’s Disease) 病人。8.化膿性汗腺炎：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺(又可稱作 acne inversa)之成人病人。9.葡萄膜炎：適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10.小兒適應症：(1)幼年型自發性多關節炎：與Methotrexate 併用適用於2 歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種 DMARDs 藥物反應不佳之病人。Idacio可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2)小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators)反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3)小兒葡萄膜炎：適用於治療 2 歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。

leaflet_short:

有效日期: 2026/05/27; 英文品名: Idacio 40mg/0.8ml solution for injection, Pre-filled Syringe/Pre-filled Pen

תאריך אישור:

2021-05-27

עלון מידע

157
註：圖片僅供說明之用
使用
IDACIO
預充填式筆型注射器之前，請仔細閱讀這些完整說明。
重要資訊
僅在若您的醫療專業人員已訓練您如何正確使用
Idacio
預充填式筆型注射器的狀況下，才可使
用。
•
Idacio
預充填式筆型注射器為一種即用型單次使用預充填式筆，以提供完整劑量的
adalimumab
。
•
必須依照醫療專業人員教您的技巧進行注射。
•
未滿
12
歲孩童不得自行注射，必須由受過訓練的成人進行。
•
避免將
Idacio
預充填式筆型注射器置於孩童可取得之處。
•
請勿將您的手指放入安全護罩開口。
•
請勿使用冷凍或受陽光直接照射過的
Idacio
預充式筆。
•
若您有任何問題或疑慮，請洽詢醫療專業人員。
儲存資訊
•
將預充填式筆型注射器存放在原包裝盒中，避免光照。
•
將預充填式筆型注射器存放在
2°C
至
8°C
的冰箱中。
•
必要時，例如當您旅遊時，單一預充填式筆型注射器可以在室溫下存放最多
14
天。
使用說明
”卡比”修邁注射劑
單次使用筆型注射器
(adalimumab)皮下注射40 mg
本品Idacio 為Humira之生物相似藥
158
認識您的
IDACIO
預充填式筆型注射器
使用前
透明注射器外殼
產品標籤資訊
(Idacio
、劑量、有效日期
)
注射鈕
針頭護蓋
注射器活塞
注射器本體
使用後
針頭護蓋
針頭
安全護罩已伸長
注射器活塞最終位置
每盒
Idacio
預充填式筆型注射器中均附有兩支或六支裝等包裝規格。
1.1
在光線充足的地方準備一個乾淨的平面，例如桌子或工作檯。
1.2
您也需要
(
圖
A)
：
•
酒精棉片
(
附於盒內
)
•
棉球或紗布；及
•
尖銳物棄置容器。
步驟 1
準備注射
159
圖
A
1.3
從冰箱取出包裝盒
(
圖
B)
。
圖
B
1.4
檢查包裝盒側邊的有效日期
(
圖
C)
。
圖
C
警告：若已超過有效日期，請勿使用。
1.5
從原包裝盒中取出預充填式筆型注射�