クロモグリク酸Na点眼液2%「トーワ」

מדינה: יפן

שפה: יפנית

מקור: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
08-04-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
01-11-2023

מרכיב פעיל:

クロモグリク酸ナトリウム

זמין מ:

東和薬品株式会社

INN (שם בינלאומי):

Sodium cromoglicate

טופס פרצבטיות:

無色〜微黄色澄明な液状の点眼剤(5mL)

מסלול נתינה (של תרופות):

外用剤

סממני תרפויטית:

ヒスタミンなど化学伝達物質の放出を抑えることにより、アレルギー症状の発現を抑えます。
通常、アレルギー性結膜炎や春季カタルの治療に用いられます。

leaflet_short:

英語の製品名 SODIUM CROMOGLICATE OPHTHALMIC SOLUTION 2% "TOWA"; シート記載:

עלון מידע

                                くすりのしおり
外用剤
2017
年
12
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:クロモグリク酸 NA 点眼液 2%「トーワ」
主成分:
クロモグリク酸ナトリウム
(Sodium cromoglicate)
剤形:
無色~微黄色澄明な液状の点眼剤(
5mL
)
シート記載など:
この薬の作用と効果について
ヒスタミンなど化学伝達物質の放出を抑えることにより、アレルギー症状の発現を抑えます。
通常、アレルギー性結膜炎や春季カタルの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。コンタクトレンズを使用
している。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、
1
回
1
~
2
滴を
1
日
4
回朝、昼、夕方および就寝前に点眼します。必ず指示された使用方法に
従ってください。
・薬液汚染防止のため、容器の先端が直接目に触れないように点眼してください。また、あふれた液は、
清潔なガーゼやティッシュでふき取ってください。
・他の点眼液を使う場合は、
5
分以上間隔をあけてください。
・使い忘れた場合は、気がついた時にすぐに
1

                                
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מאפייני מוצר

                                2023年10月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
871319、87449
承認番号 22900AMX00574
販売開始
1999年7月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
アレルギー性結膜炎治療剤
SODIUM CROMOGLICATE OPHTHALMIC SOLUTION 2% “TOWA”
クロモグリク酸ナトリウム点眼液
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
組成・性状
3.
組成
3.1
1mL中の
有効成分
日局 クロモグリク酸ナトリウム
……………………20mg
添加剤
エデト酸ナトリウム水和物、濃ベンザルコニウム塩化物
液50
製剤の性状
3.2
性状
無色~微黄色の澄明な液
pH
4.0~7.0
浸透圧比
約0.3
効能・効果
4.
春季カタル、アレルギー性結膜炎
用法・用量
6.
1回1~2滴、1日4回(朝、昼、夕方及び就寝前)点眼
特定の背景を有する患者に関する注意
9.
妊婦
9.5
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が
危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験
(ウサギ、マウス)で母体に毒性があらわれる大量の注射により
胎児毒性(胎児吸収、体重減少等)の報告がある。
副作用
11.
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常
が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
重大な副作用
11.1
アナフィラキシー(0.1%未満
注)
)
11.1.1
呼吸困難、血管浮腫、蕁麻疹等があらわれることがある。
その他の副作用
11.2
0.1~5%未満
注)
0.1%未満
注)
眼
点眼時一過性の眼刺激感、結膜充血、眼瞼炎
結膜炎
注)発現頻度は製造販売後調査を含む
適用上の注意
14.
薬剤交付時の注意
14.1
患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。
〈アレルギー性結膜炎〉
本剤に含まれているベンザルコニウム塩化
                                
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