バイエッタ皮下注10μgペン300

מדינה: יפן

שפה: יפנית

מקור: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

מרכיב פעיל:

エキセナチド

זמין מ:

アストラゼネカ株式会社

INN (שם בינלאומי):

Exenatide

טופס פרצבטיות:

無色澄明の注射剤

מסלול נתינה (של תרופות):

自己注射剤

סממני תרפויטית:

グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体作動薬とよばれる薬です。GLP-1受容体を介して、グルコース濃度に依存したインスリン分泌を促進し、またグルカゴン分泌を抑制することで、血糖コントロールを改善します。
通常、2型糖尿病の治療に用いられます。

leaflet_short:

英語の製品名 BYETTA s.c.injection 10mcg Pen 300; シート記載:

עלון מידע

くすりのしおり
自己注射剤
2013
年
04
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
バイエッタ皮下注
10ΜG
ペン
300
主成分
:
エキセナチド
(Exenatide)
剤形
:
無色澄明の注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
グルカゴン様ペプチド
-1
（
GLP-1
）受容体作動薬とよばれる薬です。
GLP-1
受容体を介して、グルコース
濃度に依存したインスリン分泌を促進し、またグルカゴン分泌を抑制することで、血糖コントロールを改
善します。
通常、
2
型糖尿病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。糖尿病性ケトアシドーシ
ス、糖尿病性昏睡、前昏睡、
1
型糖尿病、感染症、透析中、腎機能障害
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は主成分として
1
回
5μg
を
1
日
2
回朝夕食前
60
分以内に皮下注射します。使用開始
1
ヵ月
以上経過を目安とし、状態により最大
1
回
10μg
まで増量されますが、注射量は医師が決めます。必ず
指示された使用方法に従ってください。
・バイエッタ皮下注
10

מאפייני מוצר

2023年2月改訂（第3版）
**
2021年11月改訂
*
日本標準商品分類番号
872499
5µg
10µg
承認番号
22200AMX0095722200AMX00959
販売開始
2010年12月
貯
法：2〜8℃で保存
有効期間：3年
2型糖尿病治療剤
エキセナチド注射剤
注意−医師等の処方箋により使用すること
BE-7.0
劇薬、処方箋医薬品
2.禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡、1型糖
尿病の患者［輸液及びインスリン製剤による速やかな高血糖の
治療が必須となるので、本剤の投与は適さない。］
2.2
重症感染症、手術等の緊急の場合［インスリン製剤による血
糖管理が望まれるので、本剤の投与は適さない。］
2.3
透析患者を含む重度腎機能障害のある患者［9.2.1、16.6.1参
照］
2.4
3.組成・性状
3.1組成
販売名
バイエッタ皮下注5µgペン300
バイエッタ皮下注10µgペン300
有効成分
1キット中
エキセナチド300µg
添加剤
酢酸ナトリウム水和物 1.91mg
氷酢酸 1.32mg
D-マンニトール 51.6mg
m-クレゾール 2.64mg
3.2製剤の性状
販売名
バイエッタ皮下注5µgペン300
バイエッタ皮下注10µgペン300
pH
4.2〜4.8
浸透圧比
（生理食塩液に対する比）
約1
性状
無色澄明の液（水性注射剤）
4.効能又は効果
2型糖尿病
ただし、食事療法・運動療法に加えてスルホニルウレア剤（ビグア
ナイド系薬剤又はチアゾリジン系薬剤との併用を含む）を使用し
ても十分な効果が得られない場合に限る。
5.効能又は効果に関連する注意
本剤は、食事療法・運動療法に加えてスルホニルウレア剤単独療
法、スルホニルウレア剤とビグアナイド系薬剤の併用療法、又はス
ルホニルウレア剤とチアゾリジン系薬剤の併用療法を行って