ブセレリン点鼻液0.15%「ILS」

מדינה: יפן

שפה: יפנית

מקור: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

מרכיב פעיל:

ブセレリン酢酸塩

זמין מ:

日本ジェネリック株式会社

INN (שם בינלאומי):

Buserelin acetate

טופס פרצבטיות:

無色澄明の点鼻液

מסלול נתינה (של תרופות):

外用剤

סממני תרפויטית:

下垂体のGnRH誘導体で、鼻腔内に噴霧開始後1〜2週間で女性ホルモンの分泌を抑え始め、以後使用を継続して抑え続けることにより、女性ホルモンに依存する子宮内膜症や中枢性思春期早発症、子宮筋腫による種々の症状を改善します。
通常、子宮内膜症や中枢性思春期早発症の治療、子宮筋腫の縮小や子宮筋腫に基づく過多月経・下腹痛・腰痛・貧血の改善に用いられます。

leaflet_short:

英語の製品名 ; シート記載:

עלון מידע

くすりのしおり
外用剤
2018
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ブセレリン点鼻液
0.15%
「
ILS
」
主成分
:
ブセレリン酢酸塩
(Buserelin acetate)
剤形
:
無色澄明の点鼻液
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
下垂体の
GnRH
誘導体で、鼻腔内に噴霧開始後
1
～
2
週間で女性ホルモンの分泌を抑え始め、以後使用を
継続して抑え続けることにより、女性ホルモンに依存する子宮内膜症や中枢性思春期早発症、子宮筋腫に
よる種々の症状を改善します。
通常、子宮内膜症や中枢性思春期早発症の治療、子宮筋腫の縮小や子宮筋腫に基づく過多月経・下腹痛・
腰痛・貧血の改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。診断のつかない異常性器
出血、肝障害、うつ病・うつ状態、粘膜下筋腫、高血圧症、糖尿病、脳血管障害、冠動脈疾患がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・子宮内膜症、子宮筋腫：通常、成人は
1
回あたり左右の鼻腔内に
1
噴霧ずつ（ブセレ�

מאפייני מוצר

品
名
ブセレリン点鼻液 0.15「ILS」（日医工
）
制作日
MC
2024.2.9
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
2369A12072131
三校
中
村
色
調
アカ A
トラップ
（
）
角度
udr65
APP.TB
品
名
ブセレリン点鼻液 0.15「ILS」（日医工
）
制作日
MC
2024.2.9
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
2369A12072131
三校
中
村
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
udr65
APP.TB
－
1
－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 診断のつかない異常性器出血のある患者［類似疾患（悪
性腫瘍など）のおそれがある。］［8.1 参照］
2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある患者［7.2、9.5
参
照］
2.3 授乳期の患者［9.6 参照］
2.4 本剤の成分又は他のGnRH誘導体に対し過敏症の既往歴
のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ブセレリン点鼻液0.15%「ILS」
有効成分
（1瓶10mL中）
ブセレリン酢酸塩　15.75mg
（ブセレリンとして15mg）
添加剤
ベンザルコニウム塩化物液、塩化ナトリウム、ク
エン酸水和物、クエン酸ナトリウム水和物
3.2 製剤の性状
販売名
ブセレリン点鼻液0.15%「ILS」
性状
無色澄明の液
pH
5.0～6.0
4. 効能又は効果
○‌‌子宮内膜症
○‌‌中枢性思春期早発症
○‌‌子宮筋腫の縮小及び子宮筋腫に基づく下記諸症状の改善
過多月経、下腹痛、腰痛、貧血
○‌‌生殖補助医療における卵胞成熟
○‌‌生殖補助医療における早発排卵の防止
5. 効能又は効果に関連する注意
〈子宮筋腫〉
5.1 手術が適応となる患者の手術までの保存療法としての適用を
原則とすること。なお、下腹痛、腰痛に対する効果は、投与初
期には認められないので、その間は、適当な対症療法を考慮す
ること。
〈生殖補助医療における卵胞成熟〉
5.2 全胚凍結を予定する