一硝酸イソソルビド錠20mg「サワイ」

מדינה: יפן

שפה: יפנית

מקור: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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עלון מידע (PIL)

08-04-2022

מאפייני מוצר (SPC)

07-03-2024

מרכיב פעיל:

一硝酸イソソルビド

זמין מ:

沢井製薬株式会社

INN (שם בינלאומי):

Isosorbide mononitrate

טופס פרצבטיות:

白色の錠剤、直径7.0mm、厚さ2.4mm

מסלול נתינה (של תרופות):

内服剤

סממני תרפויטית:

心臓へ酸素や栄養を供給する血管を拡げて胸痛を改善したり予防したりします。また、全身の血管の抵抗を減らして心臓の負担を軽くします。
通常、狭心症の治療に用いられますが、すでに起きている胸痛の発作や症状を速やかに改善する薬ではありません。

leaflet_short:

英語の製品名 ISOSORBIDE MONONITRATE Tablets 20mg "SAWAI"; シート記載: 一硝酸20mgイソソルビド「サワイ」、SW-551、Isosorbide 20mg Mononitrate「SAWAI」

עלון מידע

くすりのしおり
内服剤
2013
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:一硝酸イソソルビド錠 20MG「サワイ」
主成分:
一硝酸イソソルビド
(Isosorbide mononitrate)
剤形:
白色の錠剤、直径
7.0mm
、厚さ
2.4mm
シート記載など:
一硝酸
20mg
イソソルビド「サワイ」、
SW-551
、
Isosorbide
20mg Mononitrate
「
SAWAI
」
この薬の作用と効果について
心臓へ酸素や栄養を供給する血管を拡げて胸痛を改善したり予防したりします。また、全身の血管の抵抗
を減らして心臓の負担を軽くします。
通常、狭心症の治療に用いられますが、すでに起きている胸痛の発作や症状を速やかに改善する薬ではあ
りません。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。低血圧、心原性ショッ
ク、閉塞隅角緑内障、頭部外傷、脳出血、貧血
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
20mg
）を
1
日
2
回服用します。年齢・症状により適宜増減され
ますが、効果不十分な場合には
1
回
2
錠（
40mg
）を
1
日
2
回まで増量されることもあり�

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מאפייני מוצר

－ 1 －
5 校
①
一
硝
酸
イ
ソ
ソ
ル
ビ
ド
錠
１
０
㎎
／
２
０
㎎
「
サ
ワ
イ
」
：
１
４
８
X
あ
　
1
ペ
ー
ジ
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 重篤な低血圧又は心原性ショックのある患者
［血管拡張作用により更に血圧を低下させ、症状を悪化させ
るおそれがある。］［9.1.1参照］
2.2 閉塞隅角緑内障の患者
［眼圧を上昇させるおそれがある。］
2.3 頭部外傷又は脳出血のある患者
［頭蓋内圧を上昇させるおそれがある。］
2.4 高度な貧血のある患者
［血圧低下により貧血症状（めまい、立ちくらみ等）を悪化さ
せるおそれがある。］
2.5
硝酸・亜硝酸エステル系薬剤に対し過敏症の既往歴のあ
る患者
2.6
ホスホジエステラーゼ5阻害作用を有する薬剤（シルデナ
フィルクエン酸塩、バルデナフィル塩酸塩水和物、タダラ
フィル）又はグアニル酸シクラーゼ刺激作用を有する薬剤
（リオシグアト）を投与中の患者［10.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
品　名
一硝酸イソソルビド錠10mg
「サワイ」
一硝酸イソソルビド錠20mg
「サワイ」
有効成分
［1錠中］
一硝酸イソソルビド
10mg
20mg
添加剤
結晶セルロース、ステアリン酸Mg、乳糖
バレイショデンプン
アルファー化デンプン
3.2 製剤の性状
品　名
一硝酸イソソルビド錠10mg
「サワイ」
一硝酸イソソルビド錠20mg
「サワイ」
外　形
剤　形
素錠
割線入り素錠
性　状
白色
直径（mm）
7.0
7.0
厚さ（mm）
2.3
2.4
重量（mg）
約120
約120
識別コード
SW 520
SW 551
4. 効能又は効果
狭心症
5. 効能又は効果に関連する注意
本剤は狭心症の発作寛解を目的とした治療には不適であるの
で、この目的のためには速効性の硝酸・亜硝酸エステル系薬剤
を使用すること。
6. 用法及び用量

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