קסיגדו 10 מג 1000 מג XR

מדינה: ישראל

שפה: עברית

מקור: Ministry of Health

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)
19-09-2023

מרכיב פעיל:

DAPAGLIFLOZIN PROPANEDIOL; METFORMIN HYDROCHLORIDE

זמין מ:

ASTRAZENECA (ISRAEL) LTD

קוד ATC:

A10BD15

טופס פרצבטיות:

טבליות עם שחרור נרחב

הרכב:

METFORMIN HYDROCHLORIDE 1005.04 MG; DAPAGLIFLOZIN PROPANEDIOL 12.30 MG

מסלול נתינה (של תרופות):

פומי

סוג מרשם:

מרשם נדרש

תוצרת:

ASTRA ZENECA PHARMACEUTICALS LP, USA

איזור תרפויטי:

METFORMIN AND DAPAGLIFLOZIN

leaflet_short:

התרופה תינתן לטיפול בסוכרת בחולי סוכרת סוג 2 העונים על כל אלה:א. HbA1c בערך 7% ומעלה, על אף טיפול קודם למחלתם. ב. eGFR בערך 45 מ"ל/דקה/1.73 מ"ר ומעלה, או בערך גבוה יותר בהתאם לתנאי הרישום.ג. אבחנה של אחד מאלה:1. אוטם בשריר הלב 2. ניתוח מעקפים (CABG)3. מחלת לב איסכמית.4. אי ספיקה כלייתית המוגדרת כאחד מאלה, בהתאם לתנאי הרישום:א. יחס קראיטינין / אלבומין מעל 30 מ"ג/גרם.ב. eGFR נמוך מ-60 מ"ל/דקה.

תאריך אישור:

2021-02-28

עלון מידע

                                ʥ"ʮʹʺʤ (ʭʩʸʩʹʫʺ) ʭʩʧʷʥʸʤ ʺʥʰʷʺ ʩʴʬ
ʯʫʸʶʬ ʯʥʬʲ
-
1986
ʣʡʬʡ ʠʴʥʸ ʭʹʸʮ ʩʴ ʬʲ ʺʷʥʥʹʮ ʤʴʥʸʺʤ
ʥʣʢʩʱʷ
TM
XR
5
/ʢ"ʮ
500
ʢ"ʮ
ʺʥʩʬʡʨ
ʤʤʹʥʮ ʸʥʸʧʹʡ
:ʡʫʸʤ
ʤʬʩʫʮ ʤʩʬʡʨ ʬʫ
:
5 mg dapagliflozin
ʯʩʦʥʬʴʩʬʢʤʴʣ
500 mg metformin
hydrochloride
ʯʩʮʸʥʴʨʮ
ʣʩʸʥʬʫʥʸʣʩʤ
ʥʣʢʩʱʷ
TM
XR
5
/ʢ"ʮ
1000
ʢ"ʮ
ʺʥʩʬʡʨ
ʤʤʹʥʮ ʸʥʸʧʹʡ
:ʡʫʸʤ
ʤʬʩʫʮ ʤʩʬʡʨ ʬʫ
:
5 mg dapagliflozin
ʯʩʦʥʬʴʩʬʢʤʴʣ
1000 mg metformin
hydrochloride
ʯʩʮʸʥʴʨʮ
ʣʩʸʥʬʫʥʸʣʩʤ
ʥʣʢʩʱʷ
TM
XR
10
/ʢ"ʮ
500
ʢ"ʮ
ʺʥʩʬʡʨ
ʤʤʹʥʮ ʸʥʸʧʹʡ
:ʡʫʸʤ
ʤʬʩʫʮ ʤʩʬʡʨ ʬʫ
:
10 mg dapagliflozin
ʯʩʦʥʬʴʩʬʢʤʴʣ
500 mg metformin
hydrochloride
ʯʩʮʸʥʴʨʮ
ʣʩʸʥʬʫʥʸʣʩʤ
ʥʣʢʩʱʷ
TM
XR
10
/ʢ"ʮ
1000
ʢ"ʮ
ʺʥʩʬʡʨ
ʤʤʹʥʮ ʸʥʸʧʹʡ
:ʡʫʸʤ
ʤʬʩʫʮ ʤʩʬʡʨ ʬʫ
:
10 mg dapagliflozin
ʯʩʦʥʬʴʩʬʢʤʴʣ
1000 mg metformin
hydrochloride
ʯʩʮʸʥʴʨʮ
ʣʩʸʥʬʫʥʸʣʩʤ
ʭʩʡʩʫʸʮʬ
ʩʺʬʡ
ʭʩʬʩʲʴ
ʭʩʩʰʢʸʬʠʥ
ʳʩʲʱ ʤʠʸ ʠʰʠ
2
-
ʳʩʲʱʥ "ʤʴʥʸʺʤ ʬʹ ʭʩʡʩʫʸʮʤʮ ʷʬʧ ʬʲ ʡʥʹʧ
ʲʣʩʮ"
6
–
"
ʳʱʥʰ ʲʣʩʮ
"
.
.ʤʴʥʸʺʡ ʹʮʺʹʺ ʭʸʨʡ ʥʴʥʱ ʣʲ ʯʥʬʲʤ ʺʠ
ʯʥʩʲʡ ʠʸʷ
.ʧʷʥʸʤ ʬʠ ʥʠ ʠʴʥʸʤ ʬʠ ʤʰʴ ,ʺʥʴʱʥʰ ʺʥʬʠʹ
ʪʬ ʹʩ ʭʠ .ʤʴʥʸʺʤ ʬʲ ʩʺʩʶʮʺ ʲʣʩʮ ʬʩʫʮ ʤʦ
ʯʥʬʲ
ʤʠʸʰ ʭʠ ʥʬʩʴʠ ʭʤʬ ʷʩʦʤʬ ʤʬʥʬʲ ʠʩʤ
.ʭʩʸʧʠʬ ʤʺʥʠ ʸʩʡʲʺ ʬʠ .ʪʺʬʧʮʡ ʬʥʴʩʨʬ
ʤʮʹʸʰ ʥʦ ʤʴʥʸʺ
.ʤʮʥʣ ʭʺʬʧʮ ʩʫ ʪʬ

ʥʣʢʩʱʷ
XR
ʬʥʬʲ
ʤ
ʺʩʨʷʬ ʺʶʮʧ ʬʬʥʫ ʺʥʸʥʮʧ ʩʠʥʥʬ ʺʥʲʴʥʺʬ
ʭʥʸʢʬ
-
ʳʩʲʱ ʤʠʸ ʠʰʠ
2
"
ʺʥʲʢʥʰʤ ʺʥʣʧʥʩʮ ʺʥʸʤʦʠ
ʬ
ʹʥʮʩʹ
ʥʣʢʩʱʷʡ
XR
."

ʥʣʢʩʱʷ
XR
ʤʰʩʠ
ʣʲʥʩʮ
ʺ
ʱ ʩʬʥʧʬ
ʥ
ʢʥʱʮ ʺʸʫ
1
.

ʥʣʢʩʱʷ
XR
ʭʲ ʭʩʬʴʥʨʮʬ ʺʣʲʥʩʮ ʤʰʩʠ
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע אנגלית 11-05-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אנגלית 07-09-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אנגלית 05-07-2020
עלון מידע עלון מידע ערבית 11-05-2023