רמיניל 4 מ"ג

ישראל - עברית - Ministry of Health

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)

25-11-2020

מרכיב פעיל:
GALANTAMINE AS HYDROBROMIDE 4 MG
זמין מ:
J-C HEALTH CARE LTD
קוד ATC:
N06DA04
טופס פרצבטיות:
FILM COATED TABLETS
מסלול נתינה (של תרופות):
PER OS
תוצרת:
JANSSEN CILAG S.P.A., ITALY
קבוצה תרפויטית:
GALANTAMINE
סממני תרפויטית:
Reminyl is indicated for the symptomatic treatment of mild to moderately severe dementia of the Alzheimer type.
מספר אישור:
126653060600
תאריך אישור:
2012-10-01

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע - אנגלית

25-11-2020

מאפייני מוצר מאפייני מוצר - אנגלית

25-11-2020

עלון מידע עלון מידע - ערבית

25-11-2020

- 1 -

עעבקנהזןולעטמרופ " רשואוקדבנונכותותואירבהדרשמי

םיחקורהתונקתיפלןכרצלןולע ) םירישכת ( משתה " ו -

) X ( אפורםשרמבתבייחוזהפורתה

הפורתבשמתשתםרטבופוסדעןולעהתאןויעבארק :

. ותרוצורישכתהםש : לינימר 4 מ " תוילבטג

לינימר 8 מ " תוילבטג

לינימר 12 מ " תוילבטג

. בכרה : רמוחה ) םי ( ליעפה ) םי ( םתומכו / םזוכיר : הליכמהילבטלכ :

Galantamine hydrobromide 5.127 mg (equivalent to 4 mg galantamine) 4 מ " ג :

הליכמןכומכ 40 מ " זוטקלג

Galantamine hydrobromide 10.254 mg (equivalent to 8 mg galantamine) 8 מ " ג :

הליכמןכומכ 79 מ " זוטקלג

Galantamine hydrobromide 15.380 mg (equivalent to 12 mg galantamine) 12 מ " ג :

הליכמןכומכ 119 מ " זוטקלג

םיאבהםיליעפיתלבהםיביכרמהתאהליכמהילבטלכ :

Colloidal anhydrous silica, crospovidone, hypromellose, lactose monohydrate and

microcrystalline cellulose, magnesium stearate,propylene glycol, talc and titanium

dioxide (E171).

לשהילבטה 4 מ " םגהליכמג : Yellowferric oxide (E172)

לשהילבטה 8 מ " םגהליכמג : Red ferric oxide (E172)

לשהילבטה 12 מ " םגהליכמג :

Red ferric oxide (E172) and orange-yellowS aluminium lake (E110).

תיטיופרתהצובק : םיטמימוטפמיסאראפ

. תיאופרתוליעפ

םימוטפמיסבלופיטלדעונלינימר ) תגרדב הלקהרמוח דע תינוניב ( היצנמדלש ) ןויטיש ( תלחמבהרושקה

רמייהצלא . ללוכהםימוטפמיסבתאטבתמוחומהדוקפתבתעגופוזהלחמ ןורכזבתיתגרדההעיגפםי ,

ימוימויהדוקפתבהעיגפלםימרוגהתוגהנתהבםייונישורבוגלובלב .

5 ) . X ( רישכתבשמתשהלןיאיתמ ?

( ךניהרשאכרישכתבישמתשתלא ) X ( הקינמ - שמתשהלןיאןכלובלחלשרפומןימטנלגםאעודיאל

הקינמךניהםארישכתב .

) X ( גרהעודיםאשמתשהלןיא הפורתהיביכרממדחאלתושי

) X ( תולעופהתורחאתופורתםעלינימרתחקלרוסא ףוגבהמודןונגנמב

) X ( הרומחהילכואדבכתלחממםילבוסהםילוחבשמתשהלןיא

- 2 -

. ) X ( לופיטהתלחתהינפלאפורבץעוויהלילבמהפורתבשמתשהלןיא

) X ( ןוירהבתויהלהלולעואןוירהבךניהםא , ודעןיא תורמלךארבועלואםאלקיזהללולעלינימרשךכלת

רתומלינימרבשומישהםאהאפורבץעווהלשיתאז .

) X ( תינוניבדעהלקהרמוחתגרדברמייהצלאעקרלעהיצנמדלשםירקמבשומישלדעוימלינימר . תוליעי

החכוהאלןורכזבתורחאתועיגפבוארחאעקרלעהיצנמדלשםירקמבהזרישכת .

) X ( לבוסךניהםא / דוקפיתביוקילמרבעבתלבסואת :

) X ( המישנהתכרעמ ) המטסאןוגכ (

) X ( ובלה / םדהילכוא

) X ( לוכיעהתכרעמ ) סוקלואןוגכ ( ףירחןטבבאכוא

) X ( םיבצעהתכרעמבתומיוסמתוערפה ) היספליפאןוגכ (

) X ( םאואןתשהתיחופלשבואםייעמבחותינהנורחאלתרבעםא לבוסךניה / ןתשתלטהבםיישקמת .

הלעמםיראותמהםיבצמהדחאמלבוסךנהםא , תופורתואןיריפסאלטונואםהבלופיטלתופורתלטונ

ןיריפסאתויומד , ןונימהתמאתהבוארתוידומצבקעמבךרוצשיוןכתישןוויכמאפורלחוודלשי .

) X ( םיחלמתמרבתוערפה ) םיטילורטקלא ( בגהמרןוגכםדב ןגלשאלשהכומנואההו ) םויסטופ .(

) X ( טילחיאפורההילכואדבכתלחממ , הלחמהתרמוחלםאתהב , הזיאבולינימרתחקלךלרתומםאה

שמתשהלךילעןונימ .

) X ( תאםא / דמועה / חותינרובעלת תיללכהמדרהתחת , יעידוה / תאשךאפורלעדוה / ה לטונ לינימר .

. הייחלעהפורתהעיפשתךיא ךלשםויםוי ?

) X ( המצעהלחמהםגומכלינימר , תונוכמליעפהלוגוהנלתלוכיבםוגפלםילולע . אפורהםעררבלשי

ולאתולועפעוציבינפלתונכוסמתונוכמליעפהלואגוהנלןתינםאה .

. תורהזא :

) X ( וזהפורתבלופיטהתפוקתב

) X ( םגלקשמבהדירילםיטונרמייהצלאילוח ךלהמב יטה לינימרבלופ בוקעלשיןכלו הלוחהלקשמרחא

לופיטהןמזב .

) X ( שיגרךניהםא / יהשלכהפורתלואוהשלכןוזמלה , הפורתהתליטנינפלאפורלךכלעעידוהלךילע .

) X ( הפורתהתנכהלםיעייסמהםיפסונםיביכרמולאםירישכתםיליכמליעפהרמוחלףסונב . םיתיעל

ורגלולאםיביכרמםילולע תויוצראלתועפותלם . לינימרתוילבטלשמל 12 מ " ג ) תומותכהתוילבטה

תומוח ( גנרואעבצהרמוחתאתוליכמ ' וליי S קיילםוינימולא ) E110 ).( SUNSET YELLOW FCF ( .

המטסאןוגכתיגרלאהבוגתחתפתהלהלולעהזרמוחלםישיגרהםילוחב . רמוחלתיגרלאהבוגתלןוכיסה

םילוחברתוילודגהז תופורתלםישיגרה ןיריפסאתוליכמה ) תיליצלסליטצאהצמוח ( םיבאכיככשמןוגכ .

- 3 -

) X ( זוטקלתוליכמתוילבטלינימר . לבוסךניהוהדימב / םימייוסמםירכוסלתוליבסיאמת , אפורלתונפלשי

שומישהינפל .

. תויתפורתןיבתובוגת

לטונךניהםא / תפסונהפורתת , לתורכמנהתופורתללוכ הנוזתיפסותוםשרמאל , התעהזתרמגםאוא

ךילעתרחאהפורתבלופיטה יאואםינוכיסעונמלידכלפטמהאפורלחוודל - ןיבתובוגתמםיעבונהתוליעי

תויתפורת ( ) . דחוימב , תואבהתוצובקהמתופורתיבגל :

) X ( תולעופהתורחאתופורתםעלינימרתחקלרוסא ףוגבהמודןונגנמב

פנודומכ ליז , ןימגיטסאוויר ) רמייהצלאל ( , םוינונבמא , ןימגיטסואנ , ןימגיטסודיריפ ) םירירשתשלוחל

הפירח ( , ןיפרקוליפ ) םייניעבואהפבשבויל ( הפהךרדחקלנםא .

לינימרתלועפלעעיפשהלתולולעתומייוסמתופורת , תופורתלשתוליעיהתאתיחפהללולעלינימרשוא

תינמזובתוחקלנהתורחא :

ןיטסקואולפואןיטסקורפ ) ןואכדידגונ ( , ןידיניווק ) בלהבצקבתוערפהל ( , לוזנוקוטק ) יתיירטפיטנא ( ,

ןיצימורתירא ) הקיטויביטנא ( , ריבנוטיר ) HIV (

ליעלשתופורתהתחאבשמתשמהתאםאלינימרהןונימתאדירויאפורהוןכתי .

עתומרגנהיאוולהתועפותרפסמתאלידגהלתולולעתומייוסמתופורת " לינימרי :

םילדיאורטסםניאשתקלדידגונ , NSAIDS ) ןפורפוביאומכ ( , הביקביכלןוכיסהתאתולעהלםילולע

םדץחלרתיואבלבתויעבלתוחקלנהתופורת ) ןיסקוגיד , ןורדוימא , ןיפורטא , אטבימסוח , תולעתימסוח

ןדיס .( בלהבצקבתוערפהלתופורתחקולהתאםא , גקאתקידבלוקשליושעאפורה .

. יאוולתועפות

הפורתהלשהיוצרהתוליעפלףסונב , יאוולתועפשהעיפוהלתולולעהבשומישהןמזב ( ) ןוגכ :

ןתואהווחידחאלכאליכםאיאוולתועפותלםורגללולעלינימרםגתופורתהלכומכ .

התועפות רתויבתוצופנהיאוול ) מרתויבשחרתהלתולולע 1 הפורתבםילפוטמהרשעךותמ ( הליחבןה

תואקהו .

תוצופניאוולתועפות ) מתוחפבשחרתהלתולולע 1 הפורתבםילפוטמהרשעךותמ :( תחפומןובאית ,

ןובאיתרסוח ; תובצעתשוחת ) ןואכיד ( , תייאר , םייתימאםניאשםירבדתעימשואתשגרה ) ויזה ת ( ;

תרוחרחס , שארבאכ , דער , ןופליעתשוחת , הגירחתופייעתשוחת , םונמינ ; יטיאבלבצק ; הובגםדץחל ;

לושלש , באכ ןטב , הנוילעןטבבבאכ , לוכיעתויעב , יא - הביקבתוחונ , יא - ןטבבתוחונ ; תרבגומהעזה ;

תותיווע םירירש ; תופייעתשוחת , תיללכתוחוניאתשוחת , השלוח ; לקשמבהדירי ; תוליפנלהייטנ .

תוצופנןניאשיאוולתועפות ) מתוחפבשחרתהלתולולע 1 ךותמ 100 הפורתבםילפוטמ :( םילזונדוביא

ףוגבבר ; םעטהשוחביוניש ; תרבגומתוינונשי , ץוצקיע , רועבלולמנואתוריקד ; תלפרועמהייאר ;

- 4 -

םיינזואבםילוצליצ ; םינפבתוימומדא , ךומנםדץחל ; קהלךרוצתשוחת אי ; םירירשתשלוח ; הילע ימיזנאב

הדבעמתוקידבבםדבדבכה , תיגרלאהבוגת .

תורידניאוולתועפות ) מתוחפבשחרתהלתולולע 1 ךותמ 1000 הפורתבםילפוטמ :.( דבכתקלד

) סיטיטפה .(

רתיתנמ : םאשחרתהלתולולעתוטרופמהיאוולהתועפותמרתויואתחא לשידמהלודגהנמהחקלנ

לינימר : השקהליחב , תואקה , םירירשתשלוח , ןטבבתותיווע , האוצואןתשתפילד , לשתרבגומהריצי

קור , תרבגומהעימד , העזה , בלהבצק ריהמ , בלהבצקבתורומחתוערפה , יטיאקפוד , ךומנםדץחל ,

המישניישק , ןופליע , תוטטומתהואםיסוכרפ . םיניחבמםא ב תועפות ולאיאוול , דימתונפלשי אפורלתי

תיאופרהרזעשרדהלהלולעורחאמ .

תדחוימתוסחייתהתובייחמהתועפות :

תואבהיאוולהתועפותתאהווחהתאםאדימאפורלהנפוהפורתהתאתחקלקספה :

בלתויעב , בלהבצקבםייונישללוכ ) ירלוגריתלבואיטיא (

קזחקפוד

הרכהןדבוא ") טואאקאלב ("

רמךניהובשהרקמלכב שיג / הזןולעבונייוצאלשיאוולתועפותה , יונישלחםאוא תיללכהךתשגרהב

דימאפורהםעץעייתהלךילע .

. אפורהתרחאהארוהרדעהבלבוקמןונימ :

) X ( דבלבאפורהתארוהיפלןונימ

) X ( תצלמומההנמהלערובעלןיא

) X ( םידלילתדעוימהניאוזהפורת .

) X ( וזהפורתבשמתשהלשי לעעבקנשיפכםיבוצקםינמזב - לפטמהאפורהידי .

) X ( האבההנמבליגרכלופיטבךישמהלוהחכשנשהנמהלעגלדלשיוזהפורתלוטילתחכשםא . םא

אפורלתונפלשיתונמרפסמוחכשנ . החכשנשהנמלעתוצפלתנמלעהלופכהנמתחקלןיאהרקמםושב .

) X ( טהךלהמבהבורמהייתשלעדיפקהלשי לינימרבלופי .

) X ( ךשוממרורחשבתוסומכלינימרלרובעלןתינתוילבטלינימרלטונךנהםא ) PRC ( אבהןפואב : שי

תוילבטלנימרלשהנורחאההנמהתאלוטיל ברעב . לשהנושארההנמהתאלוטילשיתרחמלשרקובב

תוסומכלינימר ךשוממרורחשב . הסומכמרתוילוטילןיא ךשוממרורחשב בתחא םוי . םישמתשמרשאכ

םויבםעפךשוממרורחשבלינימרתוסומכב , תוילבטלינימרליבקמבלוטילרוסא .

. בלםיש !

. שומישהןפוא :

- 5 -

) X ( תוילבטהתאשותכלואסועללןיא

) X ( םעתוילבטהתאעולבלשי ) ( םימ ) X ( םימהברה ( ) תברצשישכהיתשואןוזמטעמ

) X ( נלינימרתוילבט םויבםיימעפתוחקל . תוילבטהתאלוטילשי ) X ( םע ( ) ירחא ) X ( רקובהתחורא

ברעהתחוראו

שומישלתוארוה : רטסילבלכב 14 תוילבט , 2 עובשבםוילכרובע . עובשבםויהםושרתוילבטיתשלכןיב

תודעוימןהול . שמתשהלודיפקהלשי עובשבםיאתמהםויהדילתאצמנההילבטב . וזהרוצב בוקעלןתינ

רחאתולקב שומישה .

15 . לכותדציכ / לופיטהתחלצהלעייסלי

) X ( לעץלמוהשלופיטהתאםילשהלךילע - אפורהידי

) X ( תוצעייתהאללהפורתבלופיטהקיספהלןיאךתואירבבצמברופישלחםאםג אפורםע .

] ( ) חפסנבתודחוימתוארוהלתואמגודהאר 8 ב '[

. הלערהענמ !

פורת וםידלילשםדיגשיהלץוחמרוגסםוקמברומשלשיתרחאהפורתלכווזה / וא ידילעותוקונית - ךכ

הלערהענמת . הפורתהןמדליעלבתועטבםאוארתיתנמתלטנםא , תיבלןוימרדחלדימהנפ - םילוח

ךתאהפורתהתזיראאבהו .

האקהלםורגתלא אפורמתשרופמהארוהאלל !

17 . ולעוזהפורת קיזהלהל . ךיבורקלוזהפורתןתתלא , ךירכמואךינכש .

18 . ךשוחבתופורתלוטילןיא !

הנמהותיוותהקודב םעפלכב הפורתלטונךניהש . בכרה / םהלקוקזךניהםאםייפקשמי .

19 . הנסחא :

) X ( הרוטרפמטבןסחא ) C ° 15-30 (

הזיראהיאנתיפלםג / םיצלמומההנסחא , הפוקתלתורמשנתופורת דבלבתלבגומ . ךיראתלבלםישלאנ

רישכתהלשהגופתה ! קפסלשהרקמלכב , הפורתהתאךלקפיסשחקורבץעוויהלךילע .

הזיראהתואבתונושתופורתןסחאלןיא .

סמ ' הפורתהםושיר

לינימר 4 מ " תוילבטג : 1266530606

לינימר 8 מ " תוילבטג : 1266630607

לינימר 12 מ " תוילבטג : 1266730608

- 6 -

ןרצי : גליסןסנאי , הניטל , הילטיא

םושירהלעב : ג ' תלהיסיי ' עברק " מ , םייפשץוביק 60990 , לארשי

מוצרים דומים

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים

שתף מידע זה