סליידר

מדינה: ישראל

שפה: עברית

מקור: Ministry of Health

מרכיב פעיל:

SILDENAFIL AS CITRATE

זמין מ:

UNIPHARM LTD, ISRAEL

קוד ATC:

G04BE03

טופס פרצבטיות:

טבליות מצופות פילם

הרכב:

SILDENAFIL AS CITRATE 20 MG

מסלול נתינה (של תרופות):

פומי

סוג מרשם:

מרשם נדרש

תוצרת:

TRIMA ISRAEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS MAABAROT LTD, ISRAEL

קבוצה תרפויטית:

SILDENAFIL

איזור תרפויטי:

SILDENAFIL

סממני תרפויטית:

For adults > 18 years: Indicated for treatment of primary pulmonary hypertension (PPH) pulmonary hypertension (PH) associated with connective tissue disease (CTD) or PH following surgical repair at least 5 years previously of atrial septal defect (ASD) ventricular septal defect (VSD) patent ductus arteriosus (PDA) or aorto-pulmonary window.

leaflet_short:

א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בחולה המוגדר ב-NYHA (New York Heart Association) כ-Class III ומעלה הסובל מיתר לחץ דם ריאתי עורקי. ב. התחלת הטיפול בתרופה האמורה תהיה על פי הוראתו של מנהל מחלקה בבית חולים שהוא מומחה למחלות ריאה או מומחה בקרדיולוגיה או מומחה בטיפול נמרץ כללי או מומחה בכירורגית כלי דם או מומחה בקרדיולוגית ילדים או מומחה במחלות ריאה ילדים או מומחה בטיפול נמרץ ילדים או מומחה בראומטולוגיה. ג. משך הטיפול בתרופה האמורה ייעשה על פי מרשם של מומחה למחלות ריאה או מומחה בקרדיולוגיה או מומחה בטיפול נמרץ כללי או מומחה בכירורגית כלי דם או מומחה בקרדיולוגית ילדים או מומחה במחלות ריאה ילדים או מומחה בטיפול נמרץ ילדים או מומחה בראומטולוגיה. ד. ניתן להתחיל טיפול בתרופה האמורה במקרה בו התנגודת הריאתית המחושבת תישאר גבוהה אחרי טסט פרמקולוגי וזאת כאשר החולה סובל מ-NYHA Class III ומעלה ובעל מרחק הליכה ל-6 דקות הנמוך מ-400 מטרים ב-2 בדיקות עוקבות.ה. יש להימנע משילובי תרופות אלא לטפל בכל פעם בתרופה בודדת ורק עם כישלון בטיפול בה, לעבור לטיפול בתרופה אחרת, למעט המצבים הבאים: 1. בכישלון של טיפול ב-Sildenafil ניתן להוסיף במקרים נבחרים Iloprost באינהלציה או Selexipag או Bosentan או Ambrisentan או Macitentan.2. בכישלון של טיפול ב-Bosentan או Ambrisentan או Macitentan ניתן להוסיף במקרים נבחרים Iloprost באינהלציה או Selexipag או Sildenafil3. בכישלון של טיפול משולב ב- Bosentan או Ambrisentan או Macitentan עם Sildenafil או Tadalafil ניתן להוסיף במקרים נבחרים Selexipag. 4. השילוב של Epoprostenol או Treprostinil עם Ambrisentan או Macitentan או Bosentan או Sildenafil יעשה רק לאחר כישלון של אחד מהפרוסטציקלינים האמורים כטיפול בודד.5. השילוב של תרופה ממשפחת ה-Endothelin receptor antagonists (Ambrisentan או Macitentan או Bosentan) עם תרופה ממשפחת מעכבי PDE5 (Sildenafil או Tadalafil) יתאפשר כטיפול ראשוני (Upfront) עבור חולי יתר לחץ דם ריאתי עורקי, Group 1, שטרם קיבלו טיפול למחלתם.

תאריך אישור:

2017-12-31

עלון מידע

0618C
119398010 םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע
1986 - ו״משתה )םירישכת(
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
הקזוחו התרוצ הפורתה םש
רדיילס תופוצמ תוילבט
SILDENAFIL )AS CITRATE( 20 MG ג״מ
20 )טארטיצכ( ליפנדליס
.6 ףיעסב תטרופמ רישכתב םיינגרלאו
םיליעפ יתלב םירמוח תמישר
הז ןולע .הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע
ןולעה תא ןויעב ארק
לא הנפ ,תופסונ תולאש ךל שי םא .הפורתה לע
יתיצמת עדימ ליכמ
.חקורה לא וא אפורה
הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא .ךרובע
לופיטל המשרנ וז הפורת
.המוד יאופרה םבצמ יכ ךל הארנ םא וליפא
םהל קיזהל
.18 ליג לעמ םירגובמל תדעוימ הפורתה
?הפורתה תדעוימ המל
.1
.18 ליג לעמ םילוחל יתאיר םד ץחל רתיב
לופיט
:תיטיופרת הצובק
.)PDE-5( 5 זארטסאידופסופ םיזנאה יבכעמ
הפורתב שומיש ינפל .2
:םא רישכתב שמתשהל ןיא
םיביכרמהמ דחא לכל וא ליעפה רמוחל
)יגרלא( שיגר התא ∙
.)6 ףיעסב םיטרופמ( הפורתה הליכמ רשא
םיפסונה
דיסקוא קירטינ ימרות וא םיטארטינ
תוליכמה תופורת חקול התא ∙
תקועתב לופיטל ללכ ךרדב תונתינ ולא
תופורת .טירטינ לימא ןוגכ
תופורת תעפשהב תיתועמשמ היילעל םורגל
הלוכי רדיילס .הזח
.ולא
לופיטל תשמשמה הפורת ,)riociguat( טאוגיסואיר
לטונ התא ∙
התעפשה תא ריבגהל הלוכי רדיילסו רחאמ
יתאיר םד ץחל רתיב
.וז הפורת לש
הרומח דבכ תלחמ ךל שי םא ,בל ףקתה ,ץבש
הנורחאל תרבע ∙
.)<90/50 mmHg( דחוימב ךומנ םד ץחל ךל שי ם