アルプロスタジル注5μgシリンジ「日医工」[慢性動脈閉塞症、皮膚潰瘍など]

מדינה: יפן

שפה: יפנית

מקור: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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הורד עלון מידע (PIL)
08-04-2022
הורד מאפייני מוצר (SPC)
01-03-2017

מרכיב פעיל:

アルプロスタジル

זמין מ:

日医工株式会社

INN (שם בינלאומי):

Alprostadil

טופס פרצבטיות:

注射剤

מסלול נתינה (של תרופות):

注射剤

סממני תרפויטית:

末梢の血管を拡張させ、血液の流れをよくすることにより手足の潰瘍や痛みを改善します。
通常、慢性動脈閉塞症における四肢潰瘍ならびに安静時疼痛の改善、進行性全身性硬化症・全身性エリテマトーデス・糖尿病における皮膚潰瘍の改善、振動病における末梢血行障害に伴う自覚症状の改善ならびに末梢循環・神経・運動機能障害の回復に用いられます。

leaflet_short:

英語の製品名 Alprostadil Injection 5mcg syringe "Nichiiko"[chronic arterial occlusion, skin ulcer, etc.]; シート記載:

עלון מידע

                                くすりのしおり
注射剤
2017
年
03
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アルプロスタジル注 5ΜG
シリンジ「日医工」[慢性動脈閉塞
症、皮膚潰瘍など]
主成分:
アルプロスタジル
(Alprostadil)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
末梢の血管を拡張させ、血液の流れをよくすることにより手足の潰瘍や痛みを改善します。
通常、慢性動脈閉塞症における四肢潰瘍ならびに安静時疼痛の改善、進行性全身性硬化症・全身性エリテ
マトーデス・糖尿病における皮膚潰瘍の改善、振動病における末梢血行障害に伴う自覚症状の改善ならび
に末梢循環・神経・運動機能障害の回復に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心不全、出血(頭蓋内出
血、消化管出血、喀血など)がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日
1
回、静脈内に注射、または点滴で静脈内に注射します。
・症状を見ながら使用期間を決めていきます。糖尿病における皮
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                販売名
アルプロスタジル注5
Μ
!シリンジ「日医工」
1シリンジ中
有効成分・含量
アルプロスタジル
5
μ
g
/
1mL
1シリンジ中
添加物
ダイズ油 100
mg
,卵黄レシチン 18
mg
,
グリセリン 22.1
mg
,オレイン酸 2.4
mg
,pH調節剤 適量
剤形・性状
乳濁性の注射剤
白色の乳濁液で,僅かに粘性があり,特異
なにおいがある。
pH
4.5〜6.0
浸透圧比(生理食塩
液に対する比)
約1
<用法・用量に関連する使用上の注意>
!
1
本剤を輸液以外の他の薬剤と混和使用しないこと。ただし
血漿増量剤(デキストラン,ゼラチン製剤等)との混和は
避けること。なお,持続投与を行う場合には,ライン内で
の凝集を防ぐため,必ず単独ラインで投与すること。
!
2
経上腸間膜動脈性門脈造影に用いる場合には,凝集・クリ
ーミングを起こす可能性があるため,造影剤と直接混和し
ないこと。また,本剤を投与した後,カテーテル内を生理
食塩液で洗浄してから造影剤を投与すること。
【組成・性状】
本剤は下記成分をシリンジに充填したキット製剤である。
【効能・効果】
・慢性動脈閉塞症(バージャー病,閉塞性動脈硬化症)における
四肢潰瘍ならびに安静時疼痛の改善
・下記疾患における皮膚潰瘍の改善
進行性全身性硬化症
全身性エリテマトーデス
・糖尿病における皮膚潰瘍の改善
・振動病における末梢血行障害に伴う自覚症状の改善ならびに末
梢循環・神経・運動機能障害の回復
・動脈管依存性先天性心疾患における動脈管の開存
・経上腸間膜動脈性門脈造影における造影能の改善
【用法・用量】
・慢性動脈閉塞症(バージャー病,閉塞性動脈硬化症),進行性
全身性硬化症,全身
                                
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