פוסאוונס 70מג5600 יחבל טבליות

ישראל - עברית - Ministry of Health

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)

19-03-2019

מרכיב פעיל:
ALENDRONIC ACID AS ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE; COLECALCIFEROL
זמין מ:
MERCK SHARP & DOHME ISRAEL LTD
קוד ATC:
A11CC05
טופס פרצבטיות:
טבליה
הרכב:
COLECALCIFEROL 140 MCG; ALENDRONIC ACID AS ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE 70 MG
מסלול נתינה (של תרופות):
פומי
סוג מרשם:
מרשם נדרש
תוצרת:
MERCK SHARP & DOHME CORP., USA
קבוצה תרפויטית:
COLECALCIFEROL
איזור תרפויטי:
COLECALCIFEROL
סממני תרפויטית:
Fosavance is indicated for : Treatment of Osteoporosis in postmenopausal women: for the treatment of osteoporosis, Fosavance increases bone mass and reduces the incidence of fractures, including those of the hip and spine (vertebral compression fractures). Treatment to increase bone mass in men with osteoporosis.
מספר אישור:
140 99 31792 00
תאריך אישור:
2014-06-30

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע - אנגלית

19-03-2019

מאפייני מוצר מאפייני מוצר - אנגלית

01-12-2020

ציבור דו ציבור דו"ח הערכה - אנגלית

17-08-2016

עלון מידע עלון מידע - ערבית

01-12-2020

ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע

1986

דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה

סנוואסופ

70

/ג"מ

5600

תודיחי

-

תוילבט תוימואלניב

:הליכמ הילבט לכ

Alendronic Acid 70 mg (as alendronate sodium trihydrate)

140 microgram (

Cholecalciferol (Vitamin D

הצמוח

תינורדנלא

ג"מ

טנורדנלאכ

םוידוס

טרדיהירט

ןימטיו( לורפיצלקלוכ

( םרגורקימ

5600

תודיחי

)תוימואלניב

ףיעס האר ,םיליעפ יתלבה םירמוחה לש המישרל

"

הליכמ סנוואסופ המ

?

"

.

ףיעס םג האר

"

בושח עדימ סנאווסופ לש םיביכרמהמ קלחל עגונב

"

ב ארק .הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויע

לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע סנוואסופ .ךלש חקורה וא אפורה תא לאש ,תופסונ תולאש ךל שי םא .

םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא .ךרובע לופיטל המשרנ וז הפורת

םבצמ יכ הארנ םא וליפא .ךלשל המוד יאופרה

הפורת

הניא

ימ םידליל תדעו

ףיעס םג האר

סנוואסופ

תדעוימ

שומישל

קר

רוזחמה תקספה רחאל םישנ ישדוחה

ת לא

ילט סנאווסופ

םא ךניה

וא ןוירהב ש תבשוח ךניה םא וא ,ןוירהב תויהל היושע ךניה

.הקינמ

1

.

המל סנוואסופ

תדעוימ

?

סנוואסופ :ל תיוותומ

תקספה רחאל םישנב סיזורופואיטסואב לופיט .ישדוחה רוזחמה

סנוואסופ

םצעה תסמ תלדגהל תרזוע

תיחפמ

.הרדשה דומעב וא ךריב רבשל יוכיסה תא

.סיזורופואיטסוא םע םירבגב םצעה תסמ תלדגהל לופיט

:תיטיופרת הצובק סנוואסופ

ה הילבט איה :םיליעפה םירמוחה ינש תא הליכמ

alendronic acid

ל ךיישה , תצובק

אל תופורת

תוילאנומרוה

םיטנופסופסיב תוארקנה

cholecalcifero

ןימטיוכ עודיה

תועצמאב לפטל ןיא סנוואסופ

ןימטיוב רסחב

ןמזה ךשמ ובש

ךילע

לוטיל סנוואסופ

לופיטל

לע תועיבקב ךלש אפורה םע ץעוויהל ךילע .עודי וניא סיזורופואיטסוא םאה עובקל תנמ סנוואסופ

.ךרובע המיאתמ ןיידע

2

.

פל תליטנ ינ סנוואסופ

2.1

לוטית לא םא סנוואסופ

:

םוידוס טנורדנלאל )יגרלא( שיגר ךניה

וא

לורפיצלקלוכ

לש םירחאה םיביכרמהמ דחא לכל וא סנוואסופ

םיליעפ יתלבה םיביכרמה תמישרל(

ףיעס האר

"

המ

סנוואסופ

?הליכמ

"

ךל שי תויעב

טשווב תומייוסמ

ביקל ךלש הפה ןיב רבחמה רוניצה ךלש ה

ךשמב ףוקז תבשל וא דומעל לוכי ךניא

תוחפל תוקד

םדב ןדיס לש תוכומנ תומר ךל שי

2.2

ב שומישל עגונב תודחוימ תורהזא סנוואסופ

ינפל

תלחתה

לופיטה

ב

סנוואסופ

,

רפס

אפורל

ךלש

םא

:

ךל שי העילבב תויעב

ךל שי לוכיעב וא הביקב תויעב

ומנ ןדיס ךל שי

םדב

ןנכתמ ךניה

על תריקע וא ילטנד חותינ רוב םייניש

שי

ךל

תלחמ

םייכינח

תויעב

תואירבב

הפה

)תוילטנד תויעבל ןוכיסה תא ריבגהל לולע הזש ןוויכמ( רבעב תנשיע וא ןשעמ ךניה

ךל שי תוילכב תויעב

הימקול ,סיזודיאוקרס ךל שי

ןימטיוב םייונישל םורגל םילולע ולא םיבצמ .המופמיל

ךל שיש ךל רמאנ הגיפס תנומסת( םייעמב וא הביקב םילרנימ תגיפסב היעב

היוקל

שי

ךל

ןטרס

ןוירהב ךניה

וא

ויהל היושע ךניהש תבשוח הל תננכתמ וא ןוירהב ת

ןוירהל סנכ

קינהל תננכתמ וא הקינמ ךניה

2.3

תורחא תופורת תליטנ

אפור םשרמ אלל תופורת ללוכ ,תורחא תופורת הנורחאל תחקל וא חקול התא םא

ךכ לע רפס ,הנוזת יפסותו .חקורל וא לפטמה אפורל

חקול התא םא חקורה וא ךלש אפורה תא עדייל שי דחוימב

ירתוס

הצמוח

ןיריפסא

( םידיאורטס םניאש תקלד ידגונ

NSAID

היפרתוידר וא היפרתומיכ

)ןוזתמסקד וא ןוזינדרפ ןוגכ( םידיאורטסוקיטרוק

רכה

לטונ התאש תופורתה תא רומש .

שר לש המי ןה

הארהו התוא

אפורל ךלש לבקמ ךניהש םעפ לכב חקורלו .השדח הפורת

לש התוליעפ לע עיפשהל תולולע תומייוסמ תופורת

פ

סנוואסו

תיילבט תעלבש רחאל

פ

סנוואסו תוחפל ןתמה ,

30

תורחא תופורת תליטנ ינפל תוקד ירתוס ללוכ ,

,ןדיס ,הצמוח יפסותו

.םירחא םינימטיוו ןוזמ

פ

סנוואסו

הביק לע תחקלנ םא קר הליעי .הקיר

2.4

תליטנ סנוואסופ

םע ןוזמ

ו

היתש

לוטיל שי

סנוואסופ

רחאל

רקובב המיקה ינפל

תליכא

תייתש ,םויה לש ןושארה ןוזמה

הקש

הפורת תליטנ וא .תרחא

תיילבט תא לוטיל שי סנוואסופ

תוחפל( האלמ סוכ םע

לש )ל"מ ימ

זרב

ןיא

לוטיל סנוואסופ

םע .ץימ וא ,הדוס ,הת ,הפק ,םיילרנימ םימ

תעילב רחאל סנוואסופ תוחפל ןתמה ,

תוקד

ינפל ,םויה לש ןושארה הקשמה תייתש וא ןושארה ןוזמה תליכא זרב ימל טרפ

2.5

הקנהו ןוירה

סנוואסופ

תדעוימ שומישל קר

ישדוחה רוזחמה תקספה רחאל םישנ

ת לא

ילט סנאווסופ

םא ךניה

וא ןוירהב ש תבשוח ךניה

םא וא ,ןוירהב תויהל היושע ךניה

.הקינמ

2.6

תונוכמב שומישו הגיהנ

ןנשי

תועפות

יאוול תרוחרחס ,הייאר שוטשט ןוגכ(

םיבאכ

םירומח

,תומצעב

םירירש ב וא )םיקרפמ

וחווד רשא םע

סנוואסופ

תולולע

עיפשהל

לע

תלוכי

הגיהנה

ךלש

שומישה וא

תונוכמב

ה םא

הווח ךנ לכ

יאוול תועפותמ תח ,הלא גהנת לא .רתוי בוט שיגרתש דע

2.7

לש םיביכרמהמ קלחל עגונב בושח עדימ סנוואסופ

תוילבט סנוואסופ

זורכוסו זוטקל תוליכמ

יא ךל שיש ךלש אפורה ידי לע ךל רמאנ םא

וסמ םירכוסל תוליבס

,םימי םג האר( וז הפורת תליטנ ינפל ךלש אפורה םע רשק רוצ ףיעס

"

המ סנוואסופ

ליכמ

ה

?

.)"

2.8

םידלי

סנוואסופ

ניא

דעוימ

.םידליב שומישל

3

ב שמתשת דציכ סנוואסופ

?

לוטיל שי דימת סנוואסופ

.חוטב ךניא םא חקורה וא אפורה םע קודבל ךילע .אפורה תוארוה יפל

ןונימה

ךשמ

.דבלב אפורה ידי לע ועבקי לופיטה

:אוה ללכ ךרדב לבוקמה ןונימה

הילב לש תחא סנוואסופ

םעפ תחא

.עובשב

.תצלמומה הנמה לע רובעל ןיא

.הקיר הביק לע תחקלנ םא קר תדבוע סנוואסופ

לוטיל שי

הילבט לש תחא אסופ סנוו

םעפ

תחא

עובשב

רחאל

רקובב המיקה ינפלו

תליכא

לש ןושארה ןוזמה תייתש ,םויה הקשמ

.תרחא הפורת תליטנ וא

לוטיל שי סנוואסופ

.הדימעב וא הבישיב

תיילבט תא לוטיל שי סנוואסופ

תוחפל( האלמ סוכ םע

לש )ל"מ זרב ימ

ןיא שותכל

וא

סנוואסופ תיילבט תא ץוצמל וא סועלל

.הפב םיביכ עיפוהל םילולעש ןוויכ

תוילבטה לש היצח יבגל עדימ ןיא

ןיא

לוטיל סנוואסופ

.ץימ וא ,הדוס ,הת ,הפק ,םיילרנימ םימ םע

יא לוטיל ן סנוואסופ

.הנישה ינפל

תעילב רחאל סנוואסופ תוחפל ןתמה ,

:תוקד

בכוש התאש ינפל תא . תכלל וא דומעל ,תבשל לוכי ה

.האירק ומכ תוליגר תויוליעפ עצבלו

.זרב ימל טרפ ,םויה לש ןושארה הקשמה תייתש וא ןושארה ןוזמה תליכא ינפל

ירתוס ללוכ ,תורחא תופורת תליטנ ינפל

יפסותו ,ןדיס ,הצמוח

.םירחא םינימטיוו ןוזמ

בכשל ןיא

ךשמב תוחפל

30

רחאל תוקד סנוואסופ תלטנש

ו

דע .םויה לש ןושארה ןוזמה תליכא רחאל

רתוי תלטנ םא סנוואסופ ךירצ תייהש יפכמ

רתי תנמ תלטנ םא

דימ תונפל שי ,הפורתה ןמ דלי עלב תועטב םא וא

וא אפורל

וח תיב לש ןוימ רדחל איבהלו םיל .ךתיא הפורתה תזירא

.בכשת לא .איקהל הסנת לא

לוטיל תחכש םא סנוואסופ

לש הנמ לוטיל תחכש םא סנוואסופ רקובב החכשנש הנמה תא לוטיל שי .םויה ותואב רתוי רחואמ התוא לוטיל ןיא , ליגרה םינמזה חולל רוזחלו תרחמלש

ךלש .םויה ותואב תונמ יתש לוטיל ןיא .

לשהל ךילע לע ץלמוהש יפכ לופיטה תא םי

.אפורה ידי

יא ,ךתואירב בצמב רופיש לח םא םג

.ךלש אפורה םע תוצעייתה אלל הפורתב לופיטה תא קיספהל

הנמהו תיוותה קודבל שי !ךשוחב תופורת לוטיל ןיא םעפ לכב

ךניה םא םייפקשמ ביכרהל שי .הפורת לטונ ךניהש .םהל קוקז

י םא אפורה תא לאש ,הפורתב שומישל עגונב ןהשלכ תופסונ תולאש ךל ש ךלש .חקורה וא

4

.

יאוול תועפות

ב שומישה ,הפורת לכב ומכ סנוואסופ

.םישמתשמהמ קלחב יאוול תועפותל םורגל לולע

יאוולה תועפות תמישר ארקמל להבית לא

.ןהמ תחא ףאמ לובסת אלו ןכתי

סנוואסופ

ע

ועפותל םורגל הלול תויניצר יאוול ת

:תוללוכה

טשווב תויעב

ןדיס לש תוכומנ תומר ךמדב

)הימצלקופיה(

באכ רומח םיקרפמב ,תומצעב

םירירשב וא

)סיזורקנואטסוא( תסלה םצעב תורומח תויעב

םירבש םיגירח ךריה םצעב

תובוגת

תויגרלא

תורומח תוירוע תועפותו

ה

קספ סנוואסופ לוטיל

ו

הנפ דימ אפורל

,

ךניה םא חתפמ לכ :םיאבה םינמיסהמ דחא

1

.

.טשווב תויעב

סנוואסופ םילטונה םישנאהמ קלח

הביקל הפה ןיב רבחמה רוניצה( טשווב תויעב חתפל םילולע ולא תויעב .)

ביכ וא ,תקלד ,יוריג תוללוכ םי

טשווה לש לולע רשא םי

.םיתיעל םמדל

סנוואסופ לוטיל בושח

אפורה ידי לע עבקנש יפכ קוידב ל תנמ לע תא תיחפה

מ לובסל יוכיסה תויעב האר( .טשווב ףיעס

3

"?סנוואסופב שמתשת דציכ" ,

)

דימ ךלש אפורה םע רשק רוצו סנוואסופ לוטיל קספה םא ךניה

וא השדח תברצ ,הזחב באכ חתפמ הרימחהש תברצ באכ וא תויעב ךל שי םא וא ,

.העילבב

המ דחא לכ חתפמ ךניה םא ירשפאה םדקהב אפורל תונפל שי :םיאבה םינמיס

2

.

.)הימצלקופיה( םדב ןדיס לש תוכומנ תומר

סנוואסופ

לוטיל תלחתהש ינפל םדב ךומנ ןדיס ךל שי םא .ךלש םדב ןדיסה תומר תא דירוהל הלולע סנוואסופ

לטונ ךניהש ינפל םדב ךומנה ןדיסב לפטל שי .לופיטה ךשמב רימחהל לולע רבדה סנוואסופ םע םישנאה בורל . מנ ןדיס תומר שי םא דימ ךלש אפורה םע רשק רוצ .םינימסת תויהל םילולע םקלחל ךא ,םינימסת ןיא םדב תוכו :ןוגכ םדב ךומנ ןדיס לש םינימסת ךל

םירירשב תויוצווכתה וא ,תותיווע

ךלש

הפל ביבסמ וא ,תונוהב ,תועבצאב ץוצקע וא השוחת רסוח

ךלש

ןימטיוו ןדיס ךל םושרי ךלש אפורהו ןכתי

תנמ לע

תומר עונמל רוזעל תליטנ ןמזב ,ךלש םדב תוכומנ ןדיס

סנוואסופ ןימטיוו ןדיס לוטיל ךילע .

.ךלש אפורה תוארוהל םאתהב

3

.

באכ רומח

םיקרפמב ,תומצעב

,

.םירירשב וא

4

.

.)סיזורקנואטסוא( תסלה םצעב תורומח תויעב

תויעב

רומח תו

תסלה םצעב

תליטנ תעב תורקל תולולע סנוואסופ

צעב תויעב םוהיז לולכל תויושע תסלה ם .םייניש תריקע רחאל המלחהב בוכיעו

לופיטה תליחת ינפל ךלש הפה לש הקידב עצבל ךלש אפורה לע

סנוואסופ אפורל ךתוא הנפי ךלש אפורהו ןכתי .

םייניש

ךלש

ב לופיטה תליחת ינפל סנוואסופ דיפקהל בושח . הפב בוט לופיט לע

ב לופיטה ךשמב סנוואסופ

5

.

םירבש

ח

םיגיר .ךריה םצעב

םירבש ועיפוה םישנאהמ קלח לצא םיגירח באכ לולכל םילוכי רבשל םינימסת .ךריה םצעב וא שדח גירח קרפמב העשפמב ,ךריה

.ךריב וא

6

.

תובוגת

תויגרלא

.תורומח תוירוע תועפותו

תובוגת

תויגרלא

גל םילולעה( ןורגה וא/ו ןושלה ,םייתפשה ,םינפה לש תוחפנתה ,תדפרס ןוגכ םור ישוקל העילבב וא המישנב .תורומח תוירוע תועפותו )

ךלש אפורה םע רשק רוצ דימ תעפוהב .ולא יאוול תועפותמ תחא לכ

אסופ לש רתויב תוצופנה יאוולה תועפות ה סנוו ני

ןטבה רוזאב באכ

תברצ

תוריצע

לושלש

תינבצע הביק

םירירשב וא ,םיקרפמב ,תומצעב באכ

הליחב

פנ יאוול תועפות ,םיזג ,תימד וא הרוחש האוצ ,ןטבב תואלמ וא תוחיפנ תשוחת ,האקה ןניה תוחפ תוצו

דרג

וא

באכ ,ןיעב ( הייבנעה תקלד

uveitis

,)ןיעה לש ןבולה לש תקלד( סיטירלקס ,)

וא

)ןיעה ןפוד לש תקלד( סיטירלקסיפא

שמשה רואל הפישח ידי לע רימחהל הלולעה החירפ

וחרחס ,שאר באכ ,רעיש תרישנ ,םעטה תשוחתב יוניש ,תר

םיילגרב וא םיידיב תוחיפנ וא םיקרפמב תוחיפנ

תוירשפא יאוול תועפות תורחא

םא עיפוהל םילולע )םיביכ( הפב םיעצפ תיילבט

סנוואסופ

.הפב הסמוה וא הסעלנ

ךל ויהיש ןכתיי םינימסת

תעפש ייומד ךרדב

ללכ

םע לופיטה תליחתב סנוואסופ

החווד הרמחה

מטסאב

םיתיעל

,תורידנ ועיפוה

םיביכ

הביקב

וא

םיביכ

םייטפפ םירחא

םקלח

םירומח

םע

םומיד

רבד

הלא .ןזואב םוהיז וא/ו ,ןזואהמ השרפה ,ןזואב באכ ךל שי םא ךלש אפורה םע םילולע

םינמיס תויהל .ןזואב םצעב העיגפל

םא

העיפוה

תעפות

תחא םא ,יאוול

תועפותמ

יאוולה

הרימחמ

וא

רשאכ

התא

לבוס

תעפותמ

יאוול

אלש

הניוצ

ןולעב ץעייתהל ךילע ,הז

םע

.ךלש אפורה

לופיט בקע יאוול תועפות לע חוויד" רושיקה לע הציחל תועצמאב תואירבה דרשמל יאוול תועפות לע חוודל ןתינ תואירבה דרשמ רתא לש תיבה ףדב אצמנש "יתפורת

health.gov.il

www.

לע חווידל ןווקמה ספוטל הנפמה ,יאוול תועפות

:רושיקל הסינכ י"ע וא

formType=AdversEffectMedic@m

https://forms.gov.il/globaldata/getsequence/getsequence.aspx?

oh.gov.il

5

ןסחאל דציכ .

תוילבט תא

סנוואסופ

?

הלערה ענמ

םדי גשיהל ץוחמ חוטב םוקמב רומשל שי ,תרחא הפורת לכ ומכ ,וז הפורת םתייארו וא/ו םידלי לש .הלערה ענמת ךכ ידי לעו ,תוקונית

ורגת לא !אפורהמ תשרופמ הארוה אלל האקהל ם

שמתשהל ןיא ופב סנוואס

הגופתה ךיראת רחאל

(EXP)

םויל סחייתמ הגופתה ךיראת .הזיראה לע ןייוצמ רשא .ןייוצמה שדוחה לש ןורחאה

ןוסחא יאנת ןסחאל שי : סנוואסופ

ןיב

ןגהל תנמ לע תירוקמה תישגמה תזיראב רומשל שי . רואו תוחלמ

תא לאש .יתיב הפשא חפל וא בויבל תופורת ךילשהל ןיא .דוע שומישב ןניאש תופורת ךילשהל ךיא חקורה .הביבסה לע ןגהל ועייסי ולא םיעצמא

6

.

ףסונ עדימ

המ סנוואסופ ליכמ

ה

?

רמוחה לע ףסונ םי

ליעפה םי

:םיליעפ יתלב םיביכרמ םג הליכמ הפורתה

Microcrystalline cellulose, lactose anhydrous, medium chain triglycerides, gelatin,

croscarmellose sodium, sucrose, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate, butylated

hydroxytoluene, modified food starch, and sodium aluminum silicate.

תוילבט

סנוואסופ

ליכמ תו

םג האר( זורכוסו זוטקל ףיעס

" ,

לש םיביכרמהמ קלחל עגונב בושח עדימ סנוואסופ

)"

תיילבט לכ

סנוואסופ

הליכמ

דע

65.08

סורדיהנא זוטקל ג"מ

דע

17.07

.זורכוס ג"מ

ארנ דציכ תי

סנוואסופ הזיראה תלוכתו

תיילבט ופ סנוואס

ניה דע ןבל עבצב הילבט ה

ןבל

רובש

)טייו ףוא(

הרוצ תלעב תינבלמ

תלגועמו

תווצקב

םע

הדיצב

דחאה רויאו

לש

םצע

הדיצמ

ינשה

לדוג

תוזיראה

תזירא

סנוואסופ

:הליכמ

וא

תוילב

הזיראב

םיקוושמ תוזיראה ילדג לכ אלו ןכתי

ותבותכו םושירה לעב

:

ש ,קרמ תרבח

לארשי( םהודו פר

1996

מ"עב )

.ד.ת ,

7121

חתפ

,הוקת

49170

:ןרצי

פרוק םהודו פראש ,קרמ

וינ ,

.ב"הרא ,יסר'ג

ידי לע רשואו קדבנ הז ןולע תואירבה דרשמ

לוי

2016

ןכדועו

ב תואירבה דרשמ תוארוהל םאתהב ראורבפ

2019

מ

ס

רפ הפורתה םושיר תואירבה דרשמב יתכלממה תופורתה סקנפב

:

סנוואסופ

70

/ג"מ

5600

תודיחי

-

תוימואלניב

תוילבט

140.99.31792

םשל

תוטשפה

תלקהלו

האירקה

ןולע

הז

חסונ

ןושלב

רכז

לע

ףא

תאז

הפורת

תדעוימ

ינבל

ינש

םינימה

מוצרים דומים

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים

שתף מידע זה