ドネペジル塩酸塩OD錠10mg「YD」

מדינה: יפן

שפה: יפנית

מקור: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
08-04-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
24-05-2023

מרכיב פעיל:

ドネペジル塩酸塩

זמין מ:

株式会社陽進堂

INN (שם בינלאומי):

Donepezil hydrochloride

טופס פרצבטיות:

淡赤色の錠剤、直径約9.5mm、厚さ約3.3mm

מסלול נתינה (של תרופות):

内服剤

סממני תרפויטית:

脳内の神経伝達物質であるアセチルコリンを分解する酵素の働きを抑えることにより、脳内アセチルコリン量を増加させ、神経伝達を円滑にし、認知症の症状が進むのを遅らせます。
通常、アルツハイマー型認知症およびレビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制に用いられます。

leaflet_short:

英語の製品名 ; シート記載: (表)ドネペジル塩酸塩OD錠10mg「YD」、ドネペジル、10mg
(裏)DONEPEZIL HYDROCHLORIDE OD 10mg、ドネペジル塩酸塩OD錠10mg「YD」、OD10mg、YD607

עלון מידע

                                くすりのしおり
内服剤
2019
年
03
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ドネペジル塩酸塩
OD
錠
10MG
「
YD
」
主成分
:
ドネペジル塩酸塩
(Donepezil hydrochloride)
剤形
:
淡赤色の錠剤、直径約
9.5mm
、厚さ約
3.3mm
シート記載など
:
(表)ドネペジル塩酸塩
OD
錠
10mg
「
YD
」、ドネペジ
ル、
10mg
(裏)
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE OD 10mg
、ドネペジル
塩酸塩
OD
錠
10mg
「
YD
」、
OD10mg
、
YD607
この薬の作用と効果について
脳内の神経伝達物質であるアセチルコリンを分解する酵素の働きを抑えることにより、脳内アセチルコリ
ン量を増加させ、神経伝達を円滑にし、認知症の症状が進むのを遅らせます。
通常、アルツハイマー型認知症およびレビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。洞不全症候群、洞房ブ
ロック、房室ブロックなどの徐脈性不整脈、パーキンソン病、パーキンソン症候群、胃潰瘍・十二指腸
潰瘍の既往歴がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                2023年5月改訂(第1版、用法変更)
*
日本標準商品分類番号
87119
OD錠3mg
OD錠5mg
OD錠10mg
承認番号
22300AMX01017 22300AMX01018 22500AMX01462
販売開始
2011年11月 2011年11月 2013年12月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
アルツハイマー型、レビー小体型認知症治療剤
劇薬、処方箋医薬品
注)
ドネペジル塩酸塩口腔内崩壊錠
注)注意-医師等の処方箋により
使用すること
2.
禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分又はピペリジン誘導体に対し過敏症の既
往歴のある患者
3.
組成・性状
3.1 組成
販売名
ドネペジル塩酸塩
OD錠3mg「YD」
ドネペジル塩酸塩
OD錠5mg「YD」
ドネペジル塩酸塩
OD錠10mg「YD」
有効成分
1錠中、ドネペジル
塩酸塩3mg
1錠中、ドネペジル
塩酸塩5mg
1錠中、ドネペジル
塩酸塩10mg
添加剤
乳糖水和物、セル
ロース、トウモロ
コシデンプン、デ
ンプングリコール
酸ナトリウム、メ
タクリル酸コポリ
マーL、ポリリン酸
Na、スクラロー
ス、無水ケイ酸、
ステアリン酸Mg、
三二酸化鉄
乳糖水和物、セル
ロース、トウモロ
コシデンプン、デ
ンプングリコール
酸ナトリウム、メ
タクリル酸コポリ
マーL、ポリリン酸
Na、スクラロー
ス、無水ケイ酸、
ステアリン酸Mg
乳糖水和物、セル
ロース、トウモロ
コシデンプン、デ
ンプングリコール
酸ナトリウム、メ
タクリル酸コポリ
マーL、ポリリン酸
Na、スクラロー
ス、無水ケイ酸、
ステアリン酸Mg、
三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
販売名
ドネペジル塩酸塩
OD錠3mg「YD」
ドネペジル塩酸塩
OD錠5mg「YD」
ドネペジル塩酸塩
OD錠10mg「YD」
性状・剤形
黄色の口腔内崩壊
錠
白色の口腔内崩壊
錠
淡赤色の口腔内崩
壊錠
外形
直径
約6.5mm
約8mm
約9.5mm
厚さ
約2.4mm
約2.7mm
約3.3mm
重量
100.8mg
168mg
2
                                
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