バランス散10%

מדינה: יפן

שפה: יפנית

מקור: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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08-04-2022
הורד מאפייני מוצר (SPC)
02-08-2023

מרכיב פעיל:

クロルジアゼポキシド

זמין מ:

丸石製薬株式会社

INN (שם בינלאומי):

Chlordiazepoxide

טופס פרצבטיות:

帯黄白色の散剤

מסלול נתינה (של תרופות):

内服剤

סממני תרפויטית:

中枢の受容体(GABA)に作用することにより、鎮静作用や気分の安定化作用を示します。
通常、神経症における不安・緊張・抑うつ、うつ病における不安・緊張、心身症(胃・十二指腸潰瘍、高血圧症)における身体症候並びに不安・緊張・抑うつの治療に用いられます。

leaflet_short:

英語の製品名 Balance Powder 10%; シート記載:

עלון מידע

                                くすりのしおり
内服剤
2019
年
01
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
バランス散
10
%
主成分
:
クロルジアゼポキシド
(Chlordiazepoxide)
剤形
:
帯黄白色の散剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
中枢の受容体(
GABA
)に作用することにより、鎮静作用や気分の安定化作用を示します。
通常、神経症における不安・緊張・抑うつ、うつ病における不安・緊張、心身症(胃・十二指腸潰瘍、高
血圧症)における身体症候並びに不安・緊張・抑うつの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。急性狭隅角緑内障、重症
筋無力症がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日
0.2
~
0.6g
(主成分として
20
~
60mg
)を
2
~
3
回に分けて、小児は
1
日
0.1
~
0.2g
(
10
~
20mg
)を
2
~
4
回に分けて服用します。年齢や症状により適宜増減します。必ず指示され
た服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は
1
回飛ばして次の服用時間まで飲まないでください。絶対に
2
回分
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                品
名 バランス散(新記載要領)
制作日
MC
2023.7.11
CE
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
0633A06271571
初校
島
倉
色
調
アカ
トラップ
(
)
角度
u7j53
APP.TB
表
天
297.0
210.0
品
名 バランス散(新記載要領)
制作日
MC
2023.7.11
CE
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
0633A06271571
初校
島
倉
色
調
スミ
トラップ
(
)
角度
u7j53
APP.TB
表
天
297.0
210.0
(1)
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 急性閉塞隅角緑内障の患者[抗コリン作用により眼圧
が上昇し、症状を悪化させることがある。]
2.2 重症筋無力症のある患者[筋弛緩作用により症状が悪
化するおそれがある。]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
バランス散10%
有効成分
1g中 日局クロルジアゼポキシド100mg
添加剤
乳糖水和物、リン酸水素カルシウム水和物、ト
ウモロコシデンプン、軽質無水ケイ酸
3.2 製剤の性状
販売名
バランス散10%
性状
帯黄白色の散剤
4. 効能又は効果
○‌‌神経症における不安・緊張・抑うつ
○‌‌うつ病における不安・緊張
○‌‌心身症(胃・十二指腸潰瘍、高血圧症)における身体症候
並びに不安・緊張・抑うつ
6. 用法及び用量
クロルジアゼポキシドとして、通常成人1日20~60mgを2~
3回に、小児1日10~20mgを2~4回にそれぞれ分割経口投与
する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
8. 重要な基本的注意
8.1 眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こる
ことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危
険を伴う機械の操作に従事させないように注意すること。
8.2 連用により薬物依存を生じることがあるので、漫然とし
た継続投与による長期使用を避けること。本剤の投与を継
続する場合には、
                                
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