סומאברט 15 מג
מדינה: ישראל
שפה: עברית
מקור: Ministry of Health
עלון מידע
(PIL)
10-08-2021
שלח בקשה.
מרכיב פעיל:
PEGVISOMANT
זמין מ:
PFIZER PHARMACEUTICALS ISRAEL LTD
קוד ATC:
H01AX01
טופס פרצבטיות:
אבקה וממס להכנת תמיסה להזרקה
הרכב:
PEGVISOMANT 15 MG
מסלול נתינה (של תרופות):
תת-עורי
סוג מרשם:
מרשם נדרש
תוצרת:
PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV/SA
קבוצה תרפויטית:
PEGVISOMANT
איזור תרפויטי:
PEGVISOMANT
סממני תרפויטית:
Treatment of patient with acromegaly who have had an inadequate response to surgery and/or radiation therapy and in whom an appropriate medical treatment with somatostatin analogues did not narmalize IGF-I concentrations or was not tolerated.
leaflet_short:
התרופה האמורה תינתן במקרים האלה:א. כמונותרפיה לטיפול באקרומגליה לאחר מיצוי טיפולים קודמים. ב. בשילוב עם אנלוגים לסומטוסטטין לטיפול באקרומגליה לאחר מיצוי טיפולים קודמים בחולים העונים על אחד מאלה: 1. חולים בהם נצפתה הגדלה בנפח הגידול ההיפופיזרי תוך טיפול ב-Pegvisomant כמונותרפיה. 2. חולים המטופלים באנלוגים לסומטוסטטין ואינם מאוזנים, והגידול שלהם נושק לכיאזמה האופטית. 3. חולים אשר אינם מאוזנים תחת טיפול מקסימלי מומלץ של Pegvisomant.
תאריך אישור:
2021-08-31
עלון מידע
Somavert 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg PIL CC technical change 24
June 2021
2021-0069070
1
ע
ונקת יפל ןכרצל ןול ת יחקורה
ם ו"משתה (םירישכת)
-
1986
ה
הפורת
וושמ
דבלב אפור םשרמ יפ לע תק
וס
מ רבא
ט
™
10 ג" מ
מוס
טרבא
™
15 ג" מ
מוס
טרבא
™
20 ג" מ רבאמוס
ט
™
25 ג" מ
טרבאמוס
™
30 ג" מ
הקבא סממו
כהל
הסימת תנ הקרזהל
:בכרה
לכ
ב
ובק
ןוק
:ל י כמ
pegvisomant
10 mg
מוסיבגפ
טנ
10
מ
ג"
לכ
קב
וב
:ליכמ ןוק
pegvisomant
15 mg
טנמוסיבגפ
15
ג" מ
כ
ל
:ליכמ ןוקובקב
pegvisomant
20 mg
טנמוסיבגפ
20
ג" מ
ליכמ ןוקובקב לכ
:
pegvisomant
25 mg
טנמוסיבגפ
25
ג" מ
ןוקובקב לכ
כמ
לי
:
pegvisomant
30 mg
טנמוסיבגפ
30
ג" מ
יתלב םירמוח
יעפ
םיל
או
רל
םיינג
:
אר
ה
עס
י
ף
2
תחת
"הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ"
ו
ףיעס
6
עדימ"
ףסונ
"
.
ארק
ןויעב
תא
ןולעה
דע
וס
פ
ו
םרטב
שמתשת
פורתב
ה
.
ןולע
הז
ליכמ
עדימ
יתיצמת
ע
ל
תה
ור
הפ
.
םא
שי
ך ל
אש
ול
ת
תופסונ
,
הנפ
לא
אפורה
וא
לא
ה
ר
קו
ח
.
הפורת
וז
המשרנ
ךרובע
.
לא
ריבעת
תו א
ה
רחאל
םי
.
איה
ול ע
הל
ל
ה
יז
ק
םהל
וליפא
םא
הארנ
ךל
יכ
מ
םבצ
יאופרה
המוד
.
1
.
ה תדעוימ המל
?הפורת
לופיט
ב
ע) הילגמורקא
קנ
תו
(
ב
ילוח
םירגובמ ם
םיביגמ אלש
ק וא/ו יחותינ לופיטל יוארכ
,יתניר
ו
לופיט רשא
יתפורת
יס גולנא םע
ש יטטנ
טמוס ל
ו
טטס
י
אל ן
ןזיא
תא
תומר
רוטקפ
הלידגה
IGF-1
א
ו
חהש
אל הלו
לבס
תא
ה
ט
פי
.לו
(תוקנע) הילגמורקא
הניה
מ תעבונה תילנומרוה הערפה
חש
ור
ר
רוטקפו הלידגה ןומרוה לש ר
קרא את המסמך השלם
