アセトアミノフェンDS小児用20%「トーワ」

מדינה: יפן

שפה: יפנית

מקור: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
08-04-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
28-02-2024

מרכיב פעיל:

アセトアミノフェン

זמין מ:

東和薬品株式会社

INN (שם בינלאומי):

Acetaminophen

טופס פרצבטיות:

白色〜微黄白色の微粒または粉末剤

מסלול נתינה (של תרופות):

内服剤

סממני תרפויטית:

体温調節中枢に直接作用して熱放散を増大させて熱を下げます。
通常、小児の解熱・鎮痛に用いられます。

leaflet_short:

英語の製品名 ACETAMINOPHEN DS FOR PEDIATRIC 20% "TOWA"; シート記載:

עלון מידע

                                くすりのしおり
内服剤
2016
年
06
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アセトアミノフェン DS 小児用
20%「トーワ」
主成分:
アセトアミノフェン
(Acetaminophen)
剤形:
白色~微黄白色の微粒または粉末剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
体温調節中枢に直接作用して熱放散を増大させて熱を下げます。
通常、小児の解熱・鎮痛に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。消化性潰瘍、血液疾患、
肝障害、腎障害、心機能不全、アスピリン喘息または既往歴
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、乳児、幼児および小児は
1
回体重
1kg
あたり
0.05
~
0.075g
(主成分として
10
~
15mg
)を用
時懸濁して服用し、服用間隔は
4
~
6
時間以上とします。
1
日総量として
0.3g/kg
(
60mg/kg
)を限度
とされます。ただし、成人用量〔
1
回最大用量
2.5g
(
500mg
)、
1
日最大用量
7.5g
(
1,500mg
)〕を
超えることはありません。空腹時の服用は避けてください。
治療を受ける疾患や年齢・症状により適宜増減
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                2024年2月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
871141
承認番号 22800AMX00009
販売開始
2007年7月
貯
法:室温保存
有効期間:5年
小児用解熱鎮痛剤
劇薬
ACETAMINOPHEN DS FOR PEDIATRIC 20% “TOWA”
アセトアミノフェンドライシロップ
警告
1.
本剤により重篤な肝障害が発現するおそれがあるので注意す
ること。[8.6、11.1.4参照]
1.1
本剤とアセトアミノフェンを含む他の薬剤(一般用医薬品を
含む)との併用により、アセトアミノフェンの過量投与による
重篤な肝障害が発現するおそれがあることから、これらの薬剤
との併用を避けること。[7.4、8.4、13.2参照]
1.2
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
重篤な肝障害のある患者[9.3.1、11.1.4参照]
2.1
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者[11.1.1参照]
2.2
組成・性状
3.
組成
3.1
1g中の
有効成分
日局 アセトアミノフェン …………………………200mg
添加剤
D-マンニトール、結晶セルロース・カルメロースナト
リウム、ヒプロメロース、タルク、サッカリンナトリ
ウム水和物、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化
合物)、香料
製剤の性状
3.2
性状・剤形
白色~微黄白色の微粒又は粉末であり、味は甘い。
効能又は効果
4.
小児科領域における解熱・鎮痛
用法及び用量
6.
通常、乳児、幼児及び小児にはアセトアミノフェンとして、体重
1kgあたり1回10~15mgを用時懸濁して経口投与する。投与間隔は
4~6時間以上とし、1日総量として60mg/kgを限度とする。なお、
年齢、症状により適宜増減する。ただし、成人の用量を超えない。
また、空腹時の投与は避けさせることが望ましい。
用法及び用量に関連する注意
7.
1回投与量の目安は下記のとおり。[9.7.1参照]
7.1
1回用量
アセト
                                
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