ミノドロン酸錠1mg「YD」

מדינה: יפן

שפה: יפנית

מקור: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
08-04-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
28-02-2024

מרכיב פעיל:

ミノドロン酸水和物

זמין מ:

株式会社陽進堂

INN (שם בינלאומי):

Minodronic acid hydrate

טופס פרצבטיות:

白色の錠剤、直径約6.6mm、厚さ約2.8mm

מסלול נתינה (של תרופות):

内服剤

סממני תרפויטית:

破骨細胞による骨吸収を抑えて骨密度と骨強度を高め、骨を折れにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。

leaflet_short:

英語の製品名 ; シート記載: (表)ミノドロン酸錠1mg「YD」、1mg、1日1回1錠、ミノドロン酸
(裏)MINODRONIC ACID 1mg、ミノドロン酸1mg「YD」、骨粗鬆症治療剤、YD208

עלון מידע

                                くすりのしおり
内服剤
2018
年
06
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ミノドロン酸錠
1MG
「
YD
」
主成分
:
ミノドロン酸水和物
(Minodronic acid hydrate)
剤形
:
白色の錠剤、直径約
6.6mm
、厚さ約
2.8mm
シート記載など
:(
表
)
ミノドロン酸錠
1mg
「
YD
」、
1mg
、
1
日
1
回
1
錠、ミノド
ロン酸
(
裏
)MINODRONIC ACID 1mg
、ミノドロン酸
1mg
「
YD
」、骨粗
鬆症治療剤、
YD208
この薬の作用と効果について
破骨細胞による骨吸収を抑えて骨密度と骨強度を高め、骨を折れにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食道狭窄またはアカラシ
ア(食道弛緩不能症)などの食道通過を遅延させる障害がある。服用時に上体を
30
分以上起こしている
ことができない。低カルシウム血症である。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(主成分として
1mg
)を
1
日
1
回起床後最初の飲食前にコップ
1
杯(約
180mL
)の水で服用します。服用後少なく
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                2024年2月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
873999
承認番号
23000AMX00349
販売開始
2018年6月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
骨粗鬆症治療剤
劇薬、処方箋医薬品
注)
ミノドロン酸水和物錠
注)注意-医師等の処方箋により
使用すること
2.
禁忌(次の患者には投与しないこと)
食道狭窄又はアカラシア(食道弛緩不能症)等の
食道通過を遅延させる障害のある患者[本剤の食
道通過が遅延することにより、食道局所における
副作用発現の危険性が高くなる。]
2.1
服用時に上体を30分以上起こしていることのでき
ない患者
2.2
本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬剤
に対し過敏症の既往歴のある患者
2.3
低カルシウム血症の患者[血清カルシウム値が低
下し低カルシウム血症の症状が悪化するおそれが
ある。][11.1.6参照]
2.4
妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5参
照]
2.5
3.
組成・性状
3.1 組成
販売名
ミノドロン酸錠1mg「YD」
有効成分
1錠中、ミノドロン酸水和物1mg
添加剤
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロ
ピルセルロース、ステアリン酸Mg、ヒプロメロース、
マクロゴール、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
ミノドロン酸錠1mg「YD」
性状・剤形
白色のフィルムコーティング錠
外形
直径
約6.6mm
厚さ
約2.8mm
重量
104mg
識別コード
YD208
4.
効能又は効果
骨粗鬆症
5.
効能又は効果に関連する注意
本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の診断基準等を
参考に、骨粗鬆症との診断が確定している患者を対象とす
ること。
6.
用法及び用量
通常、成人にはミノドロン酸水和物として1mgを1日1回、
起床時に十分量(約180mL)の水(又はぬるま湯)とと
もに経
                                
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