トピロリック錠60mg

מדינה: יפן

שפה: יפנית

מקור: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

מרכיב פעיל:

トピロキソスタット

זמין מ:

株式会社富士薬品

INN (שם בינלאומי):

Topiroxostat

טופס פרצבטיות:

片面に割線を有する白色〜淡黄白色の錠剤、直径約8mm、厚さ約3.7mm

מסלול נתינה (של תרופות):

内服剤

סממני תרפויטית:

体内で尿酸を作る酵素の働きを抑え、血液中の尿酸の量を低下させます。
通常、痛風や高尿酸血症の治療に用いられます。
痛風発作（痛風関節炎）が起きた時の痛みや炎症を抑える薬では、ありません。

leaflet_short:

英語の製品名 TOPILORIC Tablets 60mg; シート記載: トピロリック錠60mg、トピロリック、FY313、60mg、TOPILORIC　60

עלון מידע

くすりのしおり
内服剤
2022
年
08
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:トピロリック錠 60MG
主成分:
トピロキソスタット
(Topiroxostat)
剤形:
片面に割線を有する白色～淡黄白色の錠剤、直径約
8mm
、厚さ約
3.7mm
シート記載など:
トピロリック錠
60mg
、トピロリッ
ク、
FY313
、
60mg
、
TOPILORIC

60
この薬の作用と効果について
体内で尿酸を作る酵素の働きを抑え、血液中の尿酸の量を低下させます。
通常、痛風や高尿酸血症の治療に用いられます。
痛風発作（痛風関節炎）が起きた時の痛みや炎症を抑える薬では、ありません。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回主成分として
20mg
を
1
日
2
回朝夕から服用を始め、血中尿酸値を測定してもらい
ながら、
2
週間以降に
1
回
40mg
を
1
日
2
回、
6
週間以降に維持量として
1
回
60mg
を
1
日
2
回など、
必要に応じて徐々に増量されます。状態により適宜増減されますが、最大服用量は
1
回
80mg1
日
2
回
です。本剤は、
1
錠�

מאפייני מוצר

- 1 -
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
メルカプトプリン水和物又はアザチオプリンを投与中
の患者［10.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
トピロリック錠20mg
トピロリック錠40mg
トピロリック錠60mg
有効成分
1錠中
トピロキソスタット
20mg
1錠中
トピロキソスタット
40mg
1錠中
トピロキソスタット
60mg
添加剤
乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、
ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
販売名
トピロリック錠20mg
トピロリック錠40mg
トピロリック錠60mg
剤形
錠剤
色調・性状
白色～淡黄白色の
素錠
片面に割線を有する白色～淡黄白色の素錠
外
形
表面
裏面
側面
大きさ
直径
約6mm
約7mm
約8mm
厚さ
約2.4mm
約3.2mm
約3.7mm
質量
約70mg
約140mg
約210mg
識別コード
FY311
FY312
FY313
4. 効能又は効果
痛風、高尿酸血症
5. 効能又は効果に関連する注意
本剤の適用にあたっては、最新の治療指針等を参考に、薬
物治療が必要とされる患者を対象とすること。
6. 用法及び用量
通常、成人にはトピロキソスタットとして1回20mgより開
始し、1日2回朝夕に経口投与する。その後は血中尿酸値を
確認しながら必要に応じて徐々に増量する。維持量は通常1
回60mgを1日2回とし、患者の状態に応じて適宜増減するが、
最大投与量は1回80mgを1日2回とする。
7. 用法及び用量に関連する注意
尿酸降下薬による治療初期には、血中尿酸値の急激な低下
により痛風関節炎（痛風発作）が誘発されることがあるので、
本剤の投与は1回20mgを1日2回から開始し、投与開始から2
週間以降に1回40mgを1日2回、投与開始から6週間以降に1
回60mgを1日2�