רוויקטי 1.1 ג מל

מדינה: ישראל

שפה: עברית

מקור: Ministry of Health

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)
10-05-2023

מרכיב פעיל:

GLYCEROL PHENYLBUTYRATE

זמין מ:

MEDISON PHARMA LTD

קוד ATC:

A16AX09

טופס פרצבטיות:

נוזל

הרכב:

GLYCEROL PHENYLBUTYRATE 1.1 G / 1 ML

מסלול נתינה (של תרופות):

פומי

סוג מרשם:

מרשם נדרש

תוצרת:

HORIZON PHARMA IRELAND LTD, IRELAND

איזור תרפויטי:

GLYCEROL PHENYLBUTYRATE

leaflet_short:

א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בהפרעות במעגל האוריאה מסוג חסר ב:carbamoyl phosphate-synthase-I (CPS);ornithine carbamoyltransferase (OTC);argininosuccinate synthetase (ASS); argininosuccinate lyase (ASL); arginase I (ARG); ornithine translocase hyperornithinaemia-hyperammonaemia homocitrullinuria syndrome (HHH). ב. התרופה לא תינתן בשילוב עם Sodium phenylbutyrate.ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה במחלות מטבוליות.

תאריך אישור:

2019-10-07

עלון מידע

                                Ravicti-PIL-0423-V1 םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע
)
םירישכת (
משתה
" ו
-
1986
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה יטקיוור
1.1
ג
/'
מ
"
ל לזונ
ל
ימופ ןתמ
הביקל תורישי תירוניצ םע הנזה וא
ליעפ רמוח
:
לורצילג
טאריטובלינפ
1
םרג
/
ל"מ
–
g/ml
1
glycerol phenylbutyrate (GPB)
םיליעפ יתלב םירמוח
םיינגרלאו
:
האר
קרפ
6
"
ףסונ
עדימ
"
.
הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
.
הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע
.
תופסונ תולאש ךל שי םא
,
וא אפורה לא הנפ
חקורה לא
.
ךרובע המשרנ וז הפורת
.
םירחאל התוא ריבעת לא
.
םהל קיזהל הלולע איה
םא וליפא ,
הארנ
יכ ךל
בצמ
יאופרה
המוד
.
1
.
הפורתה תדעוימ המל
?
יטקיוור
הוולנ לופיטכ תדעוימ
ינורכ
םילוחב
םע
תוערפה"
לגעמב
"האירואה
)
urea cycle disorders
-UCDs
(
,
תוללוכה
לש רוסחמ
ימיזנא
ומכ דבכ
מברק
או
ס טפסופ לי
י
נ
ת
זא
-
I
(CPS)
,
זארפסנארטליאומברק ןיתינרוא
(OTC)
,
גרא
י
ונינ
טאניצקוס
זטאטניס
ASS)
(
גרא ,
י
טאניצקוסונינ
זאיל
ASL)
(
זאניגרא ,
(ARG) I
ןיתינרואב רוסחמו
זאקולסנארט
-
תנומסת
הימניתינרוארפיה
-
הירונילורטיצומוה הימנומארפיה
)
(HHH
ו
רשא
הב לפטל ןתינ אל
ם
וא/ו הנוזתב םינובלח תכירצ תלבגה י"ע
לש תפסות
ונימא תוצמוח
דבלב
.
ב שמתשהל שי
ל ליבקמב יטקיוור
הנוזת
םימיוסמ םירקמבו ,םינובלח תלבגה תללוכה
בולישב
הנוזת יפסות
ונימא תוצמוח ןוגכ
תוינויח
)
יפסותו ןילורטיצ ,ןיניגרא
תוירולק
.(ןובלח י
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

מאפייני מוצר מאפייני מוצר אנגלית 10-05-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אנגלית 10-05-2023

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים