フェブキソスタットOD錠20mg「NPI」［痛風・高尿酸血症］

מדינה: יפן

שפה: יפנית

מקור: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

מרכיב פעיל:

フェブキソスタット

זמין מ:

株式会社フェルゼンファーマ

INN (שם בינלאומי):

Febuxostat

טופס פרצבטיות:

白色〜微黄色の錠剤、直径7.0mm、厚さ3.0mm

מסלול נתינה (של תרופות):

内服剤

סממני תרפויטית:

体内で尿酸を作る酵素の働きを抑え、血液中の尿酸の量を低下させます。
通常、痛風や高尿酸血症の治療に用いられます。

leaflet_short:

英語の製品名 ; シート記載: フェブキソスタットOD錠20mg「NPI」、フェブキソスタット、20、OD、Febuxostat OD Tablets 20mg "NPI"、フェブキソスタットOD「NPI」20

עלון מידע

くすりのしおり
内服剤
2022
年
09
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
フェブキソスタット
OD
錠
20MG
「
NPI
」［痛風・高尿酸血
症］
主成分
:
フェブキソスタット
(Febuxostat)
剤形
:
白色～微黄色の錠剤、直径
7.0mm
、厚さ
3.0mm
シート記載など
:
フェブキソスタット
OD
錠
20mg
「
NPI
」、フェブキソスタッ
ト、
20
、
OD
、
Febuxostat OD Tablets 20mg "NPI"
、フェブキソ
スタット
OD
「
NPI
」
20
この薬の作用と効果について
体内で尿酸を作る酵素の働きを抑え、血液中の尿酸の量を低下させます。
通常、痛風や高尿酸血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日
1
回主成分として
10mg
から服用を始め、血中尿酸値を測定してもらいながら、
2
週
間以降に
1
日
1
回
20mg
、
6
週間以降に維持量として
1
日
1
回
40mg
など、必要に応じて徐々に増量さ
れます。状態により適宜増減されますが最大服用量は
1
日
1
回
60mg
です。本剤は
1
錠中に主成分を
20mg
含有�

מאפייני מוצר

─ 1 ─
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
メルカプトプリン水和物又はアザチオプリンを投与中
の患者［10.1 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
フェブキソスタット
OD錠10mg
「NPI」
フェブキソスタット
OD錠20mg
「NPI」
フェブキソスタット
OD錠40mg
「NPI」
有効成分
（1錠中）
フェブキソスタット
10.00mg
フェブキソスタット
20.00mg
フェブキソスタット
40.00mg
添加剤
D-マンニトール、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸、塩
化ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、メタクリ
ル酸コポリマーLD、ラウリル硫酸ナトリウム、ポリソル
ベート80、メチルセルロース、マクロゴール6000、タルク、
アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、フマル酸
ステアリルナトリウム、香料
3.2 製剤の性状
販売名
フェブキソスタット
OD錠10mg
「NPI」
フェブキソスタット
OD錠20mg
「NPI」
フェブキソスタット
OD錠40mg
「NPI」
性状
白色～微黄色の
素錠
白色～微黄色の割線入りの素錠
外
形
表
峊
峢
峢

屈
岴
岺
宒
宇
13,

峊
峢
峢
屈
岴
岺
宒
宇
13,

峊
峢
峢
屈
岴
岺
宒
宇
13,
裏
峊
峢
峢

屈
岴
岺
宒
宇
13,

峊
峢
峢
屈
岴
岺
宒
宇
13,

峊
峢
峢
屈
岴
岺
宒
宇
13,
側面
直径
6.0mm
7.0mm
9.0mm
厚さ
2.8mm
3.0mm
3.8mm
重量
85.0mg
125.0mg
250.0mg
識別コード
フェブキソOD
10 NPI
フェブキソOD
20 NPI/
NPI 20
フェブキソOD
フェブキソOD
40 NPI/
NPI 40
フェブキソOD
4. 効能又は効果
○痛風、高尿酸血症
○がん化学療法に伴う高尿酸血症
5. 効能又は効果に関連する注意
〈痛風、高尿酸血症〉
5.1
本剤の適用にあたっては、最新の治療指針等を参考に、薬
物治療が必要とされる患者を対象とすること。