קסיגדו 10 מג 1000 מג XR

מדינה: ישראל

שפה: עברית

מקור: Ministry of Health

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)
04-10-2020

מרכיב פעיל:

DAPAGLIFLOZIN PROPANEDIOL; METFORMIN HYDROCHLORIDE

זמין מ:

ASTRAZENECA (ISRAEL) LTD

קוד ATC:

A10BD15

טופס פרצבטיות:

טבליות עם שחרור נרחב

הרכב:

METFORMIN HYDROCHLORIDE 1005.04 MG; DAPAGLIFLOZIN PROPANEDIOL 12.30 MG

מסלול נתינה (של תרופות):

פומי

סוג מרשם:

מרשם נדרש

תוצרת:

BRISTOL-MYERS SQUIBB MANUFACTURING COMPANY, PUERTO RICO

איזור תרפויטי:

METFORMIN AND DAPAGLIFLOZIN

leaflet_short:

התרופה תינתן לטיפול בסוכרת בחולי סוכרת סוג 2 העונים על כל אלה:א. HbA1c בערך 7% ומעלה, על אף טיפול קודם למחלתם. ב. eGFR בערך 45 מ"ל/דקה/1.73 מ"ר ומעלה, או בערך גבוה יותר בהתאם לתנאי הרישום.ג. אבחנה של אחד מאלה:1. אוטם בשריר הלב 2. ניתוח מעקפים (CABG)3. מחלת לב איסכמית.4. אי ספיקה כלייתית המוגדרת כאחד מאלה, בהתאם לתנאי הרישום:א. eGFR נמוך מ-90 מ"ל/דקה ומאקרואלבומינוריה (מוגדרת כיחס קראטינין אלבומין מעל 300 מ"ג/גרם).ב. eGFR נמוך מ-90 מ"ל/דקה ומיקרואלבומינוריה (מוגדרת כיחס קראטינין אלבומין מעל 30 מ"ג/גרם).ג. eGFR נמוך מ-60 מ"ל/דקה.

תאריך אישור:

2017-11-09

עלון מידע

                                ע
ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןול
-
1986
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה ג"מ 500/ג"מ 5 XR
TM ודגיסק
תוילבט
ההשומ רורחשב
:בכרה
הליכמ הילבט לכ
:
5 mg dapagliflozin
פד
ןיזולפילגה
500 mg metformin
hydrochloride
ןימרופטמ
דירולכורדיה ג"מ 1000/ג"מ 5 XR TM ודגיסק
תוילבט
ההשומ רורחשב
:בכרה
הליכמ הילבט לכ
:
5 mg dapagliflozin
ןיזולפילגהפד
1000 mg metformin
hydrochloride
ןימרופטמ
דירולכורדיה
ודגיסק
TM
XR
10
/ג"מ
500
ג"מ
וילבט
ת ההשומ רורחשב
:בכרה
הליכמ הילבט לכ
:
10 mg dapagliflozin
ןיזולפילגהפד
500 mg metformin
hydrochloride
ןימרופטמ
ולכורדיה
דיר
ודגיסק
TM
XR
10
/ג"מ
1000
ג"מ
תוילבט
ההשומ רורחשב
:בכרה
הליכמ הילבט לכ
:
10 mg dapagliflozin
ןיזולפילגהפד
1000 mg metformin
hydrochloride
ןימרופטמ
דירולכורדיה
םיביכרמל
יתלב
ףיעס האר אנא םיליעפ
6
–
"
עדימ
ונ
ףס
"
.
רתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב
ארק .הפו
ןולעה תא רומש
ו ןכתיי ןכש
ךרטצת
ךשמהב וב ןייעל
.
קורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז
ןולע
.ח
קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא
.ךתלחמב לופיטל המשרנ וז הפורת
הל
ם
םא וליפא
.המוד םתלחמ יכ ךל הארנ
•
ודגיסק
XR
ולע
ל
ה
תיטקל תצמח ללוכ תורומח יאוול תועפותל
םורגל
-
ףיעס האר אנא
2
"
ודגיסקב שומישב תועגונה תודחוימ תורהזא
XR
."
•
ודגיסק
XR
הניא
דעוימ
ת
ילוחל
גוסמ תרכס
1
.
•
ודגיסק
XR
טמל תדעוימ הניא
םילפו
םע
הילע( ת
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע אנגלית 04-10-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אנגלית 05-07-2020
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אנגלית 05-07-2020
עלון מידע עלון מידע ערבית 04-10-2020