ツートラム錠100mg

מדינה: יפן

שפה: יפנית

מקור: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
26-05-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
01-05-2024

מרכיב פעיל:

トラマドール塩酸塩

זמין מ:

日本臓器製薬株式会社

INN (שם בינלאומי):

Tramadol hydrochloride

טופס פרצבטיות:

淡紅色と白色の錠剤、直径8.6mm、厚さ4.9mm

מסלול נתינה (של תרופות):

内服剤

סממני תרפויטית:

オピオイド受容体への結合、モノアミン再取り込み阻害作用により強い痛みを抑える働きがあります。
通常、非オピオイド鎮痛剤で治療困難ながん疼痛、慢性疼痛の治療に用いられます。

leaflet_short:

英語の製品名 Twotram tab. 100mg; シート記載: (表)持続性鎮痛剤、ツートラム錠100mg、早く溶ける速溶層付き
(裏)Twotram tab. 100mg、持続性鎮痛剤、ツートラム100mg、早く溶ける速溶層付き

עלון מידע

                                くすりのしおり
内服剤
2022
年
05
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ツートラム錠 100MG
主成分:
トラマドール塩酸塩
(Tramadol hydrochloride)
剤形:
淡紅色と白色の錠剤、直径
8.6mm
、厚さ
4.9mm
シート記載など:
(表)持続性鎮痛剤、ツートラム錠
100mg
、早く溶ける速溶層
付き
(裏)
Twotram tab. 100mg
、持続性鎮痛剤、ツートラム
100mg
、早く溶ける速溶層付き
この薬の作用と効果について
オピオイド受容体への結合、モノアミン再取り込み阻害作用により強い痛みを抑える働きがあります。
通常、非オピオイド鎮痛剤で治療困難ながん疼痛、慢性疼痛の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。アルコール、睡眠剤、鎮
痛剤、オピオイド鎮痛剤または向精神薬による急性中毒である。治療により十分な管理がされていない
てんかんがある。腎障害または肝障害がある。
2
週間以内に他の薬を使った。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は主成分として
1
回
50
~
150mg
を
1
日
2
回服用します
                                
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מאפייני מוצר

                                ▲
− 1 −
NIPPON ZOKI
日本標準商品分類番号
8 7 1 1 4 9
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 12歳未満の小児[9
.
7
.
1参照]
2.2 
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
[9
.
1
.
6参照]
2.3 
アルコール、睡眠剤、鎮痛剤、オピオイド鎮痛
剤又は向精神薬による急性中毒患者[中枢神経
抑制及び呼吸抑制を悪化させるおそれがある。]
2.4 
モノアミン酸化酵素阻害剤(セレギリン塩酸塩、
ラサギリンメシル酸塩、サフィナミドメシル酸
塩)を投与中の患者又は投与中止後14日以内の
患者[10
.
1参照]
2.5 
ナルメフェン塩酸塩水和物を投与中の患者又は
投与中止後 1 週間以内の患者[10
.
1参照]
2.6 
治療により十分な管理がされていないてんかん
患者[症状が悪化するおそれがある。][9
.
1
.
2参照]
2.7 
高度な腎機能障害又は高度な肝機能障害のある
患者[9
.
2
.
1、9
.
3
.
1参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ツートラム錠
25MG
ツートラム錠
50MG
ツートラム錠
100MG
ツートラム錠
150MG
成分・含量
1 錠中
トラマドール
塩酸塩25
mg
トラマドール
塩酸塩50
mg
トラマドール
塩酸塩100
mg
トラマドール
塩酸塩150
mg
速放部の含量
8
.
75
mg
17
.
5
mg
35
mg
52
.
5
mg
速放部の主薬率
35
%
添加剤
部分アルファー化デンプン、結晶セルロース、
ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸
マグネシウム、カルボキシビニルポリマー、カ
ルメロースナトリウム、ヒプロメロース、マク
ロゴール6000
乳糖水和物 黄色三二酸
化鉄、乳糖
水和物
三 二 酸 化
鉄、乳糖水
和物
黄色三二酸
化鉄、三二
酸化鉄
3.2 製剤の性状
販売名
ツートラム錠
25MG
ツートラム錠
50MG
ツートラム錠
100MG
ツートラム錠
150MG
剤形
フイルムコーテ
                                
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