コンベッククリーム5%

מדינה: יפן

שפה: יפנית

מקור: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
08-04-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
01-05-2024

מרכיב פעיל:

ウフェナマート

זמין מ:

田辺三菱製薬株式会社

INN (שם בינלאומי):

Ufenamate

טופס פרצבטיות:

白色のクリーム状軟膏剤

מסלול נתינה (של תרופות):

外用剤

סממני תרפויטית:

抗炎症作用や鎮痛作用により、炎症や痛みをやわらげます。
通常、湿疹、皮膚炎、帯状疱疹の治療に用いられます。

leaflet_short:

英語の製品名 COMBEC Cream 5%; シート記載: コンベッククリーム5%、COMBEC cream 5%

עלון מידע

                                くすりのしおり
外用剤
2014
年
02
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:コンベッククリーム 5%
主成分:
ウフェナマート
(Ufenamate)
剤形:
白色のクリーム状軟膏剤
シート記載など:
コンベッククリーム
5%
、
COMBEC cream 5%
この薬の作用と効果について
抗炎症作用や鎮痛作用により、炎症や痛みをやわらげます。
通常、湿疹、皮膚炎、帯状疱疹の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、適量を
1
日数回患部に塗布または貼付します。必ず指示された使用方法に従ってください。
・眼科用ではないので、目には使用しないでください。
・使い忘れた場合は、気がついた時にできるだけ早く使ってください。ただし、次に使う時間が近い場合
は、使わないで
1
回分を飛ばしてください。
・誤って多く使った場合は医師または薬剤師に相談してください。
・医師の指示なしに、自分の判断で使うのを止めないでください。
生活上の注意
この薬を使ったあと気を
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                1
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
コンベック軟膏5%
コンベッククリーム5%
有効成分
(1G中)
ウフェナマート 50MG
添加剤
ゲル化炭化水素
ワセリン、流動パラフィ
ン、ステアリルアルコー
ル、ジメチルポリシロキ
サン、ステアリン酸ポリ
オキシル、ステアリン酸
グリセリン、メチルパラ
ベン、 プロピルパラベ
ン、グリセリン
3.2 製剤の性状
販売名
コンベック軟膏5%
コンベッククリーム5%
性状・剤形
白色~帯黄白色半透明・
においはないか又は僅か
に特異なにおい・軟膏
白色・ 僅かに特異なに
おい・クリーム状軟膏
4. 効能又は効果
○急性湿疹
○慢性湿疹
○脂漏性湿疹
○貨幣状湿疹
○接触皮膚炎
○アトピー皮膚炎
○おむつ皮膚炎
○酒さ様皮膚炎・口囲皮膚炎
○帯状疱疹
6. 用法及び用量
本品の適量を1日数回患部に塗布または貼布する。
11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に
行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適
切な処置を行うこと。
11.2 その他の副作用
0.1~5%未満
0.1%未満
過敏症
発赤、そう痒、丘疹、接触皮膚炎、
腫脹、潮紅
皮膚
刺激感、灼熱感、皮膚乾燥
びらん
14. 適用上の注意
14.1 薬剤使用時の注意
眼科用として使用しないこと。
16. 薬物動態
16.3 分布
16.3.1 組織への移行性
14
C-ウフェナマート5%軟膏・ クリーム400MG
(ウフェナ
マートとして約100MG/KG)をラット背部の健常皮膚に塗
布し、48時間固定したとき、ウフェナマートの皮膚中移
行は速やかであり、表皮付近に高濃度に存在し、深部へ
の移行は僅かであった。血中への移行性は低かった
1),2)
。
16.3.2 蛋白
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

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