佳腎康錠15毫克

מדינה: טייוואן

שפה: סינית

מקור: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

מרכיב פעיל:

TOLVAPTAN

זמין מ:

台灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 (14001297)

קוד ATC:

C03XA01

טופס פרצבטיות:

錠劑

הרכב:

TOLVAPTAN (9200095900) MG

יחידות באריזה:

鋁箔盒裝

סיווג:

製　劑

סוג מרשם:

須由醫師處方使用

תוצרת:

OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. TOKUSHIMA ITANO FACTORY 13 MINAMI, SHISHITOKI, MATSUTANI ITANO-CHO, ITANO-GUN, TOKUSHIMA, 779-0195, JAPAN JP

איזור תרפויטי:

tolvaptan

סממני תרפויטית:

適用於自體顯性多囊性腎臟病(ADPKD)且eGFR大於25mL/min/1.73m2之慢性腎臟病成人患者，已出現病情迅速惡化跡象，用以延緩自體顯性多囊性腎臟病之囊泡的生長及腎功能的惡化。

leaflet_short:

有效日期: 2028/03/05; 英文品名: Jinarc Tablets 15mg

תאריך אישור:

2018-03-05

עלון מידע

佳腎康
®
錠
15
毫克
衛部藥輸字第
027341
號
30
毫克
衛部藥輸字第
027342
號
JINARC
® TABLETS
45
毫克
衛部藥輸字第
027343
號
60
毫克
衛部藥輸字第
027344
號
90
毫克
衛部藥輸字第
027345
號
本藥須由醫師處方使用
1. 性狀
1.1 有效成分及含量
佳腎康錠
15
毫克
(Jinarc Tablets 15 mg):
每錠含有主成分
tolvaptan 15
毫克。
佳腎康錠
30
毫克
(Jinarc Tablets 30 mg):
每錠含有主成分
tolvaptan 30
毫克。
佳腎康錠
45
毫克
(Jinarc Tablets 45 mg):
每錠含有主成分
tolvaptan 45
毫克。
佳腎康錠
60
毫克
(Jinarc Tablets 60 mg):
每錠含有主成分
tolvaptan 60
毫克。
佳腎康錠
90
毫克
(Jinarc Tablets 90 mg):
每錠含有主成分
tolvaptan 90
毫克。
1.2 賦形劑
Maize starch, Hydroxypropylcellulose, Lactose monohydrate, Magnesium
stearate,
Microcrystalline cellulose, Indigo carmine aluminum lake,
Low-substituted hydroxypropyl
cellulose
1.3 劑型
錠劑
1.4 藥品外觀
15 mg
錠：藍色，三角形
(
長軸
6.58 mm
、短軸
6.20 mm)
，略呈弧形，單面刻有
「
OTSUKA
」及「
15
」字樣。
30 mg
錠：藍色，圓形
(
直徑：
8 mm)
，略呈弧形，單面刻有「
OTSUKA
」及「
30
」字樣。
45 mg
錠：藍色，正方形
(
邊長
6.8 mm
、長軸
8.2 mm)
，略呈弧形，單面刻有
「
OTSUKA
」及「
45
」字樣。
60 mg
錠：藍色，略呈長方形
(
長軸
9.9 mm
、短軸
5.6 mm)
，略呈弧形，單面刻有
「
OTSUKA
」及「
60
」字樣。
90 mg
錠：藍色，五邊形
(
長軸
9.7 mm
、短軸
9.5 mm)
，略呈弧形，單面刻有
「
OTSUKA
」及「
90
」字樣。
2. 適應症
適用於自體顯性多囊性腎臟病
(ADPKD)
且
eGFR
大於
25 mL/min/1.73m
2
之慢性腎臟病成
人患者，已出現病情迅速惡化跡象
(
請參閱第
12
節
)
，用以延緩自體顯性多囊性腎臟病
之囊泡的生長及腎功能的惡化。
3. 用法及用量
3.1 用法用量
Tolvaptan
治療必須在專精於
ADPKD
控制之醫師監督，且徹底瞭解
tolvaptan
治�