スマトリプタン錠50mg「YD」

מדינה: יפן

שפה: יפנית

מקור: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
08-04-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
27-12-2023

מרכיב פעיל:

スマトリプタンコハク酸塩

זמין מ:

株式会社陽進堂

INN (שם בינלאומי):

Sumatriptan succinate

טופס פרצבטיות:

白色の錠剤、直径約7.6mm、厚さ約3.5mm

מסלול נתינה (של תרופות):

内服剤

סממני תרפויטית:

脳動脈に多く存在するセロトニン受容体の一つに選択的に作用して拡張した血管を収縮させ、また脳内化学物質の放出を阻害して血管周囲の炎症を抑制します。
通常、片頭痛の発作の治療に用いられます。発作予防のために使用する薬ではありません。

leaflet_short:

英語の製品名 ; シート記載: (表)スマトリプタン錠50mg「YD」、50mg、スマトリプタン、(裏)SUMATRIPTAN 50mg、スマトリプタン錠50mg「YD」、50mg、YD253、片頭痛治療剤

עלון מידע

                                くすりのしおり
内服剤
2012
年
12
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:スマトリプタン錠 50MG「YD」
主成分:
スマトリプタンコハク酸塩
(Sumatriptan succinate)
剤形:
白色の錠剤、直径約
7.6mm
、厚さ約
3.5mm
シート記載など:
(表)スマトリプタン錠
50mg
「
YD
」、
50mg
、スマトリプタ
ン、(裏)
SUMATRIPTAN 50mg
、スマトリプタン錠
50mg
「
YD
」、
50mg
、
YD253
、片頭痛治療剤
この薬の作用と効果について
脳動脈に多く存在するセロトニン受容体の一つに選択的に作用して拡張した血管を収縮させ、また脳内化
学物質の放出を阻害して血管周囲の炎症を抑制します。
通常、片頭痛の発作の治療に用いられます。発作予防のために使用する薬ではありません。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心臓病、脳血管障害、末
梢血管障害、高血圧、肝臓病、腎臓病。てんかん様発作や心臓病、脳血管障害の既往歴がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(スマトリプタンとして
50mg
)を片頭痛の頭痛発現時
                                
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מאפייני מוצר

                                2023年12月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
87216
承認番号
22400AMX01300
販売開始
2012年12月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
5-HT
1B/1D
受容体作動型片頭痛治療剤
劇薬、処方箋医薬品
注)
スマトリプタンコハク酸塩錠
注)注意-医師等の処方箋により
使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
心筋梗塞の既往歴のある患者、虚血性心疾患又は
その症状・兆候のある患者、異型狭心症(冠動脈
攣縮)のある患者[不整脈、狭心症、心筋梗塞を
含む重篤な虚血性心疾患様症状があらわれること
がある]
2.2
脳血管障害や一過性脳虚血性発作の既往のある患
者[脳血管障害や一過性脳虚血性発作があらわれ
ることがある]
2.3
末梢血管障害を有する患者[症状を悪化させる可
能性が考えられる]
2.4
コントロールされていない高血圧症の患者[一過
性の血圧上昇を引き起こすことがある]
2.5
重篤な肝機能障害を有する患者[9.3.1参照]
2.6
エルゴタミン、エルゴタミン誘導体含有製剤、あ
るいは他の5-HT
1B/1D
受容体作動薬を投与中の患者
[10.1参照]
2.7
モノアミンオキシダーゼ阻害剤(MAO阻害剤)を
投与中、あるいは投与中止2週間以内の患者[10.1
参照]
2.8
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
スマトリプタン錠50mg「YD」
有効成分
1錠中、スマトリプタンコハク酸塩70mg(スマトリプ
タンとして50mg)
添加剤
乳糖水和物、部分アルファー化デンプン、セルロー
ス、クロスカルメロースNa、ステアリン酸Mg、ヒプ
ロメロース、トリアセチン、酸化チタン、カルナウバ
ロウ
製剤の性状
3.2
販売名
スマトリプタン錠50mg「YD」
性状・剤形
白色のフィルムコーティング錠
外形

                                
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