ブスルフェクス点滴静注用60mg

מדינה: יפן

שפה: יפנית

מקור: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

מרכיב פעיל:

ブスルファン

זמין מ:

大塚製薬株式会社

INN (שם בינלאומי):

Busulfan

טופס פרצבטיות:

注射剤

מסלול נתינה (של תרופות):

注射剤

סממני תרפויטית:

細胞の増殖に必要なDNA合成を阻害し、骨髄の細胞やがん細胞の増殖を抑えます。
通常、同種造血幹細胞移植の前治療ならびにユーイング肉腫ファミリー腫瘍、神経芽細胞腫、悪性リンパ腫における自家造血幹細胞移植の前治療に用いられます。

leaflet_short:

英語の製品名 Busulfex Injection 60 mg; シート記載:

עלון מידע

くすりのしおり
注射剤
2021
年
08
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ブスルフェクス点滴静注用
60MG
主成分
:
ブスルファン
(Busulfan)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
細胞の増殖に必要な
DNA
合成を阻害し、骨髄の細胞やがん細胞の増殖を抑えます。
通常、同種造血幹細胞移植の前治療ならびにユーイング肉腫ファミリー腫瘍、神経芽細胞腫、悪性リンパ
腫における自家造血幹細胞移植の前治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。感染症にかかっている。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・成人：通常、
6
時間毎に
1
日
4
回
4
日間、
2
時間かけて点滴で静脈内に注射します。または
1
日
1
回
4
日間、
3
時間かけて点滴で静脈内に注射します。
小児：通常、
6
時間毎に
1
日
4
回
4
日間、
2
時間かけて点滴で静脈内に注射します。または
1
日
1
回
4
日間、
3
時間かけて点滴で静脈内に注射します。
生活上の注意
・妊娠する可能性のある女性

מאפייני מוצר

品
名 DATA ブスルフェクス
制作日
MC
2023.6.13
E
本コード
3637-0017-60
校
作業者印 AC
仮コード

初校
佐
野
色
調
アカ
トラップ
（
）
角度
taub3
APP.TB
品
名 DATA ブスルフェクス
制作日
MC
2023.6.13
E
本コード
3637-0017-60
校
作業者印 AC
仮コード

初校
佐
野
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
taub3
APP.TB
（1）
1. 警告
1.1 造血幹細胞移植の前治療に本剤を投与する場合に
は、緊急時に十分対応できる医療施設において、造
血幹細胞移植に十分な知識と経験をもつ医師のもと
で、適切と判断される患者にのみ実施すること。ま
た、治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性
及び危険性を十分説明し、同意を得てから投与する
こと。
1.2 本剤を小児に投与する場合には、小児のがん化学
療法に十分な知識と経験をもつ医師のもとで実施す
ること。
1.3 本剤の使用にあたっては、慎重に患者を選択する
こと。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 重症感染症を合併している患者［感染症が増悪し
致命的となることがある。］［11.1.2 参照］
2.2 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.3 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5 参
照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分
添加剤
ブスルフェクス
点滴静注用60mg
1バイアル10mL中
ブスルファン60mg
ポリエチレングリコール400
6.67mL
N,N-ジメチルアセトアミド
3.33mL
3.2 製剤の性状
本剤は、無色澄明の液である。
4. 効能又は効果
○‌‌同種造血幹細胞移植の前治療
○‌‌ユーイング肉腫ファミリー腫瘍、神経芽細胞腫、悪
性リンパ腫における自家造血幹細胞移植の前治療
6. 用法及び用量
〈同種造血幹細胞移植の前治療、ユーイング肉腫ファミ
リー腫�