ブロナンセリン錠2mg「ニプロ」

מדינה: יפן

שפה: יפנית

מקור: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
08-04-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
08-11-2023

מרכיב פעיל:

ブロナンセリン

זמין מ:

ニプロ株式会社

INN (שם בינלאומי):

Blonanserin

טופס פרצבטיות:

白色の錠剤、直径6.0mm、厚さ2.3mm

מסלול נתינה (של תרופות):

内服剤

סממני תרפויטית:

脳内の神経伝達物質(ドパミン、セロトニンなど)の働きを整えることにより、強い不安や緊張感をやわらげ、気分を安定させます。
通常、統合失調症の治療に用いられます。

leaflet_short:

英語の製品名 BLONANSERIN TABLETS 2mg " NIPRO "; シート記載: (表)ブロナンセリン2mg「ニプロ」、ブロナンセリン、2、2mg、(裏)BLONANSERIN2mg「NIPRO」、ブロナンセリン2mg「ニプロ」

עלון מידע

                                くすりのしおり
内服剤
2019
年
06
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ブロナンセリン錠
2MG
「ニプロ」
主成分
:
ブロナンセリン
(Blonanserin)
剤形
:
白色の錠剤、直径
6.0mm
、厚さ
2.3mm
シート記載など
:(
表
)
ブロナンセリン
2mg
「ニプロ」、ブロナンセリ
ン、
2
、
2mg
、(裏
)BLONANSERIN2mg
「
NIPRO
」、ブロナン
セリン
2mg
「ニプロ」
この薬の作用と効果について
脳内の神経伝達物質(ドパミン、セロトニンなど)の働きを整えることにより、強い不安や緊張感をやわ
らげ、気分を安定させます。
通常、統合失調症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。昏睡状態がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
2
錠(主成分として
4mg
)を
1
日
2
回食後に服用することから始め、徐々に増量され
ます。維持量は
1
回
2
~
4
錠(
4
~
8mg
)を
1
日
2
回食後に服用します。年齢・症状により適宜増減され
ますが、
1
日最大量は
12
錠(
24mg
)です。必ず指示された服用方法に従って
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                − 1 −
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 昏睡状態の患者[昏睡状態が悪化するおそれがあ
る。]
2.2
バルビツール酸誘導体等の中枢神経抑制剤の強い影
響下にある患者[中枢神経抑制作用が増強される。]
2.3
アドレナリンを投与中の患者(アドレナリンをアナ
フィラキシーの救急治療、又は歯科領域における浸潤
麻酔もしくは伝達麻酔に使用する場合を除く)[10.1
参照]
2.4
イトラコナゾール、ボリコナゾール、ミコナゾール
(経口剤、口腔用剤、注射剤)、フルコナゾール、ホス
フルコナゾール、ポサコナゾール、リトナビルを含む
製剤、ダルナビル、アタザナビル、ホスアンプレナビ
ル、エンシトレルビル、コビシスタットを含む製剤を
投与中の患者[10.1 参照]
2.5 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販 売 名
有 効 成 分
添 加 剤
ブロナンセリン
錠2mg「ニプロ」
1錠中
ブロナンセリン
2mg
乳糖水和物、結晶セル
ロース、ヒドロキシプ
ロピルセルロース、低
置換度ヒドロキシプロ
ピルセルロース、軽質
無水ケイ酸、ステアリ
ン酸マグネシウム
ブロナンセリン
錠4mg「ニプロ」
1錠中
ブロナンセリン
4mg
ブロナンセリン
錠8mg「ニプロ」
1錠中
ブロナンセリン
8mg
3.2 製剤の性状
販 売 名
性 状
外形・大きさ
直径
(mm)
厚さ
(mm)
重量
(mg)
ブロナンセリン
錠2mg「ニプロ」
白色の素錠
6.0
2.3
65
ブロナンセリン
錠4mg「ニプロ」
白色の割線
入り素錠
7.5
2.3
130
ブロナンセリン
錠8mg「ニプロ」
白色の割線
入り素錠
9.0
3.2
260
4. 効能・効果
統合失調症
6. 用法・用量
通常、成人にはブロナンセリンとして1回4mg、1日2回食
後経口投与より開始し、徐々に増量する。維
                                
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