優耐迅肌肉/靜脈注射劑０．７５公克及１．５公克

מדינה: טייוואן

שפה: סינית

מקור: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

מרכיב פעיל:

SULBACTAM (SODIUM);;AMPICILLIN SODIUM;;SULBACTAM (SODIUM);;AMPICILLIN SODIUM

זמין מ:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

קוד ATC:

J01CR01

טופס פרצבטיות:

乾粉注射劑

הרכב:

AMPICILLIN SODIUM (0812600320) (STERILE)GM; SULBACTAM (SODIUM) (4410009510) (STERILE)GM; AMPICILLIN SODIUM (0812600320) (STERILE)GM; SULBACTAM (SODIUM) (4410009510) (STERILE)GM

יחידות באריזה:

小瓶裝

סיווג:

製　劑

סוג מרשם:

限由醫師使用

תוצרת:

HAUPT PHARMA LATINA S.R.L S.S. 156KM. 47,600 04100 BORGO SAN MICHELE (LATINA) ITALY IT

איזור תרפויטי:

ampicillin and beta-lactamase inhibitor

סממני תרפויטית:

鏈球菌、葡萄球菌、大腸桿菌、克雷氏菌、沙雷氏菌、流行感冒嗜血桿菌、吲哚陰性變形桿菌屬、檸檬酸菌屬、厭氧性細菌（ＢＡＣＴＥＲＯＩＤＥＳ　ＦＵＳＯＢＡＣＴＥＲＩＵＭ，　ＣＬＯＳＴＲＩＤＩＵＭ　ＤＩＦＦＩＣＩＬＥ），ＢＲＡＮＨＡＭＥＬＬＡ　ＣＡＴＡＲＲＨＡＬＩＳ　引起之感染症。

leaflet_short:

有效日期: 2028/10/22; 英文品名: UNASYN IM/IV FOR INJECTION 0.75G & 1.5G

תאריך אישור:

2018-08-01

עלון מידע

優耐迅
®
肌肉
/
靜脈注射劑
0.75
公克及
1.5
公克
UNASYN
® IM/IV FOR INJECTION 0.75G & 1.5G
衛署藥輸字第
020144
號
1. 產品名稱
優耐迅
®
肌肉
/
靜脈注射劑
0.75
公克及
1.5
公克
2. 定性與定量組成
Sulbactam sodium
是一種以青黴素核為基本構造的衍生物，化學上稱作
sodium penilillanate sulfone
，是一種白色、
易溶於水的結晶粉末，分子量為
255.22
。
Ampicillin sodium
自青黴素核
6-aminopenicillanic acid
衍生而得，化學上稱為
D (-)-α-aminobenzyl penicillin sodium
salt
，其分子量為
371.39
。
Sulbactam sodium/ampicillin sodium
肌肉
/
靜脈注射所含的
Sulbactam sodium
和
ampicillin sodium
的比例為
1:2
。
3. 劑型
Sulbactam sodium/ampicillin sodium
混合肌肉
/
靜脈注射劑以小瓶包裝的乾燥粉末供應，所含
Sulbactam
與
ampicillin
分別相當於
500 mg + 1,000 mg
以及
250 mg + 500 mg
。
4. 臨床特性
4.1 適應症
鏈球菌、葡萄球菌、大腸桿菌、克雷氏菌、沙雷氏菌、流行感冒嗜血桿菌、
口引口朵
陰性變形桿菌屬、檸檬酸菌屬、
厭氧性細菌
(_Bacteroides_
、
_Fusobacterium_
、
_Clostridium difficile_)
、
_Branhamella_ _catarrhalis_
引起之感染症。
4.2 用法用量
本藥限由醫師使用
Sulbactam sodium/ampicillin sodium
肌肉
/
靜脈注射劑可以用靜脈內或肌肉內注射的途徑給予，稀釋的方式
如下：
總劑量
Sulbactam– Ampicillin
包裝
稀釋體積
最大最終濃度
(g)
的相當劑量
(ml) (mg/ml)
1. 0.375 0.125-0.25 10 ml/
瓶
0.8 125-250
2. 0.75 0.25-0.5 10 ml/
瓶
1.6 125-250
3. 1.5
0.5-1.0 20 ml/
瓶
3.2 125-250
4. 3.0
1.0-2.0 20 ml/
瓶
6.4 125-250
5. 0.75 0.25-0.5 100 ml PBU 25 10-20
6. 1.5 0.5-1.0 100 ml PBU 50 10-20
7. 3.0 1.0-2.0 100 ml PBU 100 10-20
PBU = piggyback unit
用於靜脈注射時，
Sulbactam sodium/ampicillin sodium
肌肉
/
靜脈注射劑應使用無菌的注射用水或其他適合的溶液
配製
(
參閱6.6特殊棄置與其他處理注意事項
)
。為確保已完全�