ロスバスタチン錠5mg「科研」

מדינה: יפן

שפה: יפנית

מקור: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

מרכיב פעיל:

ロスバスタチンカルシウム

זמין מ:

ダイト株式会社

INN (שם בינלאומי):

Rosuvastatin calcium

טופס פרצבטיות:

白色から帯黄白色の錠剤、直径7.1mm、厚さ3.6mm

מסלול נתינה (של תרופות):

内服剤

סממני תרפויטית:

HMG-CoA還元酵素を競合的に阻害することにより、コレステロール生合成を抑制し、血中コレステロール値を低下させます。
通常、高コレステロール血症の治療に用いられます。

leaflet_short:

英語の製品名 ; シート記載: （表）ロスバスタチン5mg「科研」、ロスバスタチン錠5mg「科研」、（裏）ROSUVASTATIN5mg「KAKEN」、ロスバスタチン錠、5mg「科研」

עלון מידע

くすりのしおり
内服剤
2017
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ロスバスタチン錠
5MG
「科研」
主成分
:
ロスバスタチンカルシウム
(Rosuvastatin calcium)
剤形
:
白色から帯黄白色の錠剤、直径
7.1mm
、厚さ
3.6mm
シート記載など
:
（表）ロスバスタチン
5mg
「科研」、ロスバスタチン錠
5mg
「科研」、（裏）
ROSUVASTATIN5mg
「
KAKEN
」、ロスバスタ
チン錠、
5mg
「科研」
この薬の作用と効果について
HMG-CoA
還元酵素を競合的に阻害することにより、コレステロール生合成を抑制し、血中コレステロー
ル値を低下させます。
通常、高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝臓疾患、腎臓疾患があ
る。
・妊娠、妊娠している可能性がある、または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人はロスバスタチンとして
1
回
2.5mg
を
1
日
1
回から服用を開始しますが、早期に
LDL-
コレ
ステロール値を低下させる必要がある場合には
1
回
1
錠（
5mg
）から服用を開始することもあります。
年齢

מאפייני מוצר

－ 1 －
2.禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
肝機能が低下していると考えられる以下のような患者
急性肝炎、慢性肝炎の急性増悪、肝硬変、肝癌、黄
疸［9.3.1、9.3.2、16.6.2参照］
2.3
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳
婦［9.5、9.6参照］
2.4
シクロスポリンを投与中の患者［10.1、16.7.2参照］
3.組成・性状
3.1 組成
販売名
ロスバスタチン錠2.5mg
「科研」
ロスバスタチン錠5mg
「科研」
有効成分
1錠中　日局ロスバスタチ
ンカルシウム2.6mg（ロス
バスタチンとして2.5mg）
1錠中　日局ロスバスタチ
ンカルシウム5.2mg（ロス
バスタチンとして5mg）
添加剤
乳糖水和物、リン酸水素カルシウム水和物、結晶セルロー
ス、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスポビドン、
ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、プロピレ
ングリコール、酸化チタン、カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
ロスバスタチン錠2.5mg
「科研」
ロスバスタチン錠5mg
「科研」
剤形
フィルムコーティング錠
色
白色から帯黄白色
外形
表
裏
側面
表
裏
側面
直径
6.1mm
7.1mm
厚さ
2.5mm
3.6mm
質量
80mg
158mg
4.効能又は効果
高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症
5.効能又は効果に関連する注意
5.1
適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血
症、家族性高コレステロール血症であることを確認し
た上で本剤の適用を考慮すること。
5.2
家族性高コレステロール血症ホモ接合体については、
LDL-アフェレーシス等の非薬物療法の補助として、
あるいはそれらの治療法が実施不能な場合に本剤の適
用を考慮すること。
6.用法及び用量
通常、成人にはロスバスタチン�