רקורלב

מדינה: ישראל

שפה: עברית

מקור: Ministry of Health

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)
10-11-2023

מרכיב פעיל:

LEVOKETOCONAZOLE

זמין מ:

NEOPHARM LTD, ISRAEL

טופס פרצבטיות:

טבליה

הרכב:

LEVOKETOCONAZOLE 150 MG

מסלול נתינה (של תרופות):

פומי

סוג מרשם:

מרשם נדרש

תוצרת:

XERIS PHARMACEUTICALS, INC., USA

תאריך אישור:

2023-09-27

עלון מידע

                                " )
(
-
1986
150
"
:
(
Levoketoconazole
)
150
."
,
2
" :
"
6
."
" :
.
.
.
,
.
.
. :
QT
(
)
• . . .
• , , ,
- . ,
• . .
QT
•
QT .
QT ,
(
TORSADES DE
POINTES
) .
•
QT , ,
QTCF
-
470 , , , ,
QT .)
(
•
ECG .
QTCF
500 .
1 ? .
.
.
.
:
.)
(
2 : . :
−
)
(
,
(
6
–
)"
"
.
−
.
−
,
.
−
.
−
-
.
−
.
−
QT
.
−
,
:
,
,
,
QT
.
−
,
(
CYP3A4
P-gP
.
,
.)
2
–
"
/
"
4
-
."
"
:
:
,
•
.
•
,
QT
.
•
.
•
.
.
•
.
.
)
(
,
.
.
,
:
•
•
•
)
(
•
(
QT
)
QT
,
QT
.
QT
.
.
QT
.
)
(
)
(
.
,
.
,
:
•
/
•
•
•
)
(
•
•
)
(
•
•
)
(
•
.
.
,
,
,
,
,
,
.
.
:
•
.)
(
)
(
:
•
.
: :
18
,
18
. :
•
.
•
(
ECG
)
.
•
.
: / , , ,
.
QT
.
.
.
.
,
RECORLEV
CYP3A4, P-gp, OCT2, MATE1
CYP3A4
)
(
.
CYP3A4
(
)
Levoketoconazole
RECORLEV
.
CYP3A4
(
,
,
)
Levoketoconazole
RECORLEV
.
(
)
Levoketoconazole
RECORLEV
.
(
H2
)
Levoketoconazole
RECORLEV
. :
. :
. : ,
.
.
.
.
.
.
1
.
.
,
.
:
.
. :
,
.
.
3 ? .
.
.
.
.
,
4
.
,
,
. .
/
/
. ,
. ,
. .
,
.
. ! . . . ,
4 : .
,
.
.
.
,
:
•
)
(
•
(
QT
)
•
)
(
•
•
2
"
"
.
(
very common )
-
1
10 :
-
/
-
)
(
-
-
(
)
/
(
)
-
-
-
-
-
)
(
-
-
-
-
-
)
(
-
(
/
)
-
-
-
-
-
-
-
/
-
)
(
-
/
-
-
-
-
-
-
-
-
(
common )
–
-
1-10
100
:
-
-
-
-
(
hypersensitivity
)
-
- , . ,
:
"
(
"
www.health.gov.il
)
:
"
,
https://sideeffects.health.gov.il
:
drugsafety@neopharmgroup.com
.
5 ? .
!
*
.
.
/
*
(
exp. date
.
)
.
*
-
C
0
25
.
,
*
3
(
-
C
0
25
.)
6 . : ,
lactose monohydrate, silicified microcrystalline cellulose, modified
corn starch, magnesium
stearate and colloidal silicon dioxide.
:
polyvinyl alcohol partially hydrolyzed, titanium dioxide,
macrogol/polyethylene glycol 3350,
talc and iron oxide red.
:
shellac glaze 45% (20% esterified) in ethanol, ferrosoferric oxide,
isopropyl alcohol, propylene
glycol and ammonium hydroxide 28%. :
,
,
"
LEV 150
"
.
.
50
.
:
,"
,
60607
.
"
, :
,
"
6
,
.
.
7063
,
4917001
.
, :
174-69-37497-99
2023
.
Recorlev Tab PIL vr 01A
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע אנגלית 10-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אנגלית 10-11-2023
עלון מידע עלון מידע ערבית 11-12-2023

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים