オロパタジン塩酸塩錠2.5mg「日医工」

מדינה: יפן

שפה: יפנית

מקור: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
08-04-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
09-08-2023

מרכיב פעיל:

オロパタジン塩酸塩

זמין מ:

日医工株式会社

INN (שם בינלאומי):

Olopatadine hydrochloride

טופס פרצבטיות:

淡黄赤色の錠剤、直径6.1mm、厚さ3.0mm

מסלול נתינה (של תרופות):

内服剤

סממני תרפויטית:

ヒスタミンH1受容体拮抗作用およびアレルギー症状の原因物質(ヒスタミンなど)の産生や放出を抑える作用により、アレルギーによって引きおこされる症状を改善します。
通常、アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患に伴う痒みの治療に用いられます。

leaflet_short:

英語の製品名 Olopatadine Hydrochloride Tablets 2.5mg "Nichiiko"; シート記載: オロパタジン塩酸塩錠2.5mg「日医工」、オロパタジン、2.5mg、NICHI-IKO、n813、Olopatadine HCl 2.5mg、オロパタジン2.5mg「日医工」、アレルギー性疾患治療薬

עלון מידע

                                くすりのしおり
内服剤
2014
年
12
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:オロパタジン塩酸塩錠 2.5MG「日医工」
主成分:
オロパタジン塩酸塩
(Olopatadine hydrochloride)
剤形:
淡黄赤色の錠剤、直径
6.1mm
、厚さ
3.0mm
シート記載など:
オロパタジン塩酸塩錠
2.5mg
「日医工」、オロパタジ
ン、
2.5mg
、
NICHI-IKO
、
n813
、
Olopatadine HCl 2.5mg
、オ
ロパタジン
2.5mg
「日医工」、アレルギー性疾患治療薬
この薬の作用と効果について
ヒスタミン
H
1
受容体拮抗作用およびアレルギー症状の原因物質(ヒスタミンなど)の産生や放出を抑え
る作用により、アレルギーによって引きおこされる症状を改善します。
通常、アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患に伴う痒みの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
2
錠(主成分として
5mg
)を
1
日
2
回朝と寝る前に服用しますが、治療を受ける疾
患や年齢・症状により適宜増減されます。また、
7
歳以上の小児は
1
回
2

                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                2023年 8月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
87449
2.5mg
5mg
承認番号
22400AMX01214000 22400AMX01216000
販売開始
2012年12月
2012年12月
貯法:室温保存
有効期間:3年
アレルギー性疾患治療剤
日本薬局方 オロパタジン塩酸塩錠
オロパタジン塩酸塩錠2.5MG「日医工」
オロパタジン塩酸塩錠5MG「日医工」
OLOPATADINE HYDROCHLORIDE TABLETS
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
オロパタジン塩酸塩錠
2.5mg「日医工」
オロパタジン塩酸塩錠
5mg「日医工」
有効成分
1錠中
オロパタジン塩酸塩
2.5mg
1錠中
オロパタジン塩酸塩
5mg
添加剤
乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセ
ルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステア
リン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール
6000、酸化チタン、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、カ
ルナウバロウ
製剤の性状
3.2
オロパタジン塩酸塩錠
2.5mg「日医工」
オロパタジン塩酸塩錠
5mg「日医工」
販売名
フィルムコーティング錠
割線入りのフィルムコー
ティング錠
剤 形
色 調
淡黄赤色
表面
裏面
側面
外形
6.1
7.1
直径(mm)
3.0
3.1
厚さ(mm)
83
124
質量(mg)
オロパタジン
2.5
日医工
814
本体表示
813
814
包装コード
効能又は効果
4.
成人:アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患に伴うそう痒(湿
疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症、尋常性乾癬、多形滲出
性紅斑)
小児:アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮
膚そう痒症)に伴うそう痒
用法及び用量
6.
成人:通常、成人には1回オロパタジン塩酸塩として5mgを朝及
び就寝前の1日2回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
小児:通常、7歳
                                
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